Practicante De Calidad

Director de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica (Remoto)

Nuestro cliente, una compañía farmacéutica global en expansión, está buscando un Director de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica visionario y experimentado para unirse a su equipo directivo de forma remota. Este puesto de liderazgo es fundamental para establecer y mantener los más altos estándares de calidad en todas las operaciones de la compañía, garantizando el cumplimiento normativo y la seguridad del paciente. Buscamos a un experto con una profunda comprensión de los sistemas de gestión de calidad (QMS), las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP), y las regulaciones farmacéuticas internacionales. El candidato ideal poseerá habilidades excepcionales de liderazgo, pensamiento estratégico y una capacidad probada para impulsar la mejora continua en entornos complejos. Será responsable de supervisar las auditorías internas y externas, gestionar el control de calidad, desarrollar políticas de calidad y asegurar la integridad de los datos. Valoramos la integridad, la excelencia y la capacidad para fomentar una cultura de calidad en toda la organización. Esta es una oportunidad excepcional para liderar la estrategia de calidad de forma remota y tener un impacto significativo en la industria farmacéutica en México .

• Establecer, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad (QMS) integral y conforme a las regulaciones aplicables.
• Supervisar todas las actividades de aseguramiento de calidad (QA) y control de calidad (QC) para productos farmacéuticos.
• Liderar auditorías internas y externas, asegurando el cumplimiento de las BPM/GMP.
• Desarrollar y revisar políticas, procedimientos y directrices de calidad.
• Gestionar la gestión de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y el control de cambios.
• Asegurar la integridad y trazabilidad de los datos a lo largo del ciclo de vida del producto.
• Interactuar con agencias regulatorias (e.g., COFEPRIS, FDA, EMA) durante inspecciones y presentaciones.
• Proporcionar liderazgo y mentoría al equipo de calidad, fomentando una cultura de excelencia y mejora continua.
• Evaluar y aprobar proveedores y materiales para garantizar la calidad de la cadena de suministro.
• Identificar riesgos de calidad y desarrollar estrategias de mitigación proactivas.
• Más de 10 años de experiencia progresiva en aseguramiento de calidad farmacéutica, con al menos 5 años en roles de liderazgo.
• Profundo conocimiento de las regulaciones globales de GMP (FDA 21 CFR Parts 210/211, ICH Q7, etc.).
• Experiencia demostrada en la implementación y gestión de QMS robustos.
• Habilidades de liderazgo excepcionales, con capacidad para dirigir equipos remotos y multifuncionales.
• Experiencia en la gestión de auditorías regulatorias y de clientes.
• Excelentes habilidades de comunicación, interpersonales y de resolución de problemas.
• Fluidez en español y un nivel muy alto de inglés, tanto escrito como oral.
• Capacidad probada para trabajar de forma remota, autogestionando eficazmente las responsabilidades.

Nuestro cliente, una compañía farmacéutica global en expansión, está buscando un Director de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica visionario y experimentado para unirse a su equipo directivo de forma remota. Este puesto de liderazgo es fundamental para establecer y mantener los más altos estándares de calidad en todas las operaciones de la compañía, garantizando el cumplimiento normativo y la seguridad del paciente. Buscamos a un experto con una profunda comprensión de los sistemas de gestión de calidad (QMS), las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP), y las regulaciones farmacéuticas internacionales. El candidato ideal poseerá habilidades excepcionales de liderazgo, pensamiento estratégico y una capacidad probada para impulsar la mejora continua en entornos complejos. Será responsable de supervisar las auditorías internas y externas, gestionar el control de calidad, desarrollar políticas de calidad y asegurar la integridad de los datos. Valoramos la integridad, la excelencia y la capacidad para fomentar una cultura de calidad en toda la organización. Esta es una oportunidad excepcional para liderar la estrategia de calidad de forma remota y tener un impacto significativo en la industria farmacéutica en México .

• Establecer, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad (QMS) integral y conforme a las regulaciones aplicables.
• Supervisar todas las actividades de aseguramiento de calidad (QA) y control de calidad (QC) para productos farmacéuticos.
• Liderar auditorías internas y externas, asegurando el cumplimiento de las BPM/GMP.