Senior Cleanroom Engineer

hace 2 meses

Mexicali, México Intuitive A tiempo completo
Company Description

Descripción de la empresa

En Intuitive, estamos unidos detrás de nuestra misión: creemos que la atención mínimamente invasiva es la atención que mejora la vida. Mediante la inventiva y la tecnología inteligente, ampliamos el potencial de los médicos para curar sin limitaciones.

Como pioneros y líderes del mercado en cirugía robótica, nos esforzamos por fomentar un equipo inclusivo y diverso, comprometido con marcar la diferencia. Durante más de 25 años, hemos trabajado con hospitales y equipos de atención de todo el mundo para ayudar a resolver algunos de los desafíos más difíciles de la atención médica y avanzar en lo que es posible.

Intuitive se ha construido gracias a los esfuerzos de grandes personas de diversos orígenes. Creemos que las grandes ideas pueden provenir de cualquier lugar: nos esforzamos por fomentar una cultura inclusiva basada en la diversidad de pensamientos y en el respeto mutuo. Lideramos con inclusión y capacitamos a los miembros de nuestro equipo para que trabajen de la mejor manera y manifiesten su auténtica personalidad.

Las personas apasionadas que quieren marcar la diferencia impulsan nuestra cultura: los miembros de nuestro equipo se basan en la integridad, tienen una sólida capacidad para aprender, la energía para hacer las cosas, y aportan experiencias diversas del mundo real para ayudarnos a pensar de nuevas maneras. Invertimos activamente en los miembros de nuestro equipo para apoyar su crecimiento a largo plazo y así poder continuar avanzando en nuestra misión y alcanzar su máximo potencial.

Únase a un equipo comprometido a dar grandes pasos hacia delante para una comunidad global de profesionales de atención médica y sus pacientes. Juntos, avancemos en el mundo de la atención mínimamente invasiva.

Job Description

The senior cleanroom engineer is the ISI subject matter expert for Controlled Environment Room (CER) regulatory standards and compliance, operational procedures, and industry best practices. Manage and continuously improve CER operating procedures and controls and drive implementation across the organization.

Roles & Responsibilities

  • Specify and participate in new CER designs, startup, and validations
  • Develop CER specifications and operating procedures as needed for new product, process, or regulatory requirements.
  • Review, manage, and approve changes or modifications to CERs, new processes, equipment, and materials.
  • Develop, promote, and implement CER operations training programs and initiatives
  • Train, coach, and advise colleagues and new hires as needed for problem solving, risk management, and CER best practices
  • Specify, review, and approve consumable operating and cleaning supplies
  • Challenge, continuously improve, and document CER cleaning methods, frequency, and efficacy
  • Document requirements and assist in evaluating new CER service suppliers for capability, infrastructure, and compliance. Ensure CER service suppliers are trained to relevant ISI procedures
  • Drive consistent practices across all sites, domestic and international
  • Drive, manage and review environmental and product nonconformance issues
  • Subject matter expert for cleanroom operations during quality and regulatory audits, such as FDA, MDSAP, and other governments and agencies

Qualifications

Skills, Experience, Education, & Training:

  • 5 -10years relevant experience in a medical device or pharmaceutical company.
  • Bachelor’s degree in Engineering, Microbiology, Quality, or similar
  • Bilingual English and Spanish, capable of fluent business conversations (English 80% and over)
  • Demonstrated understanding of medical device QMS and regulatory requirements, including but not limited to FDA CFR 21 820, ISO13485, ISO14644, ISO14698, IEST RPs.
  • Demonstrated understanding of engineering change controls, process verification and validation, and production and process controls in a medical device Controlled Environmental Room
  • Experience with developing and maintaining Standard Operating Procedures and Work Instructions
  • Experience with the planning, construction, startup, troubleshoot and validation of new Controlled Environmental Rooms and facilities.
  • Participation in internal /external quality and regulatory compliance audits

Additional Information

Intuitive es un empleador que brinda igualdad de oportunidades de empleo. Proporcionamos igualdad de oportunidades de empleo a todos los solicitantes y empleados cualificados, y prohibimos cualquier tipo de discriminación y acoso, independientemente de su raza, sexo, condición de embarazo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, color, edad, religión, condición de veterano protegido o de discapacidad, información genética o cualquier otra condición protegida por las leyes federales, estatales o locales aplicables.

