Analista Senior Regulatorio/Normatividad inventarios y calidad sector Pharma- Mercado envíos

Hace 1 semana

Tijuana BC, Tijuana (municipio); Estado de Baja California, México Mercado Libre Jornada completa

Descripción breve

Imaginate emprendiendo proyectos desafiantes, dinámicos e innovadores y

siendo responsable de: Gestión Documental y Normativa:

Mantener actualizada la base maestra regulatoria y los expedientes técnicos de productos (especialmente Pharma y CPG).

Cumplimiento en Piso:

Supervisar las condiciones de almacenamiento, segregación de productos (afinidades), control de temperatura y gestión de productos HAZMAT.

Auditorías e Inspecciones:

Actuar como punto de contacto ante autoridades regulatorias y coordinar auditorías internas/externas, asegurando el cierre oportuno de hallazgos.

Gestión de Calidad Operativa:

Implementar y supervisar programas de control de plagas, planes maestros de limpieza y políticas de Recall (retiro de producto).

Control de Inventario Regulado:

Gestionar la segregación de productos \"no vendibles\" y asegurar que el inventario no apto no reingrese al flujo comercial.

Monitoreo de KPIs:

Analizar indicadores de desempeño regulatorio, identificar riesgos y proponer planes de acción correctivos/preventivos.

Requisitos: Formación Académica:

Licenciatura concluida en áreas de la salud o biológicas ( Indispensable contar con Cédula Profesional ): QBP, QFB, Ingeniero en Biotecnología o afines.

Experiencia:

Mínimo 2-3 años en asuntos regulatorios, calidad o cumplimiento operativo en industrias reguladas (Farmacéutica, Salud, Alimentos o Veterinaria).

Conocimientos Técnicos: Normatividad sanitaria vigente y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD). y manejo de procesos de auditoría y gestión de riesgos.

Excel intermedio/avanzado (manejo de bases de datos), Deseable: Manejo de sistemas ERP/WMS. e Indicadores de Éxito (KPIs)

Cumplimiento del 100% en planes de acción derivados de auditorías.

Efectividad en la ejecución de eventos de Recall.

Cero reincidencias en hallazgos regulatorios críticos

Localidad laboral Monterrey

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Un excelente clima de trabajo, con todo lo necesario para que vivas una gran experiencia. :)