Analista de Calidad y Asuntos Regulatorios

hace 4 días

Mexico City ISPROX A tiempo completo

Somos ISPROX, una Consultoría de Recursos Humanos especializada en la captación de talento para organizaciones empresariales. Tenemos el objetivo de hacer procesos de selección para las compañías que mejor cuiden el capital humano y tengan en el centro de sus políticas a las personas.Nuestro cliente es una es una empresa encargada en la distribución de productos con tecnología avanzada para el tratamiento de heridas y estomas. Se enfocan en mejorar los resultados clínicos y la calidad de vida de los pacientes, brindando apoyo constante a los profesionales de salud.Propósito del Puesto:Asegurar el cumplimiento estricto de la normativa sanitaria nacional e internacional aplicable a dispositivos médicos. Serás la pieza clave en la gestión del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), liderando auditorías, gestionando riesgos y garantizando la vigencia de registros sanitarios ante COFEPRIS para soportar la expansión comercial de la empresa.Funciones:Gestión de Hallazgos: Liderar el análisis de causa raíz y cierre de CAPAs, desviaciones y no conformidades.Liderazgo en Auditorías: Elaborar y ejecutar el plan anual de auditorías internas y a proveedores. Ser el contacto principal en inspecciones de la autoridad.Cumplimiento Normativo: Asegurar que todos los procesos de la empresa se alineen con la Ley General de Salud y NOMs aplicables.Gestión de Cambios y Riesgos: Administrar la matriz de riesgos y los controles de cambio hasta su cierre efectivo.Validación y Calificación: Coordinar las actividades de validación de equipos, sistemas (ERP) e instalaciones.Asuntos Regulatorios: Gestión integral de Registros Sanitarios, Avisos de Funcionamiento y permisos de importación/publicidad.Requisitos:Experiencia en Industria: Mínimo 7 años en sectores regulados (Dispositivos Médicos, Farma o Salud).Experiencia en el Rol: Mínimo 5 años gestionando SGC bajo NOM-241-SSA1-2021 e ISO 9001:2015.Expertis en Auditorías: Experiencia real liderando auditorías de primera y segunda parte (Auditor Líder). No se considera soporte documental.Dominio de COFEPRIS: Experiencia avanzada en integración de expedientes, prórrogas y modificaciones vía VUCEM.Formación: Licenciatura terminada en QFB, QFI, Ingeniería Industrial o carrera afín.Se Ofrece:Sueldo: $23,000 MXN Brutos mensuales.Esquema: 100% Nomina (IMSS integrado).Vales de Despensa: $3,350 mensuales.Fondo de Ahorro: 13% (la empresa duplica tu aportación).Bono Anual: Altamente competitivo Hasta 6 meses de sueldo según desempeño.Horario: Lunes a Jueves (08:00 - 18:00) y Viernes corto (08:00 - 14:00).Ubicación:Ubicación: Col. Doctores / Col. Vallejo, CDMX.

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Mexico City Michael Page International México Reclutamiento Especializado S.A. de C.V A tiempo completo

    Experiencia en el rubro de asuntos regulatorios de medicamentosConocimiento en el armado de dossier y CTD Sobre nuestro cliente Nuestro cliente es una organización de gran tamaño dentro del sector de Life Science, especializada en la industria de Healthcare. Se caracteriza por su enfoque en la calidad y cumplimiento normativo en sus operaciones....

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

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  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Mexico City Metropolitan Area Exeltis A tiempo completo

    Únete a Exeltis Pharma MéxicoEspecialista en Asuntos RegulatoriosEn Exeltis Pharma, somos una empresa farmacéutica transnacional comprometida con el bienestar de las personas. Nuestra pasión por la salud nos impulsa a desarrollar productos innovadores y de alta calidad, mejorando la vida de millones de pacientes en todo el mundo.Valoramos el talento y la...

  • Especialista en seguridad y asuntos regulatorios

    hace 2 semanas

    Mexico City Merz Aesthetics A tiempo completo

    Especialista en seguridad y asuntos regulatorios Join to apply for the Especialista en seguridad y asuntos regulatorios role at Merz Aesthetics En Merz Aesthetics®, creemos en el poder de la confianza. Como empresa global dedicada exclusivamente a la medicina estética, nos enorgullece empoderar a profesionales de la salud, pacientes y colaboradores para...

  • Especialista en seguridad y asuntos regulatorios

    hace 2 semanas

    Mexico City Merz Aesthetics A tiempo completo

    Especialista en seguridad y asuntos regulatorios Join to apply for the Especialista en seguridad y asuntos regulatorios role at Merz Aesthetics En Merz Aesthetics®, creemos en el poder de la confianza. Como empresa global dedicada exclusivamente a la medicina estética, nos enorgullece empoderar a profesionales de la salud, pacientes y colaboradores para...

  • Especialista en Seguridad y Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Mexico City Merz Aesthetics A tiempo completo

    Una empresa global de medicina estética, ubicada en Ciudad de México, busca un/a Especialista en seguridad y asuntos regulatorios. Este rol es fundamental para asegurar el cumplimiento regulatorio y la seguridad de los productos. Se requiere experiencia en Regulatory y Quality Assurance, además de un conocimiento profundo de regulaciones locales. La...

  • Químico de Asuntos Regulatorios Nacionales

    hace 2 semanas

    Mexico City Neolpharma SA de CV A tiempo completo

    Importante Grupo Farmacéutico al Sur de la Ciudad de México busca tu talento como: QUIMICO DE ASUNTOS REGULATORIOS NACIONALES Ubicación: Planta División del Norte, Coyoacán. Requisitos QFI, QFB, IF o afín, TITULADO con Cedula. Tener experiencia y conocimientos sólidos en Asuntos Regulatorios Nacionales dentro de la Industria Farmacéutica. Contar con...

  • Químico de Asuntos Regulatorios Nacionales

    hace 2 semanas

    Mexico City Neolpharma SA de CV A tiempo completo

    Importante Grupo Farmacéutico al Sur de la Ciudad de México busca tu talento como: QUIMICO DE ASUNTOS REGULATORIOS NACIONALES Ubicación: Planta División del Norte, Coyoacán. Requisitos QFI, QFB, IF o afín, TITULADO con Cedula. Tener experiencia y conocimientos sólidos en Asuntos Regulatorios Nacionales dentro de la Industria Farmacéutica. Contar con...

  • Gerente Senior de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Mexico City Prixz A tiempo completo

    Únete a la farmacia digital líder en México, con la misión de garantizar el cumplimiento normativo y proteger la salud de nuestros pacientes. Buscamos un Gerente de Asuntos Regulatorios capaz de atender visitas de COFEPRIS, gestionar procesos administrativos, y supervisar la correcta publicación de medicamentos en nuestra página web y...

  • Gerente de Calidad y Cumplimiento Regulatorio

    hace 2 semanas

    Mexico City Corporativo DL A tiempo completo

    Una empresa farmacéutica busca un Gerente de Calidad / Responsable Sanitario en Ciudad de México para liderar operaciones de calidad y asegurar el cumplimiento regulatorio. El candidato ideal debe tener título en Ingeniería Química, QFB o IQI, con experiencia en la gestión de calidad en procesos de fabricación de medicamentos. Esta posición ofrece la...