Shift: Day

Travel: 25% of the time

  • Cleanroom Engineer

    hace 6 días

    Mexicali, México Intuitive Surgical A tiempo completo

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    hace 3 meses

    Mexicali, México Intuitive Surgical A tiempo completo

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  • Cleanroom Engineer

    hace 6 días

    Mexicali, México Intuitive Surgical Inc A tiempo completo

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  • Cleanroom Engineer

    hace 5 días

    Mexicali, México Intuitive Surgical A tiempo completo

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    hace 6 días

    Mexicali, México Intuitive A tiempo completo

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  • Senior Test Engineer

    hace 3 meses

    Mexicali, México Barbachano International, Inc. A tiempo completo

    **THE COMPANY** We have been retained by a global leader in high speed and high-density connection systems dedicated to delivering innovative products and services to their customers worldwide. This global leader has sales of nearly $11 billion USD and currently seeks a Senior Test Engineer experienced in Signal Integrity Analysis to join a plant start-up...

  • Quality Engineer

    hace 2 meses

    Mexicali, México Emprego MX A tiempo completo

    Descripción y detalle de las actividades New company in Mexicali is looking for a high energy, motivated team member, who is passionate about the Engineering profession to fill an immediate opening as Quality Engineer responsible for: - Managing quality issues within the facility and ensuring that root cause, containment, countermeasure and resolution...

  • Senior Data Engineer

    hace 2 meses

    Mexicali, México Trimble A tiempo completo

    Your Title: Senior Data Engineer - Scientist Location: Mexicali, Mexico Our Division: Trimble Marketing Are you an enthusiastic and self-motivated Data Engineer eager to contribute their expertise to our dynamic and innovative team? Join us in leveraging data to drive meaningful business outcomes and contribute to the success of Trimble's...

  • Sr. Product Engineer

    hace 3 meses

    Mexicali, México Skyworks A tiempo completo

    If you are looking for a challenging and exciting career in the world of technology, then look no further. Skyworks is an innovator of high performance analog semiconductors whose solutions are powering the wireless networking revolution. At Skyworks, you will find a fast-paced environment with a strong focus on global collaboration, mínimal layers of...

  • Test Engineer

    hace 4 meses

    Mexicali, México Garrett Advancing Motion A tiempo completo

    Be part of a team that designs, modifies, writes and implements test equipment solutions You will work with Senior engineers to turn requirements into deliverable products An opportunity to be engaged in full product lifecycle, from inception to final product As a test engineer, you are responsible for all aspects related to test engineering which includes...

  • Senior Manufacturing Engineer

    hace 3 meses

    Mexicali, México Emprego MX A tiempo completo

    Descripción y detalle de las actividades KEY RESPONSIBILITIES: - Be responsible for producibility / process capability, manufacturing process development, tool design, manufacturing cost estimating, Sourcing technical support, product and process qualifications, test support, product cost reduction efforts, and Capital Equipment projects. - Support...

  • Senior Quality Engineer

    hace 3 meses

    Mexicali, México Technimark – Mexicali A tiempo completo

    **Technimark** Empresa Líder a Nível Mundial de Inyección de Plásticos busca Candidatos para el puesto de **Ingeniero Calidad Senior **en su planta ubicada en **Mexicali, Baja California.** Reporta a: **Gerente de Calidad.** Supervisa a: ** Inspectores de Calidad.** **Experiência Requerida**: - 3 Años en Posición Similar. - 5 Años como...

  • Senior Software Engineer

    hace 3 meses

    Mexicali, México Skyworks A tiempo completo

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  • Sr. Project Engineer

    hace 3 meses

    Mexicali, México Prodensa A tiempo completo

    Martech se encuentra en búsqueda de SR PROJECT ENGINEER General Description The Senior Project Engineer is responsible of collaborating when required on coordinating the work load for Engineering department resources; also to carry out specific assigned projects related to the development and implementation of manufacturing processes and engineering...

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  • site customer quality assurance engineer

    hace 2 meses

    Mexicali, Baja California, México Cummins Inc. A tiempo completo

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  • Sr. Test Engineer

    hace 1 mes

    Mexicali, México Skyworks A tiempo completo

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    hace 1 mes

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