Experto Médico Regulatorio

hace 2 semanas


Guadalajara, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia. Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida". Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo Objetivo del puesto Garantizar el cumplimiento normativo de las unidades de negocio asignadas de Grupo PiSA, mediante la identificación, control y mitigación del riesgo regulatorio, a través del diseño e implementación de procesos eficientes y alineados al Sistema de Gestión de Calidad Corporativo, que aseguren una operación segura y conforme a los marcos legales, contractuales y técnicos aplicables. Responsabilidades y actividades Identificar, evaluar y mitigar los riesgos relacionados con el cumplimiento normativo, de buenas prácticas clínicas y de calidad para prevenir sanciones, cese del negocio, daño al paciente, daño a la reputación de la empresa u otros que puedan tener impacto negativo en las unidades de negocio asignadas. Validar y asegurar el cumplimiento normativo y regulatorio de las unidades de negocio asignadas mediante supervisiones, participación y seguimiento de visitas internas y externas, garantizando que los procesos y actividades se ajusten a las leyes, regulaciones, normas y estándares aplicables al sector y contexto correspondiente. Vigilar la seguridad del paciente mediante la difusión de las guías corporativas de farmacovigilancia y tecnovigilancia en las unidades de negocio asignadas, así como el análisis de incidentes e indicadores, con el objetivo de prevenir riesgos y mejorar la calidad asistencial. Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal. Ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa Experiencia 5 años | Experiencia en el ámbito clínico- hospitalario o de servicios de salud 4 años | Metodologías de gestión de riesgos. 4 años | Diseño e implementación de sistemas de calidad y de auditorías 4 años | Farmacovigilancia y tecnovigilancia 4 años | Gestión de personal Conocimientos NOM 045, 003, 018, 006, 249, 220, 240, 045 y otras aplicables a los servicios de salud. Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud y las emitidas por el Consejo de Salubridad General Lineamientos de organizaciones internacionales como FDA, ICH y EMA. Sistemas de gestión de calidad ISO 7101:2023 de Gestión de Organizaciones Sanitarias y otros pertinentes Metodologías de gestión de riesgos. AMEF (Análisis de Modo y Efecto de Falla) Lean, Kaizen, análisis de causa raíz. Metodología de la investigación énfasis clínico. Educación *Licenciatura en Médico Cirujano y Partero Perfil Complementario Ingles Avanzado


  • Experto Regulatorio

    hace 7 días


    Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Desarrollar el monitor del riesgo regulatorio para registros sanitarios y sus establecimientos del Grupo PiSA. - Proponer los cambios para la homologación de estructuras y procesos, según la necesidad de cada uno de los giros comerciales del Grupo PiSA; que se adapte a la realidad económica, política y...


  • Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    EXPERTO TECNICO REGULATORIO **Ubicación**: Zona Industrial **Empresa**:Grupo PiSA Somos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e...


  • Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 80 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!NOMBRE DE LA VACANTE**:EXPERTO EN...


  • Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!_ **NOMBRE DE LA...


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    Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.Únete a...


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  • Guadalajara, Jal., México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia. Únete a...


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  • Guadalajara, México Grupo Pisa A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Grupo Pisa en Guadalajara, Jalisco**:** Objetivo del puesto**Coordinar la correcta ejecución de las actividades médico-regulatorias que garanticen el cumplimiento normativo descrito en las leyes y reglamentos de salud en materia de publicidad y etiquetado y Normas Oficiales Mexicanas aplicables a los fármacos y dispositivos...