Jefe de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Guadalajara, Jalisco, México kgcuadras@ultralaboratorios A tiempo completo

Ultra Laboratorios

Integrate a Nuestro Equipo de Trabajo

Jefe de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios

Solicitamos personal:

Requisitos

Escolaridad:
Lic. Ing. Química o Biológicas Carrera afín.( Titulado-Cédula)

Conocimientos en:
Aplicación de Controles de Cambio, Desviaciones, Sistema CAPA

Auditorias de Calidad

Buenas Prácticas de Fabricación, Documentación, Laboratorio, Almacenamiento

Elaboración de Dossier Farmacéutico

Farmacovigilancia

Generación, aplicación y control de indicadores

Herramientas de Calidad y Estadísticas

Mapeo de Procesos

Reingeniería de Procesos

Actividades


Acompañar el análisis y aprobación de los procesos de registros, licencias y autorizaciones junto a los órganos regula torios nacionales e internacionales.


Coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de medicamentos, productos farmacéuticos de la empresa ante los organismos gubernamentales, con el fin de asegurar que los mismos cumplan la normativa legal exigida.


Elaboración de Dossier Técnicos para registro sanitario de nuevos productos, prórrogas, modificaciones a las condiciones de registro administrativas y técnicas para medicamentos de consumo humano, así como dar seguimiento a las contestaciones de las prevenciones que puedan surgir de los trámites mencionados con anterioridad.


Gestionar sistemas de Farmacovigilancia de acuerdo con las políticas corporativas y con las normas oficiales mexicanas vigentes y en su caso según aplique con la legislación internacional.

Manejo de Permisos de Importación


Supervisar de manera programada y sistemática que la empresa cumpla con los requerimientos normativos establecidos y en aspectos de gestión de calidad nacional e internacional aplicable.

Monitorear y establecer soluciones a las tendencias estadísticas reportadas de los parámetros de calidad.


Administrar el Sistema CAPA, de quejas y desviaciones, documental, gestión de riesgos, sistema de Auditoria Internas y Externas, aprobación a proveedores y proyectos de mejora.

Supervisión en la recepción de avisos de maquila de los clientes

Emisión de alertas de calidad para la empresa

Supervisión en el ingreso de aviso de maquila de los productos de Bionova Laboratorios S.A. de C.V.

Elaborar el presupuesto anual del departamento

Tipo de puesto:
Tiempo completo

Horario:

  • Turno de 10 horas

Prestaciones:

  • Vales de despensa


  • Guadalajara, Jalisco, México Boehringer Ingelheim Animal Health Mexico A tiempo completo

    La posición:Dirigir los equipos de asuntos regulatorios, farmacovigilancia y aseguramiento de calidad comercial para garantizar el registro y comercialización de los productos veterinarios propiedad de la compañía en la región de México y Centroamérica alineados con las regulaciones correspondiente y las políticas corporativas, de acuerdo con las...


  • Guadalajara, Jalisco, México Domm Recursos Humanos A tiempo completo

    Vacante para la empresa Domm Recursos Humanos en Guadalajara, Jalisco:Busco Analista de Asuntos RegulatoriosExperiência en el área de Asuntos Regulatorios:1 año en el área de Asuntos Regulatorios trámites en general ante COFEPRIS, avisos de publicidad.Experiência comprobable en: Permisos de importación. Avisos de Publicidad. Gestión de trámites ante...


  • Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vida NOMBRE DE LA VACANTE: ANALISTA DE...


  • Guadalajara, Jalisco, México Medimarcas Sa de CV A tiempo completo

    Somos una empresa experta en el posicionamiento de productos relacionados con dispositivos médicos en el territorio mexicano.Contamos con gran experiência en el mercado y una metodología única de 360o en el posicionamiento efectivo de dispositivos médicos hospitalarios.Buscamos gente con potencial y talento para nuestra posición como Especialista en...


  • Guadalajara, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vidaNOMBRE DE LA VACANTE:ANALISTA DE...


  • Guadalajara, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vidaNOMBRE DE LA VACANTE:ANALISTA DE...


  • Guadalajara, Jalisco, México Humana 11 A tiempo completo

    ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOSPerfil. Género Indistinto. Licenciatura encaminada al cumplimiento de sus funciones (química, químico farmacobiólogo). Al menos 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios. Al menos 2 años de experiência en Dispositivos Médicos. Experiência previa en trámites con COFEPRIS. Conocimiento en Regulación Mexicana en...


