Gerente De Inspección De Recibos, Metrología Y

Job Description SummaryEsta posición es responsable de asegurar que los procedimientos y prácticas de Inspección de recibos y Calibración del sitio cumplan con los estándares de BD y los requisitos regulatorios aplicables de EE. UU. e internacionales.Esta posición es responsable de proveer liderazgo, desarrollo y entrenamiento a la organización de calidad del sitio.**Job Description**:- Responsable de los procesos y métricas de Inspección de Recibos, Metrología y Calibración.- Responsable de la programación del departamento y del cumplimiento de los requisitos de Inspección de Recibos, Metrología y Calibración.- Publicar métricas semanales y mensuales para el departamento de Inspección de Recibos, Metrología y Calibración.- Habilidad para gestionar y coordinar las tareas de inspección de los ingresos con un enfoque "práctico".- Aconseja, entrena y guía a los miembros del equipo de Inspección de Recibos, Metrología y Calibración según sea necesario, garantizando el desempeño optimo departamental en relación con el cumplimiento de IIG y KDG, y para los Procesos y Revisiones de Gestión del Talento para la organización de Inspección de Recibos, Metrología y Calibración.- Garantiza el cumplimiento departamental de las regulaciones del Sistemas de Calidad, Entrenamiento y participa en procesos de auditoría.- Garantizar que los nuevos productos, equipos y procesos se introduzcan y controlen de manera efectiva según las normas internas y externas.- Impulse y reaccione de forma proactiva a las tendencias del sistema (por ejemplo, desviaciones, NCMR) para garantizar un rendimiento de calidad continuo- Establece puntos de referencia entre organizaciones internas y externas.Identifica, implementa, aprovecha, enseña y transfiere el conocimiento de las mejores prácticas a la organización de Calidad.Asiste a las funciones en la utilización de las mejores prácticas (Fabricación Six Sigma, Diseño para SS, Lean, CI Tools)- Responsable del programa QN y de la mejora continua del rendimiento de los QN específicos vinculados al material entrante.- Trabajar en colaboración con Fabricación y Planificación/Compras para garantizar el flujo continuo de piezas- Trabajar en colaboración con Supplier Quality para mantener y mejorar el rendimiento y las relaciones con los proveedores- Responsable de la ejecución efectiva de los procesos llevados a cabo bajo los líderes departamentales (Inspección de Recibos, Metrología y Calibración), priorizando y administrando personas, recursos y presupuesto para cumplir con los requisitos y el rendimiento esperados.- Involucrar y proporcionar direcciones/objetivos de liderazgo, entrenamiento y desarrollo personal de los asociados de calidad del sitio para que puedan rendir al máximo y cumplir con los objetivos personales y de planta.- Navega y lidera de manera efectiva a través de los desafíos del cambio y establece la participación clave de las partes interesadas centrada en soluciones en las que todos ganan.- Responsable de gestionar, comunicar y escalar con éxito los problemas de calidad.- Responsable de identificar oportunidades de mejora de la calidad dentro de Calidad y asociarse con Manufactura & WW Operaciones y de otros sitios para desarrollar e implementar soluciones: evaluar, proponer e implementar nuevos procesos y tecnologías como alternativas para optimizar la eficiencia en los departamentos.- Gestione los problemas de rendimiento y solicite la opinión adecuada de recursos humanos, partes interesadas y administración: escriba y administre las evaluaciones de desempeño a tiempo y de manera exhaustiva y reflexiva.- Implementar políticas de calidad del corporativo asegurando que los productos terminados cumplan con los estándares de la compañía y cumplan con las regulaciones GMP.- Otras funciones asignadas.Experiência:- Carrera Profesional (Titulo Indispensable)- 6 a 8 años de experiência en posición similar o afín.- Experiência en empresa de manufactura de dispositivos médicos o industria similar regulada- Experiência en auditorias e inspecciones relacionadas con 21CFR partes 820 (QSR), *******, ISO*****, COFEPRIS y NOM 241.- Conocimiento de dimensionamiento geométrico y tolerancia (GD&T) y equipos de medición como MMC, Keyance, etc.- Inglés Conversacional (Indispensable)- Visa VigentePrimary Work LocationMEX Tijuana - Alaris El FloridoAdditional LocationsMEX Tijuana - El RealitoWork Shift