Especialista De Integración

hace 3 semanas

Xico, México findojobs A tiempo completo

Responsable de Implementación de FDA Objetivo del PuestoGarantizar la correcta implementación de los requisitos regulatorios de la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos, con énfasis en la integración y seguimiento del expediente 510(k).El objetivo es asegurar que los procesos productivos, documentales y de gestión de calidad cumplan con la normatividad aplicable, facilitando el acceso a mercados internacionales y la inspeccionabilidad de la organización.Funciones PrincipalesImplementación RegulatoriaEjecutar el plan de cumplimiento con requisitos FDA (21 CFR Part 807, 21 CFR Part 820 – QSR, 21 CFR Part 11).Alinear procesos internos con estándares FDA, ISO *****, ISO ***** y NOMs mexicanas (ej. NOM-241-SSA1).Integrar información técnica y de pruebas en documentación regulatoria para 510(k).Gestión de DocumentaciónElaborar, revisar y consolidar manuales, POEs, registros y reportes requeridos por FDA.Preparar secciones del 510(k): descripción del dispositivo, equivalencia sustancial, datos de desempeño, etiquetado y gestión de riesgos.Auditorías y CumplimientoPreparar la organización para auditorías internas y externas (FDA, ISO).Dar seguimiento a planes CAPA derivados de observaciones.Gestión de Riesgos y ValidacionesEjecutar análisis de riesgo (FMEA, biocompatibilidad, esterilización, empaque, usabilidad).Supervisar validaciones de equipos, procesos y software en conformidad con guías FDA.Perfil del PuestoFormación Académica- Licenciatura en Ingeniería Biomédica, Biotecnología, Farmacia, Química o afín.- Deseable: Maestría en Regulación Sanitaria, Calidad o disciplinas relacionadas.~ Experiencia~4–6 años en Regulatory Affairs, Calidad o Cumplimiento en dispositivos médicos o farmacéutica.~ Experiencia comprobable en integración documental para FDA (510(k)) y auditorías internacionales.~ Familiaridad con sistemas de gestión de calidad (ISO *****, ISO *****).~ Conocimientos Técnicos~ Regulación FDA aplicable a dispositivos médicos: 21 CFR Part 807, 820 y 11.~ NOM-241-SSA1 y marco regulatorio mexicano.Modalidad: 100% presencialZona a laborar Chalco EDOMEXHorario: Lunes a viernes de 08:00 a 17:00 hrs, sábados de 08:00 a 12:00 hrsSueldo semanalPrestaciones de ley y superioresVales de despensaTransporte gratuito a zonas aledañas

  • Arquitecto De Integración

    hace 3 semanas

    Xico, México Workbox A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Workbox en Colonia Moctezuma 2da Seccion -Venustiano Carranza, Ciudad de México**:**Arquitecto de Integración Senior - Especialista en MuleSoft y Soluciones Cloud**:** Ubicación**: Colonia Moctezuma 2da Sección, Venustiano Carranza, CDMX**Modalidad**: Híbrida (viernes home office)**Horario laboral**: Lunes a jueves de 8:00 a...

  • Especialista De Recursos Humanos

    hace 3 semanas

    Xico, México Centro De Integración Fiscal A tiempo completo

    **Importante empresa lider en su ramo solicita****Especialista de Recursos Humanos**Escolaridad; Licenciatura en Áreas Económico - Administrativas, Psicología o PedagogíaExperiência: Al menos 4 años, experto en estrategias de reclutamiento, proceso de selección de personal de puestos operativos, administrativos, especializados y gerencialesDominio de...

  • Especialista En Integración Al Cliente

    hace 3 semanas

    Xico, México Match Co A tiempo completo

    Importante empresa de turismo y hospitalidad busca **Especialista de Onboarding.**Las principales responsabilidades son:- Coordinar y ejecutar el proceso de integración de nuevos clientes, desde la firma del contrato hasta su activación en la plataforma.- Colaborar con el equipo de ventas para obtener y verificar toda la información necesaria para la...

  • Consultor Integración

    hace 3 semanas

    Xico, México Capgemini A tiempo completo

    Job DescriptionWorks in the area of Software Engineering, which encompasses the development, maintenance and optimization of software solutions/applications.Applies scientific methods to analyse and solve software engineering problems.He/she is responsible for the development and application of software engineering practice and knowledge, in research,...

  • Agente De Ventas/Atención Cliente-Crecimiento

    hace 3 semanas

    Xico, México Especialista De Talento Humanovenust A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Especialista de Talento Humanovenust en Venustiano Carranza, Ciudad de México**:**¿Tienes gusto por las ventas?****!!ESTE EMPLEO ES PARA TI!!** Ofrecemos**:$ Contratación directa con la empresa.$ Pago semanal los viernes.$ Capacitación constante.$ Comisiones del 6% al 13% semanal.$ Crecimiento laboral.$ Viajes nacionales e...

  • Especialista En Integración De Software

    hace 3 semanas

    Xico, México Factor Uno A tiempo completo

    Empresa de software como servicio (SaaS), líder mundial en la gestión de pagos en el ámbito de la "tarjeta no presente" (CNP), protección contra fraudes y soluciones de pago de comercio electrónico garantizadas.Objetivo:Generar estrategias,asistencia técnica, gestión de clientes y experiência en plataformas a todos los equipos de clientes a lo largo...

  • Agente Telefónico Atención A Clientes

    hace 3 semanas

    Xico, México Especialista Capital Humano A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Especialista Capital Humano en La Magdalena Contreras, Ciudad de México**:**¡¡¡EMPRESA CON CRECIMIENTO EN EL ÁREA DE VENTAS!!!****!!ESTE EMPLEO ES PARA TI!!****Ofrecemos**:Contratación directa con la empresa.Pago semanal los viernes.Capacitación constante.Comisiones del 6% al 13% semanal.Crecimiento laboral.Viajes nacionales...

  • Ejecutivo De Ventas Elite Rifas-Premios-Viajes

    hace 3 semanas

    Xico, México Especialista Talento Humano A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Especialista Talento Humano en Benito Juárez, Ciudad de México**:**¡¡¡EMPRESA EN CRECIMIENTO EN EL ÁREA COMERCIAL!!!****¿Buscas crecimiento económico y profesional?****!!ESTE EMPLEO ES PARA TI!!** Ofrecemos**:Contratación directa con la empresa.Pago semanal los viernes.Capacitación constante.Comisiones del 6% al...

  • Ejecutivo Comercial/Crecimiento Laboral

    hace 3 semanas

    Xico, México Especialista Capital Humano A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Especialista Capital Humano en Venustiano Carranza, Ciudad de México**:**¿Tienes gusto por las ventas?****!!ESTE EMPLEO ES PARA TI!!****Ofrecemos**:Contratación directa con la empresa.Pago semanal los viernes.Capacitación constante.Comisiones del 6% al 13% semanal.Crecimiento laboral.Viajes nacionales e internacionales TODO...

  • 14502427 - Consultor Sr. Integración

    hace 3 semanas

    Xico, México Capgemini A tiempo completo

    **Reclutador**:Alexa López**Ubicación**:CDMX, MTY o GDL**Industria**:Alimentos**Modalidad de trabajo**:híbrida**Tus funciones**:- Consultor Sr en el módulo de SAP Cloud Platform Integration- Conocimientos en proyectos RH e integraciones con sistemas SAP y no-SAP usando CPI.- Conocimientos y experiência en proyectos de integración de SAP SuccessFactors...