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Senior Clinical Trial Monitor
hace 2 semanas
Working with Us
Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it.
You'll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams rich in diversity.
Take your career farther than you thought possible.Bristol Myers Squibb es un empleador que brinda igualdad de oportunidades. Las personas que apliquen para cualquier vacante, y que estén calificadas para la misma recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, nacionalidad, edad, discapacidad, condición de veterano protegido, embarazo, ciudadanía, estado civil, expresión de género, información genética, afiliación política o cualquier otra característica protegida por la ley.
Responsable de la supervisión del progreso de un ensayo clínico y de garantizar que se realice, registre e informe de acuerdo con el protocolo, los procedimientos operativos estándar (SOP), las buenas prácticas clínicas (BPC) y los requisitos reglamentarios aplicables ( s).
- Contribuir significativamente al equipo de estudio y al personal del sitio de entrenadores para mejorar el rendimiento del sitio y del centro.
- Servir como un recurso clave para los colegas, proporcionando orientación, capacitación líder y tutoría a otros miembros del equipo a través de un proceso de tutoría mediante presentaciones formales e informales.
- Ayudar a la gerencia en diversas tareas, según se le asigne o solicite.
Busque de manera proactiva mejorar las habilidades de comunicación tanto con las partes internas (nível global) como con todas las partes externas relevantes y entrene a otros para que hagan lo mismo.
- Identifica nuevos investigadores potenciales, a través de colaboraciones continuas con partes interesadas internas y externas. Evalúa investigadores potenciales y sus sitios para asegurarse de que tengan los recursos y las capacidades para realizar ensayos clínicos. Documenta la visita y comunica los hallazgos. Proporciona comentarios sobre los hallazgos de la Evaluación potencial del sitio a los colaboradores. Recomienda sitios durante el proceso de viabilidad y / o selección del sitio.
- Desarrolla nuevos sitios, que tienen una experiência mínima en investigación, brindando apoyo para comprender los requisitos para ejecutar ensayos clínicos (es decir, SOP, capacitación, recursos de personal, etc.)
- Determina la necesidad y / o el tipo de visita previa al estudio que se requiere según la experiência previa del sitio con la ejecución de ensayos clínicos de BMS.
- Realiza visitas de iniciación en colaboración con otros miembros del equipo de estudio y grupos funcionales auxiliares. Proporciona capacitación individualizada y específica del protocolo basada en la experiência del investigador y del personal del sitio, antes de la activación del sitio.
- Revisa las actividades y la calidad del sitio a través de visitas al sitio y fuera del sitio. Realiza actividades de monitoreo y garantiza la seguridad y protección de los sujetos del estudio de acuerdo con el plan de monitoreo, los PBPD de BMS y las mejores prácticas, el protocolo, las Directrices ICH / GCP y otras regulaciones locales según corresponda.
- Realice actividades de Monitoreo de sitio no cegado para proteger a los ciegos del estudio actuando como una fuente de monitoreo secundaria separada del monitor ciego. Incluye actividades de monitoreo del sitio para farmacia, revisión de aleatorización, responsabilidad de medicamentos y conciliación de los productos de investigación cegados. Trabajar con el personal del estudio no ciego, incluidos farmacéuticos o preparadores de medicamentos no ciegos, y comunicarse solo con el personal interno del estudio BMS no ciego durante la realización del estudio.
- Si bien el monitoreo demuestra la capacidad de usar datos para evaluar riesgos, identificar problemas y tomar decisiones apropiadas. Identifica los factores clave y la importancia relativa de un problema. Analice la causa raíz y el sesgo potencial. Busca información adecuada y crea un plan de acción correctivo o preventivo y comunica el proceso de manera lógica y oportuna.
- Realiza actividades de cierre del sitio cuando se completan todas las visitas de protocolo requeridas y el seguimiento.
- Administra múltiples protocolos, en múltiples áreas terapéuticas, que pueden requerir viajes, según la ubicación del sitio asignado y / o el territorio geográfico.
- Asegura la calidad de l
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Senior Clinical Trial Coordinator
hace 1 mes
Ciudad de México, Ciudad de México MSD A tiempo completoJob DescriptionThis position plays a key role in overseeing trial and site administration. Working closely with senior management, the individual is responsible for preparing, organizing, distributing, and archiving clinical documents. In addition, they provide vital support for clinical and non-clinical supply management, ensuring accurate tracking and...
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Senior Clinical Trial Coordinator
hace 4 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México MSD A tiempo completoJob DescriptionThis position plays a key role in overseeing trial and site administration. Working closely with senior management, the individual is responsible for preparing, organizing, distributing, and archiving clinical documents. In addition, they provide vital support for clinical and non-clinical supply management, ensuring accurate tracking and...
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Clinical Trial Manager
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México IQVIA A tiempo completoClinical Trial Manager Sponsor Dedicated.Clinical Trial Manager provides for the regional / global coordination of clinical trial management activities for internally managed and / or outsourced trials.These services lead the Study Management Team (SMT) and ensure regional / global clinical operations deliverables progress according to agree upon timelines...
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Senior Clinical Trial Coordinator
hace 1 mes
Ciudad de México, Ciudad de México MSD A tiempo completoJob DescriptionThis role is responsible for comprehensive trial and site administration. Under the oversight of the Senior COM or COMs or CTC Manager, the person prepares, collates, distributes and archives clinical documents.The CTC supports clinical supply & non-clinical supply management and ensures timely maintenance of tracking and reporting tools, as...
