director de aseguramiento de calidad
hace 4 semanas
1.- Principales responsabilidades del puesto:
Minimizar la probabilidad de problemas de cumplimiento de Calidad, brindando retroalimentación, dirección y estrategia a todos los aspectos de Calidad, Operaciones, Regulatorios y otras funciones en todo el sitio, a través de una interfaz efectiva con el personal del sitio y estructuras corporativas. Responsable de la gestión del sistema de calidad para la toda la planta a lo largo de la etapa de implementación del plan de remediación para la inspección de pré aprobación (PAI - Pre-approval inspección) e inspección de certificación en BPF por parte de la FDA. Coordinar y dar atención a solicitudes, quejas, auditorías e inspecciones de clientes y organismos regulatorios. Proporcionar dirección, apoyo, liderazgo y gestión del cumplimiento de regulaciones y estándares de buenas prácticas de fabricación. Establecer gobernanza que garantice que las políticas, los procedimientos y los procesos cumplan con los requisitos de los mercados de interés. Representar la unidad de negocio desde una perspectiva del sitio para Sistemas de Calidad y Cumplimiento. Actuar junto a los responsables por las áreas de operaciones para garantizar que se identifiquen los problemas de calidad y se implementen las acciones correctivas adecuadas para mantener el cumplimiento. Realizar evaluaciones periódicas estilo GEMBA de las operaciones de fabricación y control de calidad. Monitorear las tendencias y reaccionar proactivamente con la programación para mantener el cumplimiento de la calidad y minimizar el riesgo regulatorio. Interactuar directamente con la FDA, otras agencias reguladoras y auditores en todos los temas relacionados con el gerenciamiento del sistema de calidad. Apoyar la preparación para las inspecciones de clientes, autoridades sanitarias y/o respuesta a las observaciones durante las auditorías.2.- Nivel educativo:
Licenciatura.
3.- Experiencia:
10 años o más. Ambiente regulado por la FDA - US 21 CFR Part 210 & 211, Current Good Manufacturing Practice y US 21 CFR Part 820, Quality System Regulation. Experiencia en trato directo con la FDA. 10 años o más. Desarrollo, implementación y gestión de procedimientos/prácticas del sistema de calidad. 8 años. Capacidad comprobada para trabajar con éxito de forma interdisciplinaria, transversal y colaborativa para resolver problemas, iniciar y gestionar proyectos, influir en grupos internos y externos y proporcionar liderazgo desde una perspectiva de calidad. 8 años. Soporte/redacción de Out-of-Specification (OOS), Out-of-Trend (OOT), Out-of-Expectation (OOE), investigaciones de desviaciones, CAPAs y controles de cambio.4. Conocimientos mandatorios:
Conocimiento experto de las regulaciones de buenas prácticas de fabricación {cGMP} actuales para una industria farmacéutica y uso práctico de las regulaciones ICH, ISO, GAMP y ISPE. Fuertes habilidades de investigación, preferiblemente familiarizados con los métodos de análisis de causa raíz y excelentes habilidades de redacción técnica. Deseable conocimiento en sistemaTrackwise. Habilidades comprobadas de pensamiento crítico para poder conectar los requisitos de GxP con los procesos de negocio y comprender los impactos potenciales, además de contar con capacidad de trabajar en situaciones ambiguas para identificar y resolver problemas complejos. Buen conocimiento del proceso de fabricación de medicamentos, desde el desarrollo, transferencia de tecnología, producción comercial, control de calidad y todos los aspectos regulatorios relacionados.Otros Requisitos:
Inglés (De negocios) Disponibilidad de viajarLos procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.
Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA.
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Gerente de Aseguramiento de Calidad
hace 1 semana
Tlajomulco, México Comercial 4P SA de CV A tiempo completoempresa dedicada al almacenamiento, proceso y distribución de alimentos no perecederos solicita **Encargado del aseguramiento de la calidad** **Tlajomulco de Zuñiga Jalisco** **Escolaridad**: Ingeniería en calidad, ingeniería en gestión empresarial, ingeniero químico en alimentos, o afín. **Requisitos**: Experiência mínima de 4 años en áreas de...
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supervisor de aseguramiento de calidad
hace 1 semana
Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completoSUPERVISOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Desde hace más de 78 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 20,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra...
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Gerente de Aseguramiento de La Calidad
hace 1 semana
Tlajomulco, México Laboratorio de Pruebas A tiempo completoSe requiere experiência previa de mínimo 3 años en el Area de Gerencia o Jefatura de aseguramiento de la calidad farmacéutica y cédula profesional. El Gerente estará al frente de los procesos del sistema de calidad del laboratorio de pruebas y ensayo. Debe garantizar el cumplimiento de la ISO17025, atender auditorías de COFEPRIS, INVIMA, Ema, clientes...
