Quality Documentation Specialist

hace 3 semanas


Naucalpan de Juárez, México Merck KGaA Darmstadt Germany A tiempo completo
Aplica tu Magia con nosotros

Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes.

Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero.

Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta.

Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad.

Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida.

Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.


Tu rol:

Revisar la documentación técnica (PNOs, Formatos, Protocolos, Métodos de análisis RAPs), asegurando que cumplan con los requisitos de Merck y normativas GMP.

2) Elaborar, actualizar y controlar los planes de inspección relacionados con los procesos de muestreo, análisis, evaluación y dictamen de los productos fabricados y materiales de envase y empaque, asegurando que cumplan con los requisitos de Merck y normativas GMP. 3) Informar en tiempo y forma los indicadores de desempeño del sistema de control documental incluidos pero no limitados a Documentos caducos y documentos próximos a caducar,según se requiera.

4) Revisar y controlar la documentación técnica del sistema MES, asegurando que la información contenida en el Master Batch Record (MBR) es completa y adecuada para llevar a cabo la fabricación y acondicionamiento de productos.

5) Proporcionar la información requerida para realizar movimiento de alta, baja y cambios en claves asignadas a los productos de Merck, en la aplicación de Item master.

6) Capacita a todo el personal de Global Healthcare Operations en Buenas Prácticas de Documentación y capacita al personal usuario del sistema de administración de documentos (ManGo).

7) Administra y controla el archivo para resguardo y retención de documentos de la planta relacionados con el cumplimiento de Buenas Prácticas de Documentación. 8) Propone, implementa y participa en cambios, evaluaciones, planes de remediación y seguimiento para la Mejora Continua de procesos y la excelencia operacional.

9) Participa en programas de Salud Ocupacional,Seguridad y Medio Ambiente (EHS) así como cumplimiento de los estándares y regulaciones de EHS que apliquen en sus actividades.

10) Cumple con las regulaciones de Calidad para la fabricación y liberación de los Productos y procesos en los que participa, apegado a las regulaciones nacionales e internacionales, los requisitos de autoridades regulatorias de los mercados a los que se exporta, los estándares de industria y las políticas de Calidad del Grupo Merck aplicables a las operaciones a su cargo.

Tu perfil:

  • Eres profesional del área químico biológica. Titulado
  • Tienes al menos 5 años de experiência en posición del área de calidad.
  • Tienes al menos 1 año de experiência en gestión de sistema documental o a cargo de la administración de algún sistema de calidad.
  • Tienes experiência en ManGo, SAP módulo QM, Trackwise, Necesario experiência en uso de Paquetería Office.
  • Tiens Inglés Intermedio (lectura y escritura)

sto es lo que ofrecemos:
Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiências vitales.

Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología.

Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo.

Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.

Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.

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