Ingeniero de Calidad de Proveedores

Hace 3 días

Mexicali, Baja California, México Productos Urólogos de México, S.A. de C.V. Jornada completa

Bajo supervisión indirecta es responsable del programa de proveedores incluida su aprobación, evaluación y mantenimiento; solicitar las acciones correctivas que sean requeridas.

Mantener la comunicación entre los departamentos de la planta y el proveedor.

Conocimiento en GD&T (Geometric Dimensioning and Tolerancing), SPC (Statiscal Process Control).

Conocimientos en estándares de calidad del Quality Manual QM-0001-000-000 y agencias regulatorios/Estándares ISO 14971 Risk-Management, ISO 13485:2016, 21 CFR part 820, 21 CFR part 830, CMDR (Canadian Medical Device Regulations) - SOR 98-282 Medical Directive (MDD)93/42/ECC, KGMP (Korean Medical Device Law and MFDS Notification), UK Medical Device Regulations 2002 (UK MDR 2002) (SI 2002 number 18, as amended).

  • Educación mínima requerida: Ing. Industrial, o carrera afín
  • +3 años de experiencia trabajando como Ing. De Calidad.
  • Experiencia mínima en los requerimientos de calidad de productos médicos, así como los estándares aplicables.
  • Manejo y administración en calidad de proveedores, análisis de falla y solución de problemas.
  • Mantener Buena comunicación con proveedores, equipos de Ingenieria, Calidad y Compras, llevar a cabo auditorias.
  • Idioma: inglés (lectura, documentación, hablado y escrito)