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Gerente de Aseguramiento de La Calidad
hace 2 semanas
Tlajomulco, México Laboratorio de Pruebas A tiempo completoCarrera afina IQ, QFB y IB. No Ing. Industrial. Se requiere experiência previa de mínimo 3 años en el Area de Gerencia o Jefatura de aseguramiento de la calidad farmacéutica y cédula profesional. El Gerente estará al frente de los procesos del sistema de calidad del laboratorio de pruebas y ensayo. Debe garantizar el cumplimiento de la ISO17025,...
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Lider De Aseguramiento De Calidad Alimentaria
hace 2 semanas
Tlajomulco de Zúñiga, México Comercial 4P Sa De Cv A tiempo completoBuenavista Tlajomulco de Zuñiga JaliscoIngeniería en calidad, ingeniería en gestión empresarial, ingeniero químico en alimentos, o afínRequisitos:Experiência mínima de 4 años en áreas de calidad en alimentosInglés avanzadoVisa AmericanaDisponibilidad para viajarConocimientos:Recepción de materia prima, control de calidad.Procesos...
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Gerente De Aseguramiento De Calidad
hace 2 semanas
Naucalpan de Juárez, México P.R- Calidad Integral Sc A tiempo completoEMPRESA QUIMICA SOLICITA*GERENTE DE ASEGURAMIENTO DE CALIDADRequisitos:Escolaridad: Ing. Industrial, Ing. Químico, Ing. Ambiental, o a fin TituladoExperiência: Mínima de 5 a como Gerente de aseguramiento de calidad en empresas quimcas o de manufacturaLider Six SigmaConocimientos: Normas ISO 9000, aplicación práctica, Procesos de auditorías de calidad,...
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Jefe de Aseguramiento de Calidad
hace 1 semana
Tlajomulco, México Convertidora GMV SA de CV A tiempo completoEmpresa líder con mas de 35 años en el mercado dedicada a la elaboración de empaque flexible, busca al nuevo integrante de su equipo de trabajo como: **Jefe de aseguramiento de calidad** Escolaridad: Ing, Química/ Bioquímica/ Industrial Experiência: 2 **años en puesto similar comprobable, responsable de laboratorio de una...
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Jefe de Aseguramiento de Calidad
hace 3 semanas
Ciudad de México Fábrica de dulces Gómez S.A. de C.V A tiempo completoEmpresa Dulces Gómez dedicada a la fabricación de dulces solicita Jefe de aseguramiento de Calidad y Desarrollo de Nuevos productos. Responsabilidad: Coordinar las actividades del Área de Aseguramiento de Calidad y Desarrollo de productos. Generar, Revisar y Mantener registros de procesos de fabricación, recepción y uso de materias primas y materiales...
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Lider de Aseguramiento de Calidad Alimentaria
hace 3 semanas
Tlajomulco, México Comercial 4P SA de CV A tiempo completo**Buenavista Tlajomulco de Zuñiga Jalisco** Ingeniería en calidad, ingeniería en gestión empresarial, ingeniero químico en alimentos, o afín. **Requisitos**: Experiência mínima de 4 años en áreas de _**calidad en alimentos**_ Ingles avanzado Visa Americana Disponibilidad para viajar. **Conocimientos**: - Recepción de materia prima, control...
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Becario de Aseguramiento de Calidad
hace 2 semanas
Santiago Tianguistenco de Galeana, México B. Braun Medical de México S.A. P.I. de C.V. A tiempo completo_Becario Administrativo Aseguramiento de Calidad_Experiência: No necesariaEscolaridad: últimos semestres de la licenciatura química, QFB, Biomédica, Ingeniería química, Ingeniería Industrial, Administración y o afínManejo de Office: BásicoSexo: IndistintoDuración de proyecto: 6 mesesHorario:de 8:00 a 17:00 Hrs.- Objetivo del...
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Supervisor de Aseguramiento de Calidad Sólidos y
hace 4 semanas
Edo. de México Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México, A.C A tiempo completo**Escolaridad**: QFB., QFI., Q., IQ., IBI o carrera afín. **Edad**: 27 a 40 años **Sexo**: Indistinto **Estado Civil**: Indistinto **Conocimientos requeridos**:Manejo de las Buenas Prácticas de Fabricación aplicable a la Industria Farmacéutica (NOM-059-SSA1-2015), Buenas Prácticas de Documentación, Muestreo estadístico (Tablas ANSI Z1.4) y...
