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Education : EQUIVALENTEXPERIENCE**At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals****As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.We're driven by our vision of 'Food and Companionship Enriching Life' and our approach to sustainability - the Elanco Healthy Purpose - to advance the health of animals, people, the planet and our enterprise.****At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment.We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success.Here, you'll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.****Making animals' lives better makes life better - join our team today****Calificación de Sistemas Técnicos**:- Gestión del proceso de calificación de: equipos, áreas, sistemas críticos y materiales.- Elaboración de la documentación técnica necesaria responsabilidad de Calidad de Procesos.- Revisión de la información técnica generada por otras áreas.- Generación y ejecución de protocolos de calificación.- Elaboración de los reportes de Calificación.- Soporte en los procesos de Gestión de Riesgos de Calidad.- Mantenimiento de la documentación actualizada que incluya: procedimientos, Plan Maestro de Validación y Expediente Maestro de Sitio de Fabricación.**Validación de Procesos**:- Gestión de procesos de Validación de: Sistemas Computarizados, Procesos y Limpiezas.- Elaboración de la documentación técnica necesaria responsabilidad de Calidad de Procesos.- Revisión de la información técnica generada por otras áreas.- Generación y ejecución de protocolos de Validación.- Elaboración de los reportes de Validación.- Soporte en los procesos de Gestión de Riesgos de Calidad.- Mantenimiento de la documentación actualizada que incluya: procedimientos, Plan Maestro de Validación y Expediente Maestro de Sitio de Fabricación.**Desviaciones**:- Formar parte del comité de investigación causa raíz.- Gestionar en Veeva el proceso de desviaciones con los roles de revisor.- Mantener actualizados los documentos referentes al proceso.**Estabilidades**:- Generación de protocolos de estabilidad.- Gestión de los estudios de estabilidad en planes anuales y mensuales.- Elaboración de los reportes de estabilidad.- Gestión de muestras de estabilidad.- Gestión de las cámaras climáticas.- Participación en eventos de OoS de Estabilidad.- Mantener actualizados los documentos referentes al proceso.**Auditorías**:- Participación como Auditor Interno en los procesos de auditorías.- Facilitar la información del área durante procesos de auditoría.- Cumplimiento con las acciones derivadas del proceso de auditoría.- Mantener actualizados los documentos referentes al proceso.**Acuerdos de Calidad**:- Elaboración de los Acuerdos de Calidad (QAA) necesarios.**Gestión de Riesgos (GRC)**:- Gestión del sistema de Riesgos de Calidad del sitio.- Soporte en los procesos de Gestión de Riesgos de Calidad del sitio.- Resguardo de la documentación de GRC.- Mantener actualizados los documentos referentes al proceso**Calificaciones técnicas y de competencias requeridas (educación, experiência y/o entrenamiento, certificaciones)**:- Titulado como: Químico Farmacéutico Biológico, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química, Ingeniería en Biotecnología o afin.- Al menos dos años de experiência en calificación de sistemas técnicos, validación de procesos, transferencia de tecnología, estabilidades- Certificación como Auditor Interno ISO **** y experiência en visitas técnicas a proveedores.- Experiência de dos años en industrias farmacéuticas, veterinarias o de alimentos con conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), de Documentación (BPD) y de Ingeniería (BPI), normas nacionales ( SADER, COFEPRIS) e Integridad de Datos.- Conocimiento del idioma inglés requerido a nível intermedio- Conocimientos básicos de herramientas de Mejora Continua, Lean Manufacturing y conocimientos intermedios de Estadística- Buenas habilidades de comunicación oral y escrita.Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status