Coordinador De Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
**Especialista en Asuntos Regulatorios**
- Edad: 25 a 45 años
- Sexo: Indistinto.
- Escolaridad: IF, IBQ, QFI,QFB, carrera a fin titulado.
- Experiência:Mínima comprobable de 2 años en posiciones similares en el sector Farma.
Como el registro de productos ante COFEPRIS y la comunicación constante con clientes internos, brindar seguimiento al desarrollo de nuevos productos para la integración de expedientes del producto, revisión e integración documental para Registros Sanitarios de Medicamentos y diversos trámites ante la COFEPRIS.
en registros sanitarios simplificados, bajo el Sistemas de Gestión de Calidad, Apego a Procedimientos y BPF.
- Conocimientos en Ejecutar las actividades y responsabilidades propias del puesto asegurando la obtención y mantenimiento de los registros sanitarios, para la continuidad del negocio, bajo la normatividad sanitaria NOM- 241 SSA 1 vigente, NOM-073 SSA 1 Vigente, NOM.
137 SSA1 vigente, NOM- 240 SSA 1 vigente.
Asi como el Marco legal de la regulación Mexicana LGS, FEUM, RIS, Regulación Sanitaria Internacional y COFEPRIS.. conocimiento en Procesos de manufactura de diferentes dispositivos médicos para la ejecución herramientas para el análisis de riesgo.
**Funciones**:
- Elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa, relacionada con el mantenimiento de los Registros Sanitarios de dispositivos médicos, llevando a cabo, el control de la documentación que forma parte del Sistema de Gestión de Calidad para realizar trámites ante COFEPRIS
- Solicita, recopila y revisa la documentación requerida por la regulación para el armado de Dossier.
- Gestión en la elaboración, actualización del material de empaque impreso garantizando el cumplimiento de la normativa.
- Realiza el registro de nuevos productos.
- Mantiene y actualiza los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.
- Mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos Regulatorios.
- Gestiona las consultas y notificaciones de lo productos.
- Elaborar, participar como analizar los controles de cambios que tengan un impacto regulatorio.
- Proponer soluciones ante obstáculos regulatorios para un correcto sometimiento.
- Informa en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y propone estrategias para implementar los cambios..
- Participa en las auditorías de la entidad regulatoria, clientes e internas que se requieran.
**Habilidades**:
- Comunicación
- Trabajo en equipo
- Orientado a resultados
Tipo de puesto: Tiempo completo
Lugar de trabajo: Empleo presencial
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Coordinador De Asuntos Regulatorios Querétaro
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México Natgas Querétaro Sapi De Cv A tiempo completo**OBJETIVO DE LA POSICIÓN**:Asegurar el cumplimiento regulatorio federal de las estaciones de servicio de gas natural para uso vehicular que se encuentren operando, mediante la recopilación, análisis y aplicación de la normatividad aplicable a las actividades que realiza NATGAS, así como obtener en tiempo y forma, todas aquellas que deba presentar ante...
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Analista de asuntos regulatorios
hace 7 días
Ciudad de México, Ciudad de México Jayor A tiempo completoJoin to apply for the Analista de asuntos regulatorios role at Laboratorios Jayor Argentina.Estamos en búsqueda de un/a profesional altamente motivado/a para el puesto de Analista de Asuntos Regulatorios.Responsabilidades PrincipalesGestionar y coordinar la preparación de los expedientes regulatorios necesarios para el registro y comercialización de...
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Gerente De Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México Natgas Querétaro Sapi De Cv A tiempo completo**OBJETIVO DE LA POSICIÓN**:- Asegurar el cumplimiento regulatorio federal de las Estaciones de Servicio de Gas Natural para uso vehicular que se encuentren operando, mediante la recopilación, análisis y aplicación de la normatividad a las actividades que realiza NATGAS, así como obtener en tiempo y forma, todas aquellas que deba presentar ante ASEA y...
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Médico-Con experiencia en Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México Laboratorios Silanes A tiempo completoAdministradora Industrial | Atracción de Talento | Capacitación | Recursos Humanos | Entrevista por Competencias | Talent Acquisition Importante Empresa de Ramo Farmacéutico solicita: Médico con Experiencia en Asuntos Regulatorios Requisitos: Escolaridad: Licenciatura en Medicina-Titulado Experiencia: 2 años en asuntos regulatorios, investigación de...
