Jefe De Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas

Zapopan, Jalisco, México Mdc Dental. A tiempo completo

Jefe de Asuntos Regulatorios.
**Requisitos**:

- De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor.
- Lic.
En área medica, biología, química y farmacia.
**Conocimientos**:

- ISO 9001.
- ISO 13485.
- NOM 240 y 241 SSA.
- Ingles avanzado 90%.
- Análisis de riesgos.
- Acciones correctivas.
- Inducciones a las líneas de producción de DM.
- Interpretación de las normas aplicables de MDC.
- Armado de Dossier para Cofepris.
- Certificados de libre ventas.
- Suplementos farmacopeicos.
- Farmacopeas.
- Buenas Practicas de Fabricación y Documentos.
**Funciones**:

- Registros de productos de fabricación propia - Cofepris.
- Diseñar e implementar la estrategia para la obtención del registro nuevo.
- Llevar el control de documentación regulatoria.
- Autorizar los diseños para materiales de empaque.
- Solicitar, revisar y elaborar seguimiento con los Dossiers.
- Coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de productos ante de los organismos.
- Seguir y controlar todos los procesos post-registro de los productos ya registrados, transferencia de productos, cambio de titular, cambio de fabricante, etc.
- Consolidar los documentos para efectuar los tramites necesarios.
- Proporcionar los procedimientos para registrar nuevos productos y alterar los registros existentes.
- Actualizar otros departamentos relacionados con el área de Asuntos Regulatorios sobre leyes nacionales e internacionales investigar, recolectar e integrar toda la información obtención del registro sanitario nuevos o prorrogas.
- Establecer una línea de comunicación eficiente con las correspondientes áreas de atención de la COFEPRIS a a través del conocimiento real del directorio y funciones de cada área de la COFEPRIS.
- Participar en visitas de Verificación Sanitaria Nacionales.
- Coordinar que se realicen los pagos correspondientes a derechos, gastos u honorarios de los tramites a realizar.
- Desarrollar planes, guías y/o cronogramas, que coadyuven y faciliten la obtención y control de todos los documentos regulatorios.
- Cumplir y garantizar el cumplimiento de las normas existentes en la empresa y las políticas corporativas, incluidas las relacionadas con el Sistema de Calidad y BPF.
- Elaboración, revisión y emisión del procedimiento operativo estándar para asuntos regulatorios.
- Organizar y Distribuir los recursos económicos/materiales que garanticen el logro eficiente y rentable de los objetivos de la empresa.
- Controlar que los plazos de cumplimiento de las exigencias, respuestas a oficios, renovación de las licencias, de los certificados de responsabilidad técnica.
**Ofrecemos**:

- Prestaciones 100% de ley.
- Fondo de ahorro del 5%.
- Caja de ahorro.
- Bono de puntualidad.
- Bono de asistencia.
- Vales de despensa (efectivo).
- Beneficios sociales.
- Comedor subsidiado.
Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $29,999.00 - $30,000.00 al mes

Beneficios:

- Caja de ahorro
- Servicio de comedor con descuento
- Vales de despensa

Pago complementario:

- Bono de asistencia
- Bono de puntualidad

Tipo de jornada:

- Lunes a viernes
- Turno mixto

Lugar de trabajo: Empleo presencial

  • Jefe De Asuntos Regulatorios

    hace 10 horas

    Zapopan, Jalisco, México Manufacturera Dental Continental S.A. De C.V. A tiempo completo

    Jefe de Asuntos Regulatorios.**Requisitos**:- De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor.- Lic.En área medica, biología, química y farmacia.**Conocimientos**:- ISO 9001.- ISO 13485.- NOM 240 y 241 SSA.- Ingles avanzado 90%.- Análisis de...

  • Jefe De Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Zapopan, Jalisco, México Rh Aliats A tiempo completo

    EMPRESA NACIONAL LIDER EN LA PRODUCCIÓN, PROCESAMIEBTO Y COMERCIALIZACIÓN DE ALIMENTOS, SEMILLAS, GRANOS Y SUPERFOODS, SOLICITA: JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS: Principal reto del rol: Dar cumplimiento al marco regulatorio vigente en los mercados en los que participamos así como cumplir los procesos internos establecidos para la gestión de creación y...

