Quality Control Engineer

Hace 3 días

Heroica Nogales, Sonora, México Molex Jornada completa $420,000 - $550,000 Por obra

Asegurar que los productos manufacturados cumplan con las especificaciones de calidad del cliente, los requisitos regulatorios aplicables y los estándares del Sistema de Gestión de Calidad. Actuar como facilitador de equipos multidisciplinarios para la solución de problemas, mejora continua y cumplimiento de las certificaciones ISO 13485 e ISO 9001 durante la manufactura y transferencia de productos médicos.

Garantiza el cumplimiento de los requerimientos regulatorios (ISO 13485), validaciones de productos médicos y soporte a transferencias y expansión de nuevos productos dentro de un entorno altamente regulado.

  • Brindar soporte y orientación técnica en procesos de manufactura de cables y arneses para dispositivos médicos.
  • Asegurar el cumplimiento de los requisitos de calidad y regulación aplicables a productos médicos.
  • Liderar y dar seguimiento a actividades de validación de procesos y productos (IQ, OQ, PQ y TMV).
  • Participar en la introducción y transferencia de nuevos productos (NPI) garantizando el cumplimiento regulatorio.
  • Coordinar investigaciones de calidad, análisis de causa raíz y acciones correctivas/preventivas (CAPA).
  • Facilitar equipos multidisciplinarios para la solución de problemas y mejora de procesos.
  • Participar en auditorías internas, externas y de clientes.
  • Promover el cumplimiento de los requisitos establecidos en ISO 13485, ISO 9001 y procedimientos corporativos.
  • Monitorear indicadores de calidad y apoyar iniciativas de mejora continua.
  • 3 años de experiencia en procesos de manufactura de productos médicos.
  • Experiencia en validaciones de procesos y productos médicos (IQ, OQ, PQ y TMV).
  • Conocimiento de sistemas de gestión de calidad bajo ISO 13485 e ISO 9001.
  • Inglés intermedio-avanzado.

Experiencia en manufactura de cables y arneses.