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Auxiliar De Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México Manufacturas Solco A tiempo completoEmpresa de manufactura de Dispositivos Médicos Solicita:*AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS*FUNCIONES:- Realización de trámites sanitarios.- Gestión y control de documentación.- Elaboración de reportes administrativos y regulatoriosCONOCIMIENTOS:- Certificados en COFEPRIS.- Armado de Dossier.- Actualización de bases de datos para seguimiento- Recién...
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Responsable De Asuntos Regulatorios
hace 7 días
Ciudad de México, Ciudad de México Db Soluciones A tiempo completo**Vacante para la empresa DB Soluciones en San Juan Del Río, Querétaro**:Responsable de Asuntos RegulatoriosIngeniería Industrial, Química Farmacobiólogo o afín TITULADOInglés IntermedioPresentación EjecutivaExperiência mínima de 3 años en el área (medicamentos, fórmulas magistrales)Actividades:**Requisitos**:- Conocimiento en tramites...
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Aux. Administrativo En Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México Guajardo Industrial, S.A. De C.V. A tiempo completo**Auxiliar administrativo en asuntos regulatorios****Objetivo del puesto**: Garantizar la vigencia de las autorizaciones, permisos, títulos y registros ante las competentes y legislación aplicable.**Escolaridad**: Carrera trunca o Lic.en Ing.Ambiental, industrial o afín.- Conocimiento en normativas- Conocimiento de manifiestos de R.M.E y R.P-...
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Profesional de Gestión Regulatoria
hace 6 días
Ciudad de México, Ciudad de México Siemens Mobility A tiempo completoEn Siemens Healthineers, estamos comprometidos con la innovación y el progreso en la industria de la salud. Buscamos a personas apasionadas que deseen unirnos en nuestra misión para mejorar la vida de los demás. Si eres alguien que busca desafíos emocionantes y oportunidades de crecimiento profesional, entonces este puede ser el puesto perfecto para...
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Responsable de Cumplimiento Regulatorio
hace 4 días
Ciudad de México, Ciudad de México ITH Icoserve A tiempo completo¿Por qué Trabajar en ITH Icoserve?En ITH Icoserve, creemos en el potencial individual para contribuir con ideas diversas para mejorar la vida de las personas en todo el mundo. Nuestro equipo global de más de 71.000 Healthineers está comprometido con la innovación y la excelencia en el cuidado de la salud.El Rol del Especialista en Normas RegulatoriasEn...
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Especialista Senior De Asuntos Regulatorios
hace 6 días
Ciudad de México, Ciudad de México Solo Talento A tiempo completo**Vacante para la empresa Solo Talento en Benito Juárez, Ciudad de México**:**Requisitos**:- **Experiência**:2 años en el área de Asuntos Regulatorios, Sistema de Gestión de Calidad y Unidad de Calidad en General.- **Grado Escolar**:Lic.en Químico Fármaco Biólogo, Ing.Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable título y cedula.- **Inglés...
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Profesional de Asuntos Legales y Reguladores
hace 4 días
Ciudad de México, Ciudad de México ITH Icoserve A tiempo completoPobreza: Un Desafío GlobalLa pobreza es un desafío global que requiere soluciones innovadoras y sostenibles. En ITH Icoserve, trabajamos para mejorar la vida de las personas en todo el mundo, brindando acceso a servicios de salud de alta calidad.El Papel del Especialista en Normas RegulatoriasEn nuestro equipo, el Especialista en Normas Regulatorias juega...
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Especialista en Normas Regulatorias
hace 4 días
Ciudad de México, Ciudad de México ITH Icoserve A tiempo completoResumen del Puesto:Nuestro equipo de ITH Icoserve busca un Especialista en Normas Regulatorias que se una a nuestra misión de innovar en la industria de la salud. En este rol, usted será responsable de proporcionar los requisitos y estrategias regulatorias a la Línea de Negocio para asegurar sometimientos y aprobaciones en tiempo dentro de la región de...
