director de aseguramiento de calidad
hace 2 semanas
1.- Principales responsabilidades del puesto:
Minimizar la probabilidad de problemas de cumplimiento de Calidad, brindando retroalimentación, dirección y estrategia a todos los aspectos de Calidad, Operaciones, Regulatorios y otras funciones en todo el sitio, a través de una interfaz efectiva con el personal del sitio y estructuras corporativas. Responsable de la gestión del sistema de calidad para la toda la planta a lo largo de la etapa de implementación del plan de remediación para la inspección de pré aprobación (PAI - Pre-approval inspección) e inspección de certificación en BPF por parte de la FDA. Coordinar y dar atención a solicitudes, quejas, auditorías e inspecciones de clientes y organismos regulatorios. Proporcionar dirección, apoyo, liderazgo y gestión del cumplimiento de regulaciones y estándares de buenas prácticas de fabricación. Establecer gobernanza que garantice que las políticas, los procedimientos y los procesos cumplan con los requisitos de los mercados de interés. Representar la unidad de negocio desde una perspectiva del sitio para Sistemas de Calidad y Cumplimiento. Actuar junto a los responsables por las áreas de operaciones para garantizar que se identifiquen los problemas de calidad y se implementen las acciones correctivas adecuadas para mantener el cumplimiento. Realizar evaluaciones periódicas estilo GEMBA de las operaciones de fabricación y control de calidad. Monitorear las tendencias y reaccionar proactivamente con la programación para mantener el cumplimiento de la calidad y minimizar el riesgo regulatorio. Interactuar directamente con la FDA, otras agencias reguladoras y auditores en todos los temas relacionados con el gerenciamiento del sistema de calidad. Apoyar la preparación para las inspecciones de clientes, autoridades sanitarias y/o respuesta a las observaciones durante las auditorías.2.- Nivel educativo:
Licenciatura.
3.- Experiencia:
10 años o más. Ambiente regulado por la FDA - US 21 CFR Part 210 & 211, Current Good Manufacturing Practice y US 21 CFR Part 820, Quality System Regulation. Experiencia en trato directo con la FDA. 10 años o más. Desarrollo, implementación y gestión de procedimientos/prácticas del sistema de calidad. 8 años. Capacidad comprobada para trabajar con éxito de forma interdisciplinaria, transversal y colaborativa para resolver problemas, iniciar y gestionar proyectos, influir en grupos internos y externos y proporcionar liderazgo desde una perspectiva de calidad. 8 años. Soporte/redacción de Out-of-Specification (OOS), Out-of-Trend (OOT), Out-of-Expectation (OOE), investigaciones de desviaciones, CAPAs y controles de cambio.4. Conocimientos mandatorios:
Conocimiento experto de las regulaciones de buenas prácticas de fabricación {cGMP} actuales para una industria farmacéutica y uso práctico de las regulaciones ICH, ISO, GAMP y ISPE. Fuertes habilidades de investigación, preferiblemente familiarizados con los métodos de análisis de causa raíz y excelentes habilidades de redacción técnica. Deseable conocimiento en sistemaTrackwise. Habilidades comprobadas de pensamiento crítico para poder conectar los requisitos de GxP con los procesos de negocio y comprender los impactos potenciales, además de contar con capacidad de trabajar en situaciones ambiguas para identificar y resolver problemas complejos. Buen conocimiento del proceso de fabricación de medicamentos, desde el desarrollo, transferencia de tecnología, producción comercial, control de calidad y todos los aspectos regulatorios relacionados.Otros Requisitos:
Inglés (De negocios) Disponibilidad de viajarLos procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.
Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA.
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Gerente de Aseguramiento de Calidad
hace 1 mes
Tlajomulco, México Comercial 4P SA de CV A tiempo completoempresa dedicada al almacenamiento, proceso y distribución de alimentos no perecederos solicita **Encargado del aseguramiento de la calidad** **Tlajomulco de Zuñiga Jalisco** **Escolaridad**: Ingeniería en calidad, ingeniería en gestión empresarial, ingeniero químico en alimentos, o afín. **Requisitos**: Experiência mínima de 4 años en áreas de...
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Gerente de Aseguramiento de La Calidad
hace 1 mes
Tlajomulco, México Laboratorio de Pruebas A tiempo completoSe requiere experiência previa de mínimo 3 años en el Area de Gerencia o Jefatura de aseguramiento de la calidad farmacéutica y cédula profesional. El Gerente estará al frente de los procesos del sistema de calidad del laboratorio de pruebas y ensayo. Debe garantizar el cumplimiento de la ISO17025, atender auditorías de COFEPRIS, INVIMA, Ema, clientes...
