Químico de Liberación

hace 3 semanas

Xalapa de Enríquez, Veracruz-Llave, México Bayer AG A tiempo completo


Químico de Liberación



TAREAS Y RESPONSABILIDADES

1. Realizar los análisis fisicoquímicos cualitativos y cuantitativos de los medicamentos fabricados (soluciones inyectables, óvulos y cremas) y/o de los materiales de partida asignados, con base a las Especificaciones de Calidad y Procedimientos de Análisis vigentes y validados asi como cumpliendo con Buenas Prácticas de Laboratorio y dentro de los plazos internos, garantizando para ello contar con los insumos requeridos.

2. Realizar contemporaneamente el reporte de resultados de cada análisis para contar con evidencia técnica de las actividaes analíticas ejecutadas, cumpliendo con Buenas prácticas de Documentación y garantizando el cumplimiento de los principios ALCOA.

3.Coordinar el envío de muestras de los materiales de partida que apliquen a Laboratorios de Tercería, acorde a las condiciones de almacenamiento y transporte para contar con resultados de metodologías requeridas pero que no pueden ser realizadas en el Sitio, así mismo revisar los resultados proporcionados, confirmando el cumplimiento con los criterios de aceptación y los documentos analíticos internos.

4. Documentar/graficar los datos de cada análisis y evaluar si los resultados se encuentran dentro de los límites establecidos para que en caso necesario se inice la investigación respectiva.

5. Revisar o verificar determinaciones analíticas asignadas con la finalidad de confirmar pasos relevantes de los procesos así mismo coordinar las acividades necesarias (calificación, manteniminto, calibración, entre otros) para tener disponible el(los) equipo(s) analítico(s) asignado(s), para la actividad analítica aplicable.

6. Cumplir los subsistemas de calidad (entre otros: desviaciones, cambios, CAPAs, OoS/OoT/OoL), de acuerdo a los procedimientos vigentes, documentando de forma oportuna, siguiendo los flujos establecidos y en cumplimiento con plazos estipulados.

7. Apoyar en la actualización de regulaciones básicas del Sistema QMS aplicables a su función para asegurar la congruencia de las actividades realizadas con los requisitos aplicables.

QUIEN ERES

Educación: titulado a nivel licenciatura en el área farmacéutica o química.

Experiencia:mínima de 1 año en puesto similar.

Conocimientos en: en normativas relacionadas a Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Laboratorio nacional e internacional así como en pruebas analíticas fisicoquímicas, manejo de equipos de laboratorio comoHPLC, manejo de farmacopeas, metodologías analíticas, preparación de reactivos, entre otros.

Idioma: Ingles Básico.

Bayer recibe solicitudes de todas las personas, independientemente de su raza, origen nacional, género, edad, características físicas, origen social, discapacidad, afiliación sindical, religión, situación familiar, embarazo, orientación sexual, identidad de género, expresión de género o cualquier criterio ilegal según corresponda. ley. Estamos comprometidos a brindar un trato justo a todas las personas solicitantes y evitar la discriminación.

Bayer se compromete a proveer acceso razonable en este proceso para individuos con discapacidad. Al mismo tiempo alienta a postulantes con discapacidad a solicitar cualquier ajuste requerido durante el proceso.



Período de aplicación:
Del 20 de agosto al 02 de septiembre 2024
Código de referencia:

División:
Pharmaceuticals
Ubicación:
Orizaba, Ver.

Área funcional:
Calidad
Grado de posición:
D

Tipo de empleo:
Permanente
Tiempo de trabajo:
Tiempo completo

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