Quality Assurance Head
hace 2 semanas
- Ocoyoacac
- 100% presencial
- Tipo de contrato: Indeterminado
Acerca de la posición
Nuestro Equipo
Como Head of QA Operations, serás el responsable de asegurar la calidad de insumos, producto en proceso y producto semiterminado/terminado de manufactura local, basado en las especificaciones de calidad establecidas por estándares internos, corporativos y gubernamentales vigentes y definidas en el Sistema de Calidad de la compañía.
Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)
- Revisión de la documentación de los lotes y la preparación de la disposición de estos para todos los productos intermedios y terminados fabricados en el área de Manufactura, para su disposición del lote por parte del Qualified Person (QP).
- Desarrollar e implementar los objetivos operativos anuales de Aseguramiento de calidad de acuerdo con la estrategia, la visión y los objetivos de la organización, definiendo iniciativas para mejorar los procesos y sistemas de operación de Aseguramiento de la calidad.
- Implementar los procedimientos de operación de calidad que respalden las actividades de fabricación, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPF) acorde a la Norma Oficial Mexicana NOM-059 BPF, procedimientos globales y locales, mediante el seguimiento oportuno y cotidiano de los sistemas de calidad para fabricar producto de acuerdo con la calidad requerida y establecida por especificación, identificando y escalando posibles riesgos de alerta de calidad.
- Asegurar el cierre oportuno de eventos de calidad como desviaciones, CAPA`s y controles de cambios para mantener el cumplimiento y la eficiencia operativa, brindando apoyo a los procesos de Control de calidad y mejoras.
- Supervisar todo el proceso de fabricación para garantizar que todos los pasos estén validados y cumplan con los procedimientos operativos estándar (SOP), siguiendo el progreso de los proyectos e iniciativas de mejora de calidad.
- Monitorear los indicadores clave de desempeño (KPI) y las métricas para la operación de Aseguramiento de calidad e informar sobre el desempeño y la eficacia, implementando de manera proactiva acciones correctivas a partir de los hallazgos de auditorías internas y externas relacionadas con la operación de Aseguramiento de calidad.
- Promover una cultura de calidad y mejora continua, identificando e impulsando iniciativas y proyectos de mejora continua para mejorar la eficiencia y eficacia de las operaciones de Aseguramiento de la calidad.
- Dirigir y gestionar el equipo de Aseguramiento de calidad, incluida la contratación, la capacitación, el entrenamiento, el desarrollo profesional y la evaluación del desempeño, promoviendo la retención de talento mediante el establecimiento de planes de desarrollo integral para el crecimiento profesional de los integrantes del equipo.
Acerca de ti
- Experiencia: Al menos 10 años de experiencia en Aseguramiento de calidad, preferiblemente en un puesto de liderazgo o gestión. Amplio conocimiento de los principios, estándares, metodologías y herramientas de Aseguramiento de calidad. Manejo de regulación sanitaria y de sistemas de calidad e interacción con autoridades sanitarias.
- Habilidades sociales: Liderazgo, toma de decisiones, negociación, análisis de problemas y pensamiento estratégico.
- Habilidades técnicas: Aseguramiento de calidad, sistemas de calidad, Manejo de riesgos, Calificación / validación, Sistemas computacionales, Regulación sanitaria, Buenas Prácticas de Documentación (BPD) / Integridad de Datos, manejo sistemas digitales y paquetes informáticos, Manejo de desviaciones, Controles de cambio, Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA), Revisión de expediente de producto, Cumplimiento de políticas globales, Conocimiento de seguridad e higiene, bioseguridad y biocontención, Gestión de control de CAPA/ desviación/cambio, Revisión de registros por lotes, Cumplimiento de GMP y políticas globales de calidad, EHS – Bioseguridad/ Biocontención.
- Educación: Licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines.
- Idiomas: Inglés avanzado indispensable (capaz de mantener conversaciones de negocio).
Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios.
Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.
