Gerente de Calidad

Hace 2 días

Tijuana, Baja California, México Markwins Beauty Brands Jornada completa $600,000 - $900,000/año

Job Details

Job Location: Tijuana, BN 22163

Descripción de Puesto: Asegurar cumplimiento de Regulaciones locales de Calidad, Mantenimiento de del sistema ISO 9001, ISO 22716 y requisitos de FDA 21CFR 210 & 211. Dirigir, planificar, organizar y controlar los procesos, procedimientos y actividades relacionados con la gestión de la calidad, con el fin de garantizar el cumplimiento de los estándares y normas, así como, favorecer la mejora continua.

Responsabilidades del Puesto

  • Administrar las Operaciones de calidad relacionadas con los productos y operaciones en la planta de Tijuana, además de cualquier otro soporte relacionado que se le asigne. Responsable de asegurar procesos calificados para la fabricación de los productos
  • Asegurar el cumplimiento de todas las normas y directrices aplicables a los productos, incluidas las normas del sistema de calidad locales y de la FDA 21 CFR 210 & 211
  • Brindar liderazgo en la práctica diaria y el desarrollo continuo del personal
  • Actúa como representante de la Gestión de Sistemas de Calidad, ISO 9001 y ISO 22716
  • Asegurar que los planes operativos estén alineados con los objetivos de negocio
  • Gestionar experiencia funcional y amplio conocimiento de negocios
  • Aplicar la experiencia para lograr objetivos financieros y operativos
  • Seguir y Cumplir los lineamentos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP’s) basado en la ISO 22716
  • Acatar las medidas de seguridad necesarias para prevenir accidentes, enfermedades profesionales y contingencias ambientales dentro de la empresa
  • Cumplir medidas de Seguridad, Salud y control ambiental establecidas en el RIT de la Empresa
  • Las responsabilidades pueden variar y aumentar según las necesidades de la empresa

Qualifications: Requisitos Mínimos

  • Ingeniero Químico, Bioquímico o QFB
  • + 5 años de experiencia en una posición similar
  • +10 años de experiencia relacionada en dispositivos médicos o en una industria similar regulada con FDA 21 CFR 210 & 211
  • Ingles avanzado, escrito y hablado
  • Conocimiento en las certificaciones CQA, CQE, CQM, SSGB, SSBB (Deseable)
  • Capacidad para aplicar principios y procesos funcionales múltiples y complejos
  • Conocimiento amplio en la disciplina de la Ingeniería de calidad, incluidas las estadísticas y los principios de validación de productos / procesos
  • Capacidad para leer, analizar e interpretar boletines científicos y técnicos comunes, informes financieros y documentos legales.
  • Auditor Líder en normas ISO 9001
  • Certificación Gree Belt Six Sigma (Deseable Certificación Black Belt)
  • Habilidades gerenciales y elaboración de presupuesto

Competencias Funcionales

  • Liderazgo
  • Orientado a resultados
  • Actitud de servicio
  • Proactivo
  • Negociación y mediación
  • Manejo de conflictos
  • Trabajo en equipo
  • Entusiasta
  • Inclusivo
  • Comunicación efectiva y asertiva
  • Confiable

Markwins confía en la capacidad y potencial de nuestros colaboradores, asociados y proveedores, el talento de cada uno es clave para contribuir al éxito de los objetivos, misión y visión de nuestra organización. Juntos podremos seguir consolidándonos como una empresa líder, que lleva soluciones alrededor del mundo para mejorar la calidad y belleza de la piel.