jefe de operaciones de calidad

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Tlajomulco de Zúñiga, México Grupo PiSA A tiempo completo

POSICIÓN: JEFE DE OPERACIONES DE CALIDAD

DIRECCIÓN: MFA LIQUIDOS

OBJETIVO DEL PUESTO: Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento necesarios, con la finalidad de favorecer el mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad a través de la ejecución de las funciones del puesto y las inherentes como Auxiliar de Responsable Sanitario.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES:

  • Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF y BPD.
  • Autorización y actualización de documentos maestros
  • Gestionar el Dictamen de Calidad para la determinar la disposición de productos semiterminados, productos terminados y materias primas.
  • Gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados.
  • Coordinar la generación de reportes anuales del producto (RAP), así como el cierre de los hallazgos detectados.
  • Dar seguimiento a Controles de Cambio, Desviaciones y CAPA's (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados.
  • Gestionar y mantener la vigencia de avisos de maquila, acuerdos técnicos de calidad y requerimientos regulatorios aplicables.
  • Coordinar los simulacros de retiro del producto del mercado, y el proceso de retiro de producto, en caso de que aplique.
  • Recibir y atender auditorías internas y externas, y gestionar la elaboración de respuestas.
  • Gestionar la autorización de especificaciones de calidad de materias primas, producto semiterminado, producto terminado y estabilidades.
  • Coordinar el resguardo de expedientes de fabricación, expedientes analíticos, expedientes de materias primas y bitácoras cerradas.

ESCOLARIDAD: Carrera Lic. Químico Farmacobiólogo, Lic. Químico Farmacéutico, Lic. Química o afín. (Título y Cédula)

EXPERIENCIA

  • Procesos de manufactura de productos. (2años)
  • Interpretación regulatoria, implementación de sistemas de calidad. (2 años)
  • Control estadístico de procesos. (2años)
  • Sistema CAPA, sistemas de gestión de riesgos. (2 años)

CONOCIMIENTOS:

  • NOM 059 (Buenas prácticas de documentación, almacenamiento etc.) y NOM 072.

UBICACIÓN:

Planta Tlajomulco.

OFRECEMOS:

  • Pago quincenal.
  • Vales de despensa al mes.
  • Servicio de comedor.
  • Servicio de Transporte.
  • Prestaciones superiores.
  • Fondo de ahorro
  • Caja de ahorro a partir del primer mes.

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Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue. Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una empresa socialmente responsable será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad.


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    Descripción del empleoSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos...

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    1.- Principales responsabilidades del puesto:Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. Administrar las actividades involucradas con el área de Operaciones de calidad en apego al Sistema de Calidad y el cumplimiento regulatorio ante entidades nacionales e internacionales.2.- Nivel...