#J-18808-Ljbffr-
Quality Assurance Manager
hace 2 semanas
Toluca, México Bayer AG A tiempo completoQuality Assurance ManagerFecha: 18 dic 2024Your Tasks and Responsibilities:Transfer and assure the correct interpretation of the Compliance Management System (CMS) of Bayer HealthCare and its impact on the Site.Perform the Quality Management Review (Corrective and preventive Actions for Deviations, Trending of complaints product related, Counterfeiting,...
-
Senior Quality Assurance Engineer
hace 3 días
Toluca, México Infosys A tiempo completoJob DescriptionWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Test Engineer to lead our quality assurance efforts.Key Responsibilities:Design and implement comprehensive test strategies and plansAnalyze test results and identify defectsCollaborate with development teams to improve product qualityMandatory Requirements:Strong proficiency in automation...
-
Quality Assurance Specialist
hace 4 días
Toluca, México GE Vernova A tiempo completoJob OverviewGE Vernova is seeking a highly skilled Supply Unit Quality Control professional to join our team. As a key member of the organization, this role is responsible for ensuring the highest quality standards are met in all aspects of supply unit operations.The successful candidate will be responsible for managing customer complaints, performing root...
-
Quality Engineering Manager
hace 3 días
Toluca, México Infosys A tiempo completoJob OverviewWe are looking for a Quality Engineering Manager to lead our quality assurance efforts and drive innovation in software testing.Responsibilities:Establish a digital environment and automate processes to minimize variation and ensure predictable high-quality code and dataCreate technical test plans and records, including unit and integration...
-
Supply Unit Quality Control Lead
hace 4 días
Toluca, México GE Vernova A tiempo completoAbout the RoleWe are looking for a detail-oriented Quality Assurance Specialist to join our team. In this role, you will be responsible for conducting quality inspections, managing quality master data, and ensuring compliance with ISO 9001:2015 certification requirements.You will also be responsible for promoting quality initiatives, assessing training...
-
Perceived Quality Assessment Professional
hace 4 días
Toluca, México SEGULA Technologies A tiempo completoAbout the RoleThe Quality Assurance Engineer will be responsible for evaluating the initial customer response to our products, benchmarking competitive vehicles, assessing both digital images and physical properties, and compiling comprehensive reports to guide our product teams.As a Vehicle Quality and Excellence Expert, you will work closely with Product...
-
Supply Chain Quality Director
hace 15 horas
Toluca, México Amazon A tiempo completoOverviewAt Amazon, we are committed to providing the best possible experience for our customers. To achieve this goal, we need talented professionals like you to join our team. As an ICQA Area Manager, you will play a vital role in ensuring that our customers receive high-quality products on time and in full.About the JobThis is an exciting opportunity to...
-
Technical Test Engineer for Quality Assurance
hace 2 días
Toluca, México Infosys A tiempo completoJob DescriptionWe are seeking a skilled Technical Test Engineer to contribute to the quality and reliability of our products and services.This role will focus on designing, developing, and executing test strategies and plans, as well as supporting the automation of testing processes.Mandatory RequirementsTechnical Skills:Solid understanding of software...
-
Quality Product Engineer
hace 5 días
Toluca, México SEGULA Technologies A tiempo completo2 days ago Be among the first 25 applicantsCompany DescriptionJoin the world of the future in a fast growing international companyAt SEGULA Technologies you will have the opportunity to work on exciting projects and help shape the future within an engineering company which is at the heart of innovation. From 3D printing, augmented reality, connected vehicle...
-
Quality Engineering Lead
hace 3 días
Toluca, México Infosys A tiempo completoJob DescriptionAutomation Engineer Testing SeniorWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Test Engineer / Product Test Engineer to lead our quality assurance efforts. The ideal candidate will be responsible for designing, implementing, and managing comprehensive test strategies and plans, as well as mentoring and guiding junior team...
