Responsable Sanitario

El Responsable Sanitario , asegura el cumplimiento integral de los requisitos regulatorios ante COFEPRIS, sanitarios, de calidad, seguridad, salud ocupacional y medio ambiente de las operaciones Healthcare de nuestro almacén, mediante la implementación, mantenimiento y mejora continua de los sistemas de gestión aplicables. Liderando de manera autónoma las actividades de Calidad, Compliance, Regulatory Affairs y QSHE del sitio, fungiendo como referente técnico y asesor de la operación para la identificación, evaluación y mitigación de riesgos regulatorios, operativos y de seguridad.

Principales Responsabilidades

• Liderar y administrar el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) de la operación, asegurando el cumplimiento de los estándares corporativos, requisitos regulatorios y expectativas de los clientes.
• Actuar como Responsable Sanitario ante COFEPRIS y demás autoridades aplicables, garantizando el cumplimiento de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, así como demás normativas vigentes.
• Gestionar auditorías internas, corporativas, regulatorias y de clientes, coordinando planes de acción, investigaciones, desviaciones, CAPAs y programas de mejora continua.
• Asegurar la correcta gestión documental, trazabilidad de registros, mantenimiento de licencias, permisos y documentación regulatoria requerida para la operación.
• Fungir como principal punto de contacto con clientes, autoridades regulatorias y áreas internas en temas de calidad, cumplimiento normativo y gestión de riesgos.
• Liderar la estrategia de Seguridad, Salud Ocupacional y Medio Ambiente (QSHE), asegurando el cumplimiento de las NOM-STPS, programas de prevención, investigaciones de incidentes, gestión ambiental y planes de emergencia.
• Monitorear y reportar indicadores de desempeño (KPIs y SLAs), impulsando acciones que garanticen la excelencia operativa, el cumplimiento regulatorio y la satisfacción del cliente.
• Proporcionar liderazgo técnico y desarrollar una cultura de calidad, cumplimiento, seguridad y mejora continua, asegurando la capacitación y el desempeño del equipo a cargo.

Perfil que buscamos

• Obligatorio Título y Cédula profesional como Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Licenciatura en Farmacia o Químico Farmacéutico Industrial (exclusivamente).
• 3 a 4 años de experiencia como Responsable Sanitario.
• Calidad, Compliance, Asuntos Regulatorios & QSHE.
• Mínimo 4 años fungiendo como Responsable Sanitario.
• Experiencia en logística Healthcare (Operadores Logísticos 3PL).
• Zona de trabajo Cuautitlán México.

Lo que ofrecemos

Salario bruto mensual de $34,000

⭐ Prestaciones superiores a las de ley , incluyendo:

• Seguro de Vida
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