  • Guadalajara, Jalisco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Guadalajara, Jalisco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Guadalajara, Jalisco, México Vitae Laboratorios S.A. de C.V A tiempo completo

    Importante empresa Farmacéutica solicita:ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOSREQUISITOS: _Escolaridad:INDISPENSABLE QFBLUGAR DE TRABAJO: _Technology Park (Carreterera a Nogales antes de llegar a la venta del Astillero)HORARIO: _8am a 5:30pm Lunes a ViernesOFRECEMOS: _$11,550 MENSUAL NOMINAL Vales de Despensa Caja De Ahorro Fondo de Ahorro Seguro de Vida- Únete...


  • Guadalajara, Jalisco, México Surtimedik A tiempo completo

    Somos una empresa experta en el posicionamiento de productos relacionados con dispositivos médicos en el territorio mexicano. Contamos con gran experiência en el mercado y una metodología única de 360o en el posicionamiento efectivo de dispositivos médicos hospitalarios.Buscamos tu Talento como Asuntos Regulatorios - Experiência en tramites ante la...


  • Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Responsabilidades.1. Facilitar soporte legal - regulatorio a nivel global de la organización, así como para asociaciones externas, fungiendo como representante de la compañía.2. Dirigir la estrategia de gestión de trámites y actividades necesarias para obtener y mantener contratos, licencias, certificaciones y/o autorizaciones para todos los proyectos...


  • Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Responsabilidades.1. Facilitar soporte legal - regulatorio a nivel global de la organización, así como para asociaciones externas, fungiendo como representante de la compañía.2. Dirigir la estrategia de gestión de trámites y actividades necesarias para obtener y mantener contratos, licencias, certificaciones y/o autorizaciones para todos los proyectos...


  • Guadalajara, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Responsabilidades.Facilitar soporte _legal - regulatorio _a nível global de la organización, así como para asociaciones externas, fungiendo como representante de la compañía.Dirigir la estrategia de gestión de trámites y actividades necesarias para obtener y mantener contratos, licencias, certificaciones y/o autorizaciones para todos los proyectos y...

  • Jefe de Calidad

    hace 2 semanas


    Guadalajara, Jalisco, México Dylmi S.A de C.V. A tiempo completo

    Empresa tratadora de alcohol en diversas presentaciones solicitaJefe de calidad$23,900 AL MESPAGOS QUINCENALESHorario de lunes a viernes 8:00 a 5:30Sábado de 8 a 2Zona: Col Agua Blanca. por el manteExperiência en puesto similar en distribuidora de alcohol en diversas presentacionesLas actividades son las siguientes.Dar seguimiento al Sistema de Calidad e...


  • Guadalajara, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    EXPERTO TECNICO REGULATORIOUbicación: Zona IndustrialEmpresa:Grupo PiSASomos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales...

  • experto regulatorio

    hace 2 meses


    Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto: Desarrollar el monitor del riesgo regulatorio para registros sanitarios y sus establecimientos del Grupo PiSA. Proponer los cambios para la homologación de estructuras y procesos, según la necesidad de cada uno de los giros comerciales del Grupo PiSA; que se adapte a la realidad económica, política y social,...

  • experto regulatorio

    hace 4 semanas


    Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto: Desarrollar el monitor del riesgo regulatorio para registros sanitarios y sus establecimientos del Grupo PiSA. Proponer los cambios para la homologación de estructuras y procesos, según la necesidad de cada uno de los giros comerciales del Grupo PiSA; que se adapte a la realidad económica, política y social,...

  • Experto Regulatorio

    hace 2 semanas


    Guadalajara, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    1.Principales responsabilidades del puesto: Desarrollar el monitor del riesgo regulatorio para registros sanitarios y sus establecimientos del Grupo PiSA. Proponer los cambios para la homologación de estructuras y procesos, según la necesidad de cada uno de los giros comerciales del Grupo PiSA; que se adapte a la realidad económica, política y social, de...

  • Jefe De Calidad

    hace 2 semanas


    Guadalajara, Jalisco, México Dylmi S.A De C.V. A tiempo completo

    Empresa tratadora de alcohol en diversas presentaciones solicitaJefe de calidad$23,900 AL MESPAGOS QUINCENALESHorario de lunes a viernes 8:00 a 5:30Sábado de 8 a 2Zona: Col Agua Blanca. por el manteExperiência en puesto similar en distribuidora de alcohol en diversas presentacionesLas actividades son las siguientes.Dar seguimiento al Sistema de Calidad e...