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Senior Clinical Trial Coordinator
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México MSD A tiempo completoJob DescriptionThis role is responsible for comprehensive trial and site administration. Under the oversight of the Senior COM or COMs or CTC Manager, the person prepares, collates, distributes and archives clinical documents.The CTC supports clinical supply & non-clinical supply management and ensures timely maintenance of tracking and reporting tools, as...
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Senior Clinical Trial Coordinator
hace 4 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México MSD A tiempo completoJob DescriptionThis role is responsible for comprehensive trial and site administration. Under the oversight of the Senior COM or COMs or CTC Manager, the person prepares, collates, distributes and archives clinical documents.The CTC supports clinical supply & non-clinical supply management and ensures timely maintenance of tracking and reporting tools, as...
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CTA - Clinical Trial Assistant
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México IQVIA LLC A tiempo completoCTA - Clinical Trial Assistant page is loaded CTA - Clinical Trial Assistant Apply locations Mexico City, Mexico time type Full time posted on Posted 3 Days Ago job requisition id R Job Overview Perform daily administrative activities, in conjunction with the Clinical Research Associates and Regulatory and Start-Up teams, to ensure a complete and...
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CTA - Clinical Trial Assistant
hace 4 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México IQVIA A tiempo completoJob OverviewPerform daily administrative activities, in conjunction with the Clinical Research Associates and Regulatory and Start-Up teams, to ensure a complete and accurate Trial Master File delivery.Essential Functions Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical...
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CTA - Clinical Trial Assistant
hace 1 mes
Ciudad de México, Ciudad de México IQVIA A tiempo completoJob OverviewPerform daily administrative activities, in conjunction with the Clinical Research Associates and Regulatory and Start-Up teams, to ensure a complete and accurate Trial Master File delivery.Essential Functions Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical...
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Clinical Trial Manager-Oncology
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México 520 ICR Mexico - MEX A tiempo completoClinical Trial Manager-Oncology page is loaded Clinical Trial Manager-Oncology Apply locations Mexico, Mexico City Colombia, Bogota Peru, Lima time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id JR120126 At ICON, it's our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil...
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Clinical Trial Manager-Oncology
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México ICON A tiempo completoAt ICON, it's our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients' lives.Our 'Own It' culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation: Accountability & Delivery, Collaboration,...
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Clinical Trial Coordinator
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México Thermo Fisher Scientific A tiempo completoAt Thermo Fisher Scientific, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through...
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Clinical Trial Coord
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México Thermo Fisher Scientific A tiempo completoWe are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it.We are the people of PPD part of TFS — thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion for our purpose: to improve health. You will be joining a truly collaborative and winning culture as we strive to bend the time and cost curve of delivering...
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Clinical Trial Manager
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México ICON plc A tiempo completoICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organisation. From molecule to medicine, we advance clinical research providing outsourced services to pharmaceutical, biotechnology, medical device and government and public health organisations.With our patients at the centre of all that we do, we help to accelerate the development...
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Senior Clinical Research Associate II
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México Psi CRO Ag A tiempo completoWe are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do.A dynamic, global company founded in 1995, we bring together more than 2,500 driven, dedicated and passionate individuals.We work on the frontline of medical science, changing lives, and bringing new medicines to those who need them.If you...
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Local Trial Manager
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México Johnson & Johnson SA de CV A tiempo completoLocal Trial Manager- WDescripciónAt Johnson & Johnson, the largest healthcare company in the world, we come together for one purpose: to transform the history of health in humanity.Diversity & Inclusion are essential to continue building our history of pioneering and innovation, which has been impacting the health of more than 1 billion patients and...
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Clinical Research Associate
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México Healthcare Businesswomen's Association A tiempo completoJob Description SummaryLocation: Mexico CityAbout the role:We are seeking a Clinical Research Associate who will supply, with appropriate oversight, to all aspects of global clinical trial(s) to deliver study outcomes within schedule, budget, quality/compliance and performance standards. May lead specific aspects of global clinical trial(s). Core member of...
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Clinical Research Assistant
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México COVANCE MEXICO SERVICES S DE RL DE CV A tiempo completoCovance is growing again in Mexico This is an exciting opportunity to join one of the fastest growing parts of our business • Act as contact for project team and study sites.• Perform CRF review, query generation and resolution against established data review guidelines, under direct supervision on Covance or client data management systems, as assigned...
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Clinical Research Assistant
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México Covance Latinoamérica A tiempo completoCovance is growing again in Mexico This is an exciting opportunity to join one of the fastest growing parts of our business • Act as contact for project team and study sites. • Perform CRF review, query generation and resolution against established data review guidelines, under direct supervision on Covance or client data management systems, as assigned...
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Clinical Trials Regulatory Officer
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México IQVIA A tiempo completoPURPOSEPrepares and / or reviews regulatory documents to support clinical trial submissions. With guidance from senior staff, provides regulatory support for more complex projects.RESPONSIBILITIESActs as a Clinical Trial Regulatory Manager (CTRM) on straightforward projects independently and complex regulatory projects under the guidance of senior...