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Aseguramiento de Calidad
hace 2 semanas
Ecatepec de Morelos, México EMPACADORA LA MERCED SA DE CV A tiempo completo1.Educación y Formación: Título universitario en Ingeniería de Alimentos, Química, Microbiología u otra disciplina relacionada. Certificaciones relevantes, como auditor líder de ISO 9001 e ISO 22000.2.Experiência Laboral: Experiência mínima de 5 a 7 años en roles relacionados con aseguramiento de calidad e inocuidad en la industria alimentaria....
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Jefe de Aseguramiento de Calidad
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México Fábrica de dulces Gómez S.A. de C.V A tiempo completoEmpresa Dulces Gómez dedicada a la fabricación de dulces solicita Jefe de aseguramiento de Calidad y Desarrollo de Nuevos productos.Responsabilidad:Coordinar las actividades del Área de Aseguramiento de Calidad y Desarrollo de productos. Generar, Revisar y Mantener registros de procesos de fabricación, recepción y uso de materias primas y materiales de...
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Gerente de Aseguramiento de Calidad
hace 4 semanas
Atlacomulco de Fabela Centro, México Esteripharma Mexico S.A. de C.V A tiempo completoEmpresa mexicana con presencia a nível nacional, dedicada a la Venta de Dispositivos Médicos y Medicamentos. Se encuentra en búsqueda de tu talento, únete a nuestro equipo de trabajo, cómo: **GERENTE DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD** **Te ofrecemos**: - Sueldo bruto mensual de $25,000 a $27,000 pesos - Bono mensual - Prestaciones de ley - Contratación...
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Supervisor de Aseguramiento de Calidad Sólidos y
hace 2 semanas
Edo. de México Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México, A.C A tiempo completoEscolaridad: QFB., QFI., Q., IQ., IBI o carrera afín.Edad: 27 a 40 añosSexo: IndistintoEstado Civil: IndistintoConocimientos requeridos:Manejo de las Buenas Prácticas de Fabricación aplicable a la Industria Farmacéutica (NOM-059-SSA1-2015), Buenas Prácticas de Documentación, Muestreo estadístico (Tablas ANSI Z1.4) y control en proceso. Manejo de...
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Lider de Aseguramiento de Calidad Alimentaria
hace 2 semanas
Tlajomulco, México Comercial 4P SA de CV A tiempo completoBuenavista Tlajomulco de Zuñiga JaliscoIngeniería en calidad, ingeniería en gestión empresarial, ingeniero químico en alimentos, o afín.Requisitos:Experiência mínima de 4 años en áreas de _calidad en alimentos_Ingles avanzadoVisa AmericanaDisponibilidad para viajar.Conocimientos: Recepción de materia prima, control de calidad. Procesos...
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Inspector de Aseguramiento de Calidad
hace 4 semanas
Ciudad de México INDUSTRIA FAMOL S.A.P.I. DE C.V. A tiempo completoSomos una empresa que se dedica a la manufactura de moldes de hierro para la elaboración de botellas de vidrio. Estamos en busca de un Analista de Aseguramiento de Calidad. **Requisitos**: Escolaridad: Ingenieria industrial. Experiência: 3 años en gestion de calidad y Análisis de procesos industriales. Manejo y mantenimiento del Sistema de Gestion de...
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Aseguramiento de Calidad
hace 1 semana
Ciudad de México Soluciones Atracción Talento A tiempo completoDesarrollar el Manual de Calidad: Mapeo y Registro de Procesos, Mejora Continua - Control de Calidad: Cumplimiento de Procedimientos, Muestreo de Materiales - Atención de Quejas: Recepción y Solución de Quejas de Clientes - Fichas Técnicas de Materiales: Control de Diseños y VoBo. de Clientes - Manejo de Herramentales: Preparación de herramentales para...
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Gerente de Calidad y Aseguramiento
hace 3 semanas
Lerma de Villada, México ENERGIA 5+1 A tiempo completo**5 MÁS 1 S.A. DE C.V.** Somos una empresa mexicana con más de 20 años en el mercado, dedicados a la comercialización y fabricación de **productos de cuidado personal y limpieza en general.** **"ESTAMOS EN BÚSQUEDA DE TALENTO"** **INTÉGRATE A NUESTRO EQUIPO COMO**: **"GERENTE DE CALIDAD Y ASEGURAMIENTO"** **Requisitos**: - Escolaridad: LAE, Ing....
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Inspector de Aseguramiento de Calidad
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México SPIN, S. A. de C.V. A tiempo completoAtrévete a ser parte de la nueva generación, sé independiente y maximiza las posibilidadesSi buscas MAYOR DESARROLLO PROFESIONAL te queremos en nuestro equipo como INSPECTOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD.Contamos con respaldo, liderazgo, innovación y solidez.Nuestra oferta:Sueldo base $15,000 mensualPrestaciones de Ley (IMSS, Vacaciones, Aguinaldo, Prima...
