ESPECIALISTA EN CALIDAD Y VALIDACIÓN FARMACÉUTICA

Escolaridad: Licenciatura en Química, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología o carrera afín. Experiencia y conocimientos: Experiencia en aseguramiento y control de calidad dentro de la industria farmacéutica. Conocimiento de validación de procesos, equipos, métodos analíticos y sistemas farmacéuticos. Dominio de normatividad aplicable: NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-164, NOM-177 y NOM-248. Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPM), Laboratorio (BPL) y Documentación (BPD). Experiencia en elaboración, revisión y control de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO). Conocimientos de HPLC, cromatografía de gases (GC), estudios de estabilidad y transferencia analítica. Gestión de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio. Manejo de Microsoft Office. Deseable conocimiento de lineamientos FDA, ICH y OMS. Inglés intermedio deseable.

Competencias:
Atención al detalle y pensamiento analítico. Organización y gestión documental. Resolución de problemas. Comunicación efectiva y trabajo en equipo. Compromiso con el cumplimiento normativo. Funciones principales Coordinar y dar seguimiento a actividades de aseguramiento de calidad y validación farmacéutica. Elaborar, revisar y actualizar protocolos, reportes y documentación de validación. Administrar y verificar el cumplimiento de procedimientos normalizados de operación. Participar en actividades de validación de procesos, métodos analíticos y equipos. Supervisar la correcta integración y trazabilidad de expedientes técnicos. Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambio y planes de acciones correctivas. Coordinar actividades con laboratorios, áreas técnicas y personal operativo. Elaborar informes e indicadores de desempeño relacionados con calidad y cumplimiento normativo. Promover acciones de mejora continua y cumplimiento de estándares farmacéuticos. Te ofrecemos Sueldo competitivo acorde con experiencia y conocimientos. Prestaciones de ley. Esquema de trabajo híbrido. Oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional. Participación en proyectos de alto impacto en los sectores farmacéutico e industrial. Postúlate Envía tu CV actualizado a: Correo: xxxxxxxxxx@xxxxxxx.xxx WhatsApp: 33 2242 1162 Contacto: Yolanda Suárez Dirección de Recursos Humanos FUTUMARK, S.
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