Analista De Control De Calidad En Microbiologia

**Analista de Control de Calidad en Microbiologia (12 Months)**-************W****Descripción**En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años.Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.En Janssen, estamos creando un futuro donde las enfermedades son cosa del pasado.Somos la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, trabajando incansablemente para hacer realidad el futuro para los pacientes de todo el mundo al combatir la enfermedad con la ciencia, mejorar el acceso con astucia e innovación y curando la desesperanza con el corazón.Nos centramos en áreas de la medicina donde podemos hacer la mayor diferencia: Cardiovascular y Metabolismo, Inmunología, Enfermedades Infecciosas y Vacunas, Neurociencia, Oncología e Hipertensión Pulmonar.Somos Janssen.Nuestra Misión nos impulsa.Nuestros Pacientes nos inspiran.Colaboramos con el mundo para la salud de todos.**Estamos buscando al mejor talento para la posición **Analista de Control de Calidad en Microbiologia (12 Months)** que estará localizada en Huejotzingo, Puebla.****Principales responsabilidades**:- Realiza los análisis microbiológicos, producto terminado, semi-terminado, en estudio de estabilidades, en validaciones y en proceso de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes.- Responsable de realizar los monitoreos ambientales y de sistemas críticos, de acuerdo con especificaciones y procedimientos oficiales, así como, reportar e iniciar investigaciones de resultados analíticos cuestionables, todo esto, para garantizar el cumplimiento de las políticas de Control de Calidad.- Prepara los medios de cultivo necesarios para la ejecución de análisis o métodos microbiológicos, así como, reconstituir y mantener el cepario del laboratorio, aplicando las instrucciones de trabajo, políticas y normas que regulan estas actividades para garantizar el cumplimiento con los requisitos de calidad microbiológica en todos los productos, materiales y sistemas de la Planta.- Realiza toma de muestras de sistemas críticos como agua potable, agua purificada y aire comprimido, realiza la lectura de los resultados analíticos del muestreo aplicando las instrucciones de trabajo, políticas y normas establecidas para asegurar la efectividad de los sistemas críticos y el cumplimiento con los estándares requeridos.- Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.- Prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.- Reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y Escalamiento.- Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.- Reporta los resultados de las diferentes pruebas microbiológicas realizadas en tiempo asegurándose que estén dentro de cumplimiento y especificaciones.- Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el Compliance Wire (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.- Puede trabajar también en el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.- Genera SOP ´S/WI ´S para operaciones de QC y equipos.- Realiza transferencias y valida métodos de prueba de R&D o clientes según los procedimientos requeridos.- Garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, EPP, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones.Notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.- Realiza otras actividades relacionadas con el proceso analítico asignadas por el supervisor.- El trabajo lo desempeña en planta y Laboratorio.Requiere uso de computadora.Requiere equipo de protección personal.No requiere viajar a menos que se exista algún entrenamiento o requerimiento especial sobre su asignación.**Calificaciones****Requisitos**:- Licenciatura en Química, QFB, QFI, IQ, IB, I