Químico de desarrollo

hace 4 semanas

Mexico City CORPORATIVO DL A tiempo completo

Puesto: Químico de Desarrollo Objetivo del Puesto Diseñar, ejecutar y documentar pruebas de desarrollo para nuevos dispositivos médicos e insumos relacionados, garantizando que los resultados generados habiliten decisiones técnicas y regulatorias bajo un enfoque de Right-First-Time. Asegurar la trazabilidad del diseño, el cumplimiento de requisitos normativos y la transferencia validada del producto hacia manufactura, contribuyendo directamente a la competitividad y expansión del portafolio innovador de DL Médica. Funciones Principales: Diseño y Ejecución de Pruebas de Desarrollo Planear estudios piloto, pruebas funcionales y caracterización físico-química de materiales. Coordinar actividades de laboratorio y pruebas en planta con equipos multidisciplinarios. Generar criterios técnicos para el escalamiento de manufactura y selección de proveedores. Documentación en Sistema de Gestión de Calidad Elaborar protocolos, reportes técnicos y registros del QMS basados en ISO 13485. Asegurar trazabilidad del diseño mediante DHF, matrices de riesgo, verificaciones y validaciones. Documentar cambios y decisiones técnicas con evidencia respaldada y control de versión. Gestión de Riesgos y Cumplimiento Preventivo Participar en la identificación y mitigación de riesgos (ISO 14971 / AMEF). Integrar requisitos regulatorios en etapas tempranas del desarrollo (compliance by design). Apoyar en la generación de data packages para auditorías, COFEPRIS y FDA. Perfil del Puesto Formación Académica Licenciatura en Química, Biotecnología, Ingeniería Química, Biomédica o afín. Deseable: Especialidad o maestría en ciencia e ingeniería de materiales o tecnología farmacéutica/dispositivos médicos. Experiencia 2–4 años en laboratorios de desarrollo o aseguramiento de calidad en dispositivos médicos, farmacéutica o materiales biomédicos. Manejo de instrumentación analítica y pruebas funcionales de producto. Participación en verificaciones y validaciones de diseño o proceso. Conocimientos Técnicos Normativa aplicable a dispositivos médicos: ISO 13485, ISO 14971, ISO/ASTM. Materiales poliméricos, aceros grado médico y principios de biocompatibilidad. Metodologías de muestreo y análisis estadístico de resultados. Inglés técnico para interpretación documental. Habilidades Pensamiento crítico científico y toma de decisiones basada en datos. Comunicación efectiva y coordinación transversal. Alto nivel de organización y disciplina documental. Creatividad aplicada a la solución de problemas técnicos complejos. Indicadores de Desempeño (KPIs)

  • Quimico de Desarrollo Analítico

    hace 2 semanas

    Mexico City Neolpharma SA de CV A tiempo completo

    Químico de Desarrollo Analítico - Farmacéutica Azcapotzalco Presencial 16,000 $ a 16,450 $ (Mensual bruto) Contrato por tiempo indeterminado Tiempo Completo 🚨 ¡Estamos contratando! 🚨 Químico de Desarrollo Analítico En nuestro equipo de Calidad, buscamos un profesional comprometido y apasionado por el área analítica para integrarse al...

  • Quimico de Desarrollo Analítico

    hace 2 semanas

    Mexico City Neolpharma SA de CV A tiempo completo

    Químico de Desarrollo Analítico - Farmacéutica Azcapotzalco Presencial 16,000 $ a 16,450 $ (Mensual bruto) Contrato por tiempo indeterminado Tiempo Completo 🚨 ¡Estamos contratando! 🚨 Químico de Desarrollo Analítico En nuestro equipo de Calidad, buscamos un profesional comprometido y apasionado por el área analítica para integrarse al...

  • Quimico de Desarrollo Analitico

    hace 3 semanas

    Mexico City Neolpharma A tiempo completo

    Químico de Desarrollo Analítico Químico de Desarrollo Analítico¡Estamos contratando!En nuestro equipo de Calidad buscamos un profesional comprometido y apasionado por el área analítica para integrarse al departamento de Validación y Transferencia de Métodos Analíticos. Objetivo del puesto Realizar validaciones y transferencias de métodos...

  • Quimico de Desarrollo Analitico

    hace 3 semanas

    Mexico City Neolpharma A tiempo completo

    Químico de Desarrollo Analítico Químico de Desarrollo Analítico¡Estamos contratando!En nuestro equipo de Calidad buscamos un profesional comprometido y apasionado por el área analítica para integrarse al departamento de Validación y Transferencia de Métodos Analíticos. Objetivo del puesto Realizar validaciones y transferencias de métodos...

  • Químico de desarrollo

    hace 4 semanas

    Mexico City Metropolitan Area CORPORATIVO DL A tiempo completo

    Puesto: Químico de DesarrolloObjetivo del PuestoDiseñar, ejecutar y documentar pruebas de desarrollo para nuevos dispositivos médicos e insumos relacionados, garantizando que los resultados generados habiliten decisiones técnicas y regulatorias bajo un enfoque de Right-First-Time. Asegurar la trazabilidad del diseño, el cumplimiento de requisitos...

  • Químico de desarrollo

    hace 1 semana

    Mexico City Metropolitan Area CORPORATIVO DL A tiempo completo

    Puesto: Químico de DesarrolloObjetivo del PuestoDiseñar, ejecutar y documentar pruebas de desarrollo para nuevos dispositivos médicos e insumos relacionados, garantizando que los resultados generados habiliten decisiones técnicas y regulatorias bajo un enfoque de Right-First-Time. Asegurar la trazabilidad del diseño, el cumplimiento de requisitos...

  • Químico de Desarrollo Senior

    hace 6 días

    Mexico City Allen Laboratorios A tiempo completo

    QUÍMICO DE DESARROLLO SENIOR Empresa Farmacéutica solicita: Asesorar y dar asistencia técnica en el proceso de fabricación de productos de línea para Allen Laboratorios, de acuerdo a las buenas prácticas de fabricación y documentación. Objetivo del Puesto Asesorar y dar asistencia técnica en el proceso de fabricación de productos de línea para...

  • Químico de Desarrollo Senior

    hace 6 días

    Mexico City Allen Laboratorios A tiempo completo

    QUÍMICO DE DESARROLLO SENIOR Empresa Farmacéutica solicita: Asesorar y dar asistencia técnica en el proceso de fabricación de productos de línea para Allen Laboratorios, de acuerdo a las buenas prácticas de fabricación y documentación. Objetivo del Puesto Asesorar y dar asistencia técnica en el proceso de fabricación de productos de línea para...

  • Químico de Desarrollo Analítico: Validación y Transferencia

    hace 2 semanas

    Mexico City Neolpharma SA de CV A tiempo completo

    Una empresa farmacéutica busca un Químico de Desarrollo Analítico para su equipo de Calidad. El rol involucra la validación y transferencia de métodos analíticos, así como el cumplimiento de normativas. Se requiere licenciatura en área relacionada y al menos 2 años de experiencia. Se valoran habilidades como trabajo en equipo, organización y...

  • Químico de Desarrollo Analítico

    hace 3 semanas

    Mexico City Neolpharma A tiempo completo

    Una empresa farmacéutica está buscando un Químico de Desarrollo Analítico para unirse a su equipo en Ciudad de México. El candidato ideal deberá tener al menos 2 años de experiencia en validación y transferencia de métodos analíticos, así como un título correspondiente. Se espera que el candidato desarrolle, valide y mantenga métodos, cumpliendo...