Qa Engineer Jr

**Job Description Summary**: El Ingeniero de Aseguramiento de Calidad Jr.es responsable de brindar soporte a los procesos de manufactura y/o ingeniería de acuerdo con los procedimientos y prácticas documentadas.El Ingeniero de Aseguramiento de Calidad es responsable del desarrollo, implementación, mejora y refuerzo continuo de las prácticas fundamentales de Aseguramiento de Calidad establecidas que se utilizan en el negocio local.GE Healthcare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiência en la industria de la salud y alrededor de ****** empleados en todo el mundo.Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison.Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.Descripción de puesto**Descripción**:El Ingeniero de Aseguramiento de Calidad Jr.es responsable de brindar soporte a los procesos de manufactura y/o ingeniería de acuerdo con los procedimientos y prácticas documentadas.El Ingeniero de Aseguramiento de Calidad es responsable del desarrollo, implementación, mejora y refuerzo continuo de las prácticas fundamentales de Aseguramiento de Calidad establecidas que se utilizan en el negocio local.**Responsabilidades clave**:- Responsable de garantizar el cumplimiento de calidad y regulaciones conforme a los procedimientos documentados en todos los aspectos de su función.- Responsable del desarrollo, implementación y mejora continua de la efectividad y eficiencia de los procesos en el sitio.- Desarrolla planes de mejora de procesos utilizando diversas herramientas de Calidad y Mejora Continua, incluyendo, entre otras, Six Sigma, Manufactura Esbelta (Lean), 5S, SPC, estudios de ingeniería, DOE, Gauge R&R, etc.- Garantiza la eficiencia del proceso y la efectividad del cumplimiento mediante el desarrollo e implementación de planes de verificación y validación de procesos, incluyendo Planes Maestros de Validación (a nível sitio), Planes Maestros de Validación (específicos de producto o proceso) y diagramas de flujo simples pero detallados que describan las interdependencias críticas del proceso respecto a entradas, salidas, riesgos e impactos.- Apoya la mejora continua de productos y procesos mediante análisis detallados de fallas para no conformidades, e investiga, desarrolla e implementa soluciones efectivas y conformes para correcciones de producto o proceso, planes de acción retrospectivos y de remediación, así como acciones correctivas y preventivas (Programa CAPA).- Desarrolla herramientas y ayudas para la gestión de riesgos conforme a los procedimientos documentados, incluyendo, entre otras, PFMEA, DFMEA, Análisis de Árbol de Fallos, Análisis de Modos de Falla, etc.Apoya esfuerzos de mitigación en diseño.Desarrolla planes y estrategias de mitigación de procesos para reducir los riesgos identificados en el proceso de Gestión de Riesgos.- Garantiza el cumplimiento del proceso mediante el desarrollo de procedimientos simples pero completos, instrucciones de trabajo, diagramas de flujo, formularios, plantillas, listas de verificación, hojas de trabajo y otra documentación relacionada con productos y procesos.- Realiza una amplia variedad de tareas en apoyo al diseño de productos y procesos según lo asignado por el gerente del departamento.**Expectativas de Calidad**:Completar toda la capacitación planificada en Calidad y Cumplimiento dentro de los plazos definidos.Identificar y reportar cualquier inquietud de calidad o cumplimiento y apoyar las acciones correctivas.**Calificaciones**:- Últimos semestres de licenciatura ingeniería.- Uso de software de procesamiento de texto, hojas de cálculo y presentaciones.- Capacidad para comunicarse en inglés (o idioma local).**Calificaciones preferidas**:- Comprensión de herramientas de mejora continua de calidad/procesos: por ejemplo, DMAIC, SPC, Lean, 5S.- Comprensión o aptitud para comprender los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) para dispositivos médicos y requisitos regulatorios, incluyendo, entre otros, FDA CFR ****** e ISO *****.- Comprensión del ciclo de vida del desarrollo de productos, control de cambios de diseño y documentos, metodologías de verificación y validación de procesos, metodologías de control de procesos de manufactura/producción y servicios en un entorno de dispositivos médicos.- Mínimo 1 año de experiência en Aseguramiento/Ingeniería de Calidad en la industria de dispositivos médicos o farmacéutica.- Conocimiento de herramientas del Sistema de Gestión de Calidad, metodologías de mejora continua y comprensión profunda de productos a nível sitio y procesos relacionados.- Exp