  • Jefe de Desarrollo Regulatorio

    hace 7 días

    Zapopan, Jalisco, México Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V. A tiempo completo

    Sobre la EmpresaManufacturera Dental Continental S.A. de C.V. es una empresa líder en el sector dental que busca un Jefe de Asuntos Regulatorios para liderar su equipo de regulación sanitaria.

  • Auxiliar De Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Zapopan, Jalisco, México Laboratorios Sophia S.A. De C.V. A tiempo completo

    **Auxiliar Asuntos Regulatorios****_Objetivo: _** Apoyo al departamento de asuntos regulatorios en la gestión de actividades para el cumplimiento de objetivos del área.- **Perfil**:_- Esc.Técnico Químico / Tecnólogos Químicos**_Conocimientos: _**- Paquetería office- Deseable n BPF- Regulación Sanitaria Nacional**Atractivo sueldo y prestaciones...

  • Jefe De Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Zapopan, Jalisco, México Traalma A tiempo completo

    **Jefe de Asuntos Regulatorios****Perfil**:Licenciatura en Mercadotecnia, Administrativa, ingeniería, QFB o Agrónomo o afin.**Experiência**:Deseable tener 3 años de experiência en los registros de insumos ante las autoridades Mexicanas.**Conocimiento en**:- Prepara e integra toda la información por producto para compilar el dossier de registro para...

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Zapopan, Jalisco, México Fabrica Occidental A tiempo completo

    Empresa lider en su ramoSolicita:**Analista de asuntos regulatorios****Requisitos**- Lic.QFB, Química o afín**Experiência en el área de asuntos regulatorios**- **Manejo de inglés**:- **Disponibilidad para laborar de lunes a sábado**:- Conocimientos en Normas como 059 y 241- **Actividades**_- **Asegurar el cumplimiento de los asuntos regulatorios de la...

  • Q.F.B Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Zapopan, Jalisco, México Farmiral S.A De C.V A tiempo completo

    Empresa de suplementos alimenticios solicita:ESPECIALISTA ASUNTOS REGULATORIOS**Requisitos**:Titulado en QFB, Ing.Química o afínDisponibilidad para trasladarse ZMGInglés (preferente)Actividades generales:- Trabajar en colaboración con departamento de calidad y desarrollo para diseñar estrategias y cumplir con las normas nacionales e internacionales...

  • Especialista De Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Zapopan, Jalisco, México Hr Connect S.A De C.V A tiempo completo

    **Acerca de la empresa**lideramos el camino hacia un futuro más sostenible al revolucionar el consumo de alimentos a través de productos de origen vegetal saludables, deliciosos y libres de crueldad animal.Habiendo logrado un crecimiento constante del 100% interanual durante ocho años consecutivos, estamos preparados para expandirnos a nuevos mercados e...

  • Técnico De Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan, Jalisco, México Oculus Technologies Of Mexico S.A. De C.V. A tiempo completo

    Empresa dedicada a la fabricación y distribución de dispositivos médicos solicita por crecimiento Técnico de asuntos regulatorios:**Requisitos**:Escolaridad: Lic.En Química, QFB o Licenciatura afín- Experiência mínima de 1 año en empresas farmacéuticas, preferentemente en giro de dispositivos médicos en área regulatoria o de desarrollo.- Manejo...

  • Coordinador De Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Zapopan, Jalisco, México Reclutamiento Superior De México A tiempo completo

    COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS EXTRANJERO**Requisitos**:- Experiência: mínimo 2 años en un puesto similar- Escolaridad: Ingeniería Química, Químico Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Biomédica o carrera afín.- Idioma: inglés avanzadoConocimientos:- Regulación sanitaria nacional e internacional indispensable- ISO 13485...

  • Analista de Cumplimiento Regulatorio

    hace 6 días

    Zapopan, Jalisco, México RH Aliats A tiempo completo

    RH Aliats busca a un profesional con experiencia en cumplimiento regulatorio para el cargo de Jefe de Asuntos Regulatorios.Responsabilidades del CargoSe requiere dar cumplimiento al marco regulatorio vigente en los mercados donde participamos.Revisar cotidianamente la normativa existente aplicable a nuestros productos y procesos alimenticios.Funciones del...