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Ciudad de México, Ciudad de México Walmart de México y Centroamérica A tiempo completoEspecialista Asuntos Regulatorios y/o Calidad de AlimentosLa atracción del mejor talento es un factor estratégico para Walmart. ¿te imaginas trabajar en una compañía que contrata al año más de 150,000 nuevos asociados?Nuestro equipo está formado por profesionales de reclutamiento que trabajamos todos los días por innovar y hacer de la experiencia de...
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Coordinador De Licitaciones
hace 3 días
Ciudad de México, Ciudad de México Fresenius Medical Care A tiempo completoIDENTIFICACIÓN 1.- NOMBRE DEL PUESTO: COORDINADOR DELICITACIONES 2.- RESPONSABILIDADES 1. Búsqueda de licitaciones,estudios de mercado, cotizaciones, que soliciten e involucren losservicios y productos ofertados por Fresenius Medical Care, en lasdiversas plataformas e instituciones gubernamentales a nivelnacional (CompraNet: mixtas nacionales e...
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Coordinador De Dictámenes Técnicos
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México Natgas Querétaro Sapi De Cv A tiempo completo**OBJETIVO DE LA POSICIÓN**:Asegurar el cumplimiento de las Normas Oficiales Mexicanas y reglamentos aplicables del sector para brindar la seguridad a las propias instalaciones y al personal, desde el diseño hasta la entrada en operación y mantenimiento de todas las instalaciones de gas natural vehicular.**RESPONSABILIDADES Y FUNCIONES:- Asegurar el...
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Analista de Procesos Regulatorios
hace 6 días
Ciudad de México, Ciudad de México Jayor A tiempo completoPrestacionesEl sueldo base es competitivo y ofrece prestaciones de ley desde el primer día de trabajo. Además, se brindan subsidio de servicio de comedor y vales de despensa, seguro de vida y seguro de gastos médicos mayores.Requisitos del PuestoEducación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas.Experiencia: 2 años en asuntos...
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Coordinador De Licitaciones
hace 3 días
Ciudad de México, Ciudad de México Fresenius Medical Care A tiempo completoIDENTIFICACIÓN1.- NOMBRE DEL PUESTO: COORDINADOR DE LICITACIONES2.- RESPONSABILIDADESBúsqueda de licitaciones, estudios de mercado, cotizaciones, que soliciten e involucren los servicios y productos ofertados por Fresenius Medical Care, en las diversas plataformas e instituciones gubernamentales a nivel nacional (CompraNet: mixtas nacionales e...
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Coordinador/A Académico
hace 4 semanas
Ciudad López Mateos, México Universidad Técnologica De México A tiempo completo**Coordinador académico/a de Campus**Las necesidades y demandas del entorno económico nos motivan como Institución a actualizar e innovarnos incursionando en las diferentes modalidades de estudio que nuestros estudiantes buscan para aprender a distancia, garantizando que siga prevaleciendo la calidad académica que nos ha caracterizado.Es por ello que...
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Coordinador De Reclutamiento Y Selección De Personal
hace 2 semanas
Ciudad López Mateos, México Embler Autopartes S.A De C.V A tiempo completo**Descripción del Puesto**:**Puesto**:Coordinador de Reclutamiento y Selección (Puestos Retail y Administrativos)**¿Quiénes somos?Empresa líder enfocada en venta de refacciones para autos europeos premium**#Embler #Autopartes****Únete a nuestro equipo y contribuye al éxito de esta gran Empresa**¿Qué Buscamos?**Coordinador de Reclutamiento y...
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Coordinador De Reclutamiento Y Selección Retail
hace 6 días
Ciudad López Mateos, México Embler Autopartes S.A De C.V A tiempo completo**Descripción del Puesto**:**Puesto**:Coordinador de Reclutamiento y Selección (Puestos Retail y Administrativos)**¿Quiénes somos?Empresa líder enfocada en venta de refacciones para autos europeos premium**#Embler #Autopartes****Únete a nuestro equipo y contribuye al éxito de esta gran Empresa**¿Qué Buscamos?**Coordinador de Reclutamiento y...