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Gerente de Aseguramiento de La Calidad
hace 1 mes
Tlajomulco, México Laboratorio de Pruebas A tiempo completoCarrera afina IQ, QFB y IB. No Ing. Industrial. Se requiere experiência previa de mínimo 3 años en el Area de Gerencia o Jefatura de aseguramiento de la calidad farmacéutica y cédula profesional. El Gerente estará al frente de los procesos del sistema de calidad del laboratorio de pruebas y ensayo. Debe garantizar el cumplimiento de la ISO17025,...
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Jefe de Aseguramiento de Calidad
hace 1 mes
Ciudad de México Fábrica de dulces Gómez S.A. de C.V A tiempo completoEmpresa Dulces Gómez dedicada a la fabricación de dulces solicita Jefe de aseguramiento de Calidad y Desarrollo de Nuevos productos. Responsabilidad: Coordinar las actividades del Área de Aseguramiento de Calidad y Desarrollo de productos. Generar, Revisar y Mantener registros de procesos de fabricación, recepción y uso de materias primas y materiales...
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Jefe de Aseguramiento de Calidad
hace 1 mes
Tlajomulco, México Convertidora GMV SA de CV A tiempo completoEmpresa líder con mas de 35 años en el mercado dedicada a la elaboración de empaque flexible, busca al nuevo integrante de su equipo de trabajo como: **Jefe de aseguramiento de calidad** Escolaridad: Ing, Química/ Bioquímica/ Industrial Experiência: 2 **años en puesto similar comprobable, responsable de laboratorio de una...
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Tlajomulco, México Comercial 4P SA de CV A tiempo completo**Buenavista Tlajomulco de Zuñiga Jalisco** Ingeniería en calidad, ingeniería en gestión empresarial, ingeniero químico en alimentos, o afín. **Requisitos**: Experiência mínima de 4 años en áreas de _**calidad en alimentos**_ Ingles avanzado Visa Americana Disponibilidad para viajar. **Conocimientos**: - Recepción de materia prima, control...
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Director de Calidad
hace 1 mes
Edo. de México Dylmi S.A de C.V. A tiempo completoEmpresa refresquera se encuentra en búsqueda de Director de Calidad con experiência en Bebidas o alimentos Ofrecemos: Horario lunes a viernes y sabados medio dia SUELDO NEGOCIABLE Prestaciones superiores a las de ley **Requisitos**: Experiência en Direccion de Calidad o Gerencia de Calidad Ingeniero Quimico Actividades: Responsable de la calidad de la...
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Técnico en Aseguramiento de Calidad
hace 1 mes
Colonia Lomas de Chapultepec, México SGS A tiempo completoDescripción de la empresa SGS es líder mundial en inspección, verificación y certificación. Está considerada como principal referente mundial en calidad e integridad, contamos con más de 93.000 empleados y con una red de más de 2.600 oficinas y laboratorios por todo el mundo. Nuestra misión, es añadir valor a la sociedad para construir un mundo...
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Aseguramiento de Calidad
hace 1 mes
Ciudad de México Soluciones Atracción Talento A tiempo completoDesarrollar el Manual de Calidad: Mapeo y Registro de Procesos, Mejora Continua - Control de Calidad: Cumplimiento de Procedimientos, Muestreo de Materiales - Atención de Quejas: Recepción y Solución de Quejas de Clientes - Fichas Técnicas de Materiales: Control de Diseños y VoBo. de Clientes - Manejo de Herramentales: Preparación de herramentales para...
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Gerente de Calidad y Aseguramiento
hace 1 mes
Lerma de Villada, México ENERGIA 5+1 A tiempo completo**5 MÁS 1 S.A. DE C.V.** Somos una empresa mexicana con más de 20 años en el mercado, dedicados a la comercialización y fabricación de **productos de cuidado personal y limpieza en general.** **"ESTAMOS EN BÚSQUEDA DE TALENTO"** **INTÉGRATE A NUESTRO EQUIPO COMO**: **"GERENTE DE CALIDAD Y ASEGURAMIENTO"** **Requisitos**: - Escolaridad: LAE, Ing....
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Encargado de Aseguramiento de Calidad y Seguridad e
hace 4 semanas
Lerma de Villada, México Maderas y plasticos S.A DE CV A tiempo completoREQUISITOS Ingeniera industrial, ambiental o carrera afín Experiência mínima de 3 años de experiência en puestos similares Importante experiência en aseguramiento de calidad y de seguridad e higiene industrial. Experiência en implementación de norma ISO 9001 Manejo de KPIS de calidad CONOCIMIENTOS Conocimiento en normas de seguridad e...