  • Asesor Regulatorio

    hace 6 días

    Zapopan, Jalisco, México RH Aliats A tiempo completo

    Empresa nacional líder en la producción, procesamiento y comercialización de alimentos, semillas, granos y superfoods busca un Jefe de Asuntos Regulatorios:Principal desafío del rol:Dar cumplimiento al marco regulatorio vigente en los mercados donde participamos.Revisar cotidianamente la normativa existente aplicable a nuestros productos y procesos...

  • Coordinador Regulatorio Nacioanl

    hace 1 día

    Zapopan, Jalisco, México Laboratorios Sophia S.A. De C.V. A tiempo completo

    **Coordinador Regulatorio Nacional**Objetivo: contribuir con el desarrollo, ejecución e implementación de las estrategias regulatorias ante la autoridad sanitaria local.**Requisitos**:- Lic.QFB, Afín Titulado- 1 año Coordinador de Asuntos Regulatorios- Ingles avanzado**Conocimientos en**:- Productos biotecnológicos en la parte regulatoria-...

  • Director de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Zapopan, Jalisco, México Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V. A tiempo completo

    Funciones del PuestoRegistra productos de fabricación propia - Cofepris.Diseña e implementa la estrategia para la obtención del registro nuevo.Lleva el control de documentación regulatoria.Autoriza los diseños para materiales de empaque.

  • Coordinador De Asuntos Regulatorios Fda Y Comunidad

    hace 10 horas

    Zapopan, Jalisco, México Organic Nails S.A De C.V A tiempo completo

    **Escolaridad**: Licenciatura terminada en Química, Bioquímica, QFB o carreras afines**Experiência**: 1 a 3 años en puestos similares**Funciones principales**- Administrar, planear y dar seguimiento a todas las tareas del registro sanitario y sometimiento de los productos de Organic Nails ante las autoridades competentes de asuntos regulatorios para los...

  • Coordinador De Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Zapopan, Jalisco, México Pronua A tiempo completo

    **OBJETIVO DEL PUESTO**:- Cumplimiento de regularizaciones de cada uno de los productos que se envían a venta a nível nacional e internacional.**FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES PRINCIPALES**:- Armado y elaboración de Dossier nacional o internacional (Físico y electrónico)- Elaboración de documentos técnica adicional que requiere un dossier dando...

  • Lider en Regulación Sanitaria

    hace 7 días

    Zapopan, Jalisco, México Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V. A tiempo completo

    Empresa: Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V.Ficha de PuestoJefe de Asuntos RegulatoriosNivel: GerenciaCategoría: Médico, Bioquímico, Químico FarmacéuticoTipo de Contrato: Full-time

  • Gerente de Asuntos Sanitarios

    hace 6 horas

    Zapopan, Jalisco, México Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V. A tiempo completo

    Buscamos un Jefe de Departamento de Normas y Registros responsable de asegurar el cumplimiento de las normas y regulaciones en nuestra empresa.En Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V. nos comprometemos con la calidad y la innovación. Nuestro equipo busca un profesional apasionado por la gestión regulatoria para ser parte de nuestro equipo.La...

  • Especialista en Normativa Alimentaria

    hace 6 días

    Zapopan, Jalisco, México RH Aliats A tiempo completo

    RH Aliats busca a un profesional comprometido con el cumplimiento regulatorio para el cargo de Jefe de Asuntos Regulatorios.Descripción del CargoSe requiere dar cumplimiento al marco regulatorio vigente en los mercados donde participamos. También es responsabilidad revisar cotidianamente la normativa existente aplicable a nuestros productos y procesos...

  • Lider de Gestión Regulatoria

    hace 6 horas

    Zapopan, Jalisco, México Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V. A tiempo completo

    Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V.Somos una empresa líder en el sector de la manufactura dental, comprometidos con la calidad y la innovación.Descripción del PuestoNos estamos buscando un Lider de Gestión Regulatoria que se encargue de garantizar el cumplimiento de las normas y regulaciones sanitarias en nuestra...