-
Risk & Compliance Head for LAM
hace 2 semanas
Toluca, México HSBC A tiempo completoRisk & Compliance Head for LAM The Regional Technology Management position is responsible to the Global Business and Functions (GB/GF) CIO and the Regional CIO to ensure the effective delivery of IT services in the region. This position maintains direct relationship with the business at regional level, acting as a trusted advisor and offering advice and...
-
Quality assurance leader
hace 3 semanas
Toluca, México ALPLA Group A tiempo completodel empleo Lo que disfrutará haciendo Establecer, proporcionar y mantener actualizadas las políticas, métodos, procedimientos y especificaciones que permitan estandarizar y eficientar el Sistema de Aseguramiento de Calidad de la Región y el Control de los Procesos. Aseguramiento de mantener regulados requerimientos de nuestros clientes relacionados con...
-
Inventory Excellence Manager
hace 22 horas
Toluca, México Amazon A tiempo completoCompany OverviewAmazon is a global leader in e-commerce, revolutionizing the way people shop and live. Our innovative approach to customer satisfaction has made us one of the most successful companies in the world.About the RoleWe are seeking an experienced ICQA Area Manager to join our dynamic team at our new Storage and Distribution Center (SDC) in Mexico....
-
Xamarin Application Architect
hace 4 días
Toluca, México BairesDev A tiempo completoAbout BairesDevWe are a leading technology company that empowers teams to deliver innovative projects globally. With a rich history spanning over 15 years, we pride ourselves on being the go-to partner for top clients and startups alike.Key ResponsibilitiesWork closely with cross-functional teams to develop and implement project ideas.Design and build robust...
-
Mobile App Technical Manager
hace 4 días
Toluca, México BairesDev A tiempo completoWelcome to BairesDevWe are a global technology leader dedicated to empowering teams to deliver innovative projects worldwide. Our mission is to drive innovation and excellence in every aspect of our work.Job DescriptionWork collaboratively with cross-functional teams to identify and prioritize project ideas.Develop and maintain high-quality mobile...
-
Remote Tech Lead
hace 4 días
Toluca, México BairesDev A tiempo completoThe RoleWe are seeking an experienced Senior Software Development Lead to join our dynamic team. This role involves working on various projects, collaborating with cross-functional teams, and driving innovation through technical excellence.ResponsibilitiesDevelop and maintain high-quality mobile applications using C# Xamarin.Forms.Lead efforts to enhance...
-
Full Stack Quality Assurance Specialist
hace 3 días
Toluca, México BairesDev A tiempo completoBairesDev OverviewBairesDev is a leading technology company with a strong presence in Silicon Valley, delivering cutting-edge solutions to top clients worldwide. Our team of 4,000+ talented professionals works remotely, driving significant impact globally.Job RoleWe are seeking highly skilled Software Development Engineers in Test to join our team and...
-
Head of Enterprise Risk Management
hace 4 días
Toluca, México General Motors A tiempo completoAbout Us">General Motors is a leading automotive manufacturer committed to innovation, quality, and customer satisfaction. Our company culture values diversity, equity, and inclusion, and we strive to create a workplace where everyone feels valued and empowered to succeed.Our Team">We are a team of dedicated professionals who share a passion for delivering...
-
ICQA Area Manager, Worldwide Operations
hace 24 horas
Toluca, México Amazon A tiempo completoDo you aim to have a dynamic impact on the world? Are you up for creating solutions and solving tomorrow's problems today? Then we have the opportunity for you We are looking to hire an ICQA Area Manager (Entry Level Position) to be part of our new Storage and Distribution Center (SDC) Inventory Control and Quality Assurance (ICQA) team in Toluca, Mexico....
-
Automotive Systems Engineer
hace 3 días
Toluca, México Segula Technologies A tiempo completoJob DescriptionWe are seeking a highly skilled Automotive Systems Engineer to join our team in a role that combines technical expertise, leadership, and cross-functional collaboration. The ideal candidate will have a strong background in engineering, product design, and development, with a focus on power train components and systems.Key...