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Inspector de Aseguramiento de Calidad
hace 4 semanas
Ciudad de México Baring Pharmaceutical Productos S. A. de C.V. A tiempo completoInspector de Aseguramiento de Calidad con experiência deseable de un año en industria farmacéutica en líquidos, conocimiento de tablas ANSI, inspección y muestreo de producto en proceso y de producto acondicionado, muestreo de agua purificada, muestreo microbiológico, TITULADO. Tipo de puesto: Tiempo completo Salario: A partir de $10,000.00 al...
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Inspector de Aseguramiento de Calidad
hace 1 mes
Ciudad de México INDUSTRIAS SUANCA A tiempo completoSomos un laboratorio 100 % mexicano, nos encontramos en la búsqueda de: **Inspector de Aseguramiento de Calidad** - **¿Que necesitas?**_ Lic. Químico Farmacéutico, Químico Bacteriología, Ingeniera Química o a fin. Edad: 25 años en adelante Experiência: 1 año Inspección de procesos de la Industria farmacéutica Área de Aseguramiento de...
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Inspector de Aseguramiento de Calidad
hace 1 mes
Tenancingo de Degollado, México PROBIOMED S.A. DE C.V. A tiempo completo**PROBIOMED** es una empresa biofarmacéutica mexicana dedicada a la investigación, desarrollo, manufactura y comercialización de productos farmacéuticos para la salud humana. - **ÚNETE A NUESTRO EQUIPO DE TRABAJO COMO INSPECTOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD**_ **Requisitos**: **Escolaridad y experiência**: - Técnico químico-biológico o carrera...
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Jefe de Aseguramiento de Calidad
hace 1 mes
Ciudad de México Grupo Farmacéutico Neolpharma A tiempo completo**REQUISITOS**: Lic. QFB, QFI, IBI o afín. (Titulado) - *Experiência**: Haber laborado mínimo 3 años como Supervisor, Jefe, o Gerente de Aseguramiento de Calidad o áreas afines. Preferentemente sector farmacéutico o alimenticio. - *FUNCIONES**: - Asegurar el cumplimiento de las BPF y BPD para el cumplimiento de la normatividad vigente Coordinar y...
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Jefe de Aseguramiento de Calidad
hace 1 mes
Ciudad de México Dusgem A tiempo completo**Jefe de Aseguramiento de Calidad.** **Temporalmente reubicarse en Chiapas** - Experiência en obra civil electromecánica. - Experiência en sistema de aseguramiento de calidad y medio ambiente. - Normas de Seguridad. **Prestaciones**: - Disponibilidad de Viaje. - Ayuda de renta/ Transporte / Despensa y premio de asistencia - Horario Laboral: 7am a 7:00...
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Inspector de Aseguramiento de Calidad
hace 1 mes
Lerma de Villada, México RALCA S.A de C.V. A tiempo completoRalca es una empresa con mas de 30 años de experiência en el almacenamiento y a la distribución de productos farmacéuticos de alta especialidad, nos encontramos buscando talento como: **INSPECTOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD** **Requisitos**: - Carrera técnica en áreas quimico-farmaceuticas, industrial o afín. - Experiência mínima de 6 meses en...
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Gerente de Aseguramiento de La Calidad
hace 4 semanas
Tlajomulco, México Laboratorio de Pruebas A tiempo completoSe requiere cédula profesional. El Gerente estará al frente de los procesos del sistema de calidad del laboratorio de pruebas y ensayo. Debe garantizar el cumplimiento de la ISO17025, atender auditorías de COFEPRIS, INVIMA, Ema, clientes y otras agencias. Debe además fungir como Responsable sanitario del laboratorio. Cumplir con los indicadores anuales...
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Inspector de Aseguramiento de La Calidad
hace 1 mes
Lerma de Villada, México DISTRIBUIDORA DISUR A tiempo completoDISTRIBUIDORA DISUR se encuentra en búsqueda de nuevo talento para el área de CALIDAD solicita **INSPECTOR DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD** con experiência en giro alimenticio o farmaceutico **Requisitos**: - Escolaridad: Carrera técnica en Laboratorista Químico, Químico Industrial (Titulado o Pasante) - Experiência: 6 a 12 meses en aseguramiento de...
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Inspector de Aseguramiento de Calidad
hace 1 mes
Lerma de Villada, México RALCA S.A de C.V. A tiempo completoRalca es una empresa con mas de 30 años de experiência en el almacenamiento y a la distribución de productos farmacéuticos de alta especialidad, nos encontramos buscando talento como: **INSPECTOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD** **Requisitos**: - Carrera técnica en áreas quimico-farmaceuticas, industrial o afín. - Experiência mínima de 6 meses en...
