Quimica Laboratorio De Desarrollo

Puesto: Químico de Desarrollo Objetivo del Puesto Diseñar, ejecutar y documentar pruebas de desarrollo para nuevos dispositivos médicos e insumos relacionados, garantizando que los resultados generados habiliten decisiones técnicas y regulatorias bajo un enfoque de Right-First-Time.Asegurar la trazabilidad del diseño, el cumplimiento de requisitos normativos y la transferencia validada del producto hacia manufactura, contribuyendo directamente a la competitividad y expansión del portafolio innovador de DL Médica.Funciones Principales: Diseño y Ejecución de Pruebas de Desarrollo Planear estudios piloto, pruebas funcionales y caracterización físico-química de materiales.Coordinar actividades de laboratorio y pruebas en planta con equipos multidisciplinarios.Generar criterios técnicos para el escalamiento de manufactura y selección de proveedores.Documentación en Sistema de Gestión de Calidad Elaborar protocolos, reportes técnicos y registros del QMS basados en ISO *****.Asegurar trazabilidad del diseño mediante DHF, matrices de riesgo, verificaciones y validaciones.Documentar cambios y decisiones técnicas con evidencia respaldada y control de versión.Gestión de Riesgos y Cumplimiento Preventivo Participar en la identificación y mitigación de riesgos (ISO ***** / AMEF).Integrar requisitos regulatorios en etapas tempranas del desarrollo (compliance by design).Apoyar en la generación de data packages para auditorías, COFEPRIS y FDA.Perfil del Puesto Formación Académica Licenciatura en Química, Biotecnología, Ingeniería Química, Biomédica o afín.Deseable: Especialidad o maestría en ciencia e ingeniería de materiales o tecnología farmacéutica/dispositivos médicos.Experiencia ~2–4 años en laboratorios de desarrollo o aseguramiento de calidad en dispositivos médicos, farmacéutica o materiales biomédicos.~ Manejo de instrumentación analítica y pruebas funcionales de producto.~ Participación en verificaciones y validaciones de diseño o proceso.~ Conocimientos Técnicos ~ Normativa aplicable a dispositivos médicos: ISO *****, ISO *****, ISO/ASTM.~ Materiales poliméricos, aceros grado médico y principios de biocompatibilidad.~ Metodologías de muestreo y análisis estadístico de resultados.~ Inglés técnico para interpretación documental.Habilidades Pensamiento crítico científico y toma de decisiones basada en datos.Comunicación efectiva y coordinación transversal.Alto nivel de organización y disciplina documental.Creatividad aplicada a la solución de problemas técnicos complejos.Indicadores de Desempeño (KPIs)