Analista Des. Y Validación De Métodos

hace 2 semanas


Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**

Realizar el desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos del laboratorio de Desarrollo Analítico para asegurar la calidad de los productos nuevos y de línea.
Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación.
Seguir los procedimientos de operación locales que se encuentran en alineación con los requerimientos regulatorios aplicables (COFEPRIS, FDA, INVIMA, CANADA, ISO 9001), así como con las Políticas y Directivas a las BPF.
Conocer y cumplir con el entrenamiento y calificación en las actividades que realizan de acuerdo a la matriz de entrenamiento asignada previamente a la ejecución de sus funciones.
Actuar en adherencia a las regulaciones Sanitarias vigentes, Buenas Practicas de Fabricación, Políticas y Directivas corporativas, así como también con los procedimientos normalizados de operación (PNO) impartidos por la compañía.
Comunicar los eventos adversos de calidad de el laboratorio de desarrollo analítico a la persona responsable.
Mantener la integridad de la información en datos generados y en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
Cumplir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF
Dar respuesta, en caso de ser necesario, ante las autoridades corporativas e inspecciones regulatorias.
- **NIVEL EDUCATIVO**

Licenciatura: QFB, Química Farmacéutica, Química Alimenticia, etc.
a fin.
- **EXPERIENCIA**

Industria farmacéutica
Desarrollo de métodos analíticos
Validación de métodos analíticos
Transferencias analíticas
Cromatografía de gases
Seguridad industrial
- **CONOCIMIENTOS MANDATORIOS**

NOM-059, NOM-073, buenas practicas de laboratorio
Química analitica, Quimica Orgánica
Cromatografía de líquidos HPLC
Uso de equipos e instrumentos de laboratorioDisoluctores, balanzas analitia, potenciometro.
Analisis de resultados, estadisticas y tendencias
- **OTROS REQUISITOS**

Disponibilidad de horarios



  • Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **.Analista de Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos****2**.Ubicación**: Tlajomulco**3.**Principales responsabilidades**:**Desarrollar, validar o verificar métodos analíticos para la identificación y/o cuantificación****de los analitos de interés y realizar la transferencia analítica de las metodologías.****2.Escolaridad**:Lic.Química...


  • Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1- PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**:- Efectuar análisis para identificación y/o cuantificación de materias primas y productos.- Realizar transferencias analíticas al departamento de Control de Calidad- Elaborar factibilidad analítica**2- NIVEL EDUCATIVO**- Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas o afín.(CARTA...


  • Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Laboratorios Pisa A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**:- Confianza**Objetivo del puesto**:Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido,para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a...


  • Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Objetivo del puesto**:Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los...


  • Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud.Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y...


  • Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Laboratorios Pisa Sa De Cv Guadalajara A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**Realizar el desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos del laboratorio de Desarrollo Analítico para asegurar la calidad de los productos nuevos y de línea.Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de...


  • Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1.Principales responsabilidades del puesto**:- Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).- Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos...


  • Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Ceneba Bioprocess A tiempo completo

    Desarrollo y validación de métodos analíticos cromatográficos.Se requiere de conocimientos en validación de métodos por HPLC, y GC.Se requiere de experiência en analítica farmacéutica de mínimo 1 año en validación de métodos.Se requiere de dominio de equipamiento cromatográfico y de normas aplicable, Buenas Prácticas de Documentación y de...


  • Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Ceneba Bioprocess A tiempo completo

    Ejecutar la verificación/validación y mantenimiento del estado validado de los métodos analíticos fisicoquímicos y cromatográficos que requieran implementarse y/o sean utilizados para la evaluación de insumos y productos, o sean así contratados por clientes externos.Redactar protocolos y reportes de validación de métodos en tiempo con muy buena...


  • Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Ceneba Bioprocess A tiempo completo

    Ejecutar la validación y mantenimiento del estado validado de los métodos analíticos fisicoquímicos y cromatográficos que requieran implementarse y/o sean utilizados para la evaluación de insumos y productos.**Responsabilidades**:- Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.Redactar protocolos y...


  • Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud.Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y...


  • Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud.Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y...


  • Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Laboratorios Pisa A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**:- Confianza**Objetivo del puesto**:Definir la estrategia para la validación y mantenimiento del estado validado de los métodos analíticos fisicoquímicos que se implementen y/o utilicen para la evaluación de insumos y productos, en cualquiera de sus etapas: Diseño, Calificación y Mantenimiento.**Responsabilidades y...


  • Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**:- Confianza**Objetivo del puesto**:- Profesional que aplica un amplio conocimiento teórico laboral, a menudo obtenidos mediante una educación avanzada.**Responsabilidades y actividades**:- Trabaja de manera independiente con supervisión general.- Los problemas que enfrenta son difíciles, pero generalmente no son complejos.- Puede...


  • Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**Realizar la Factibilidad, Desarrollo, Validación, Verificación y Transferencia de los métodos analíticos del Laboratorio de Desarrollo Analítico.Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumpllimiento a las BPF.Responsable de conducirse, en adherencia a las regulaciones...

  • Analista De Validación

    hace 4 semanas


    Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Laboratorios Pisa Sa De Cv Guadalajara A tiempo completo

    **ANALISTA DE VALIDACIÓN****PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**:- Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF- Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas- Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de los...

  • Analista De Validacion

    hace 7 horas


    Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Laboratorios Pisa A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud.Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y...

  • Analista De Validación

    hace 4 semanas


    Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Principales responsabilidades**:- Proponen con fundamentos técnicos, científicos y regulatorios la ejecución de calificaciones/Validaciones de instalaciones, servicios, equipos y procesos con impacto a la calidad de producto: documentar la información en los protocolos de calificación/validación para la autorización.- Realizar las pruebas definidas...

  • Analista De Validacion

    hace 7 horas


    Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Objetivo**: Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.- **Principales responsabilidades del puesto**:- Conducir las actividades asociadas al...

  • Analista De Validacion

    hace 4 semanas


    Hacienda Santa Fe, Jalisco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1.Principales responsabilidades del puesto**:- Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.- Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.- Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar...