Coordinador de Auditorias Internas y Externas

hace 2 semanas


Toluca, México Pfizer A tiempo completo

PROPÓSITO GENERAL DEL PUESTO

Coordinar y asegurar el cumplimiento de todas las actividades relacionadas a revisión anual de producto, auditorías internas y externas, apego a políticas internas de calidad, acuerdos de calidad y asegurar que la base global de proveedores en SMS aplicables a Toluca se encuentre actualizada.

Evaluar los procesos y proveedores para el manejo seguro de los productos, sistemas críticos y materiales de Pfizer Planta Toluca.

RESPONSABILIDADES

1. Responsabilidades del sistema de Auditorías

Recolectar y preparar información para los distintos ministerios de Salud previo a recibir auditorías.

Coordinar la logística de las auditorías regulatorias (INVIMA-Colombia, COFEPRIS-México, ANMAT-Argentina, ANVISA-Brasil y DIGEMID-Perú), auditorías corporativas y auditorías de clientes.

Revisar reportes y asegurar el seguimiento a los planes de acción de auditorías internas, externas y de proveedores.

Dar soporte a auditores de RQA para solicitar auditorías a proveedores, maquiladores y laboratorios de tercería y dar seguimiento a los planes de acción derivadas de estas auditorías. Ejecutar auditorías como auditor líder.

Elaborar y revisar adendas y acuerdos de calidad.

Asegurar que los proveedores locales y globales se encuentren calificados en SMS (Supplier Management System) y SAP

Asegurar la Implementación de los Estándares de Calidad Pfizer (PQS, GPB y PM), en tiempo y forma.

Coordinar todas las actividades relacionadas a Revisión Anual Producto (APR´s) y asegurar el cumplimiento de estos.

Aprobar acciones derivadas de auditorías internas, revisiones anuales de producto, de comisionamiento, validación y assessments en gQTS (Global Quality Tracking System).

2. Cumplimiento regulatorio

Asegurar el cumplimiento de los métricos establecidos en Operaciones de Calidad y de la planta; especialmente en las actividades aplicables a Revisión Anual de Producto y Cero hallazgos críticos en Auditorías Regulatorias.

3. Control de Budget

Identificar las áreas de oportunidad durante la revisión de los APR´s y la ejecución de auditorías internas y establecer planes de acción en conjunto con el área responsable para evitar recurrencia que eviten un incremento en el costo del producto.

Elaborar y Contribuye a la elaboración del presupuesto del área de sistemas de auditorías.

Controlar el presupuesto del área para asegurar el cumplimiento del presupuesto.

4. Excelencia Operacional

Sugerir e implementar flujos y procesos para optimizar las actividades de la planta, a través de las herramientas de mejora continua (por ejemplo método 1, 6 sigma).

Asegurar la correcta identificación y documentación de los análisis de riesgo para minimizar los riesgos identificados, antes de ejecutar cualquier actividad a la que estén relacionadas.

5. Estrategia

Desarrollar, alinear, y cumplir con los objetivos de la planta y los de operaciones de Calidad global, para mantener en cumplimiento los sistemas de calidad, seguridad, servicio al cliente, finanzas y mejora continua.

6. Manejo de personal

Liderar un equipo altamente efectivo, fomentando y viviendo la cultura de calidad efectuando los procesos de talento.

Asegurar y revisar que el equipo cumpla en tiempo con los objetivos, evaluaciones de desempeño y plan de desarrollo de personal.

Solicitar y aprobar accesos y renovaciones del personal que reporta a esta posición.

Asegurar los procesos de Recursos Humanos para el equipo.

**Perfil**:
1. Escolaridad: Licenciatura, y Titulados en: IQ, Q, QFB, QA, QBP, QFI o cualquier carrera relacionada a las ciencias Químicas para la Industria Farmacéutica.

2. Experiência: Tiempo en la función / especialidad: 3 años Experiência total requerida: 7 años

¿En qué puestos? Cumplimiento, Laboratorio, Validación, Sistemas de Calidad, Auditorías, Asuntos Regulatorios, Producción.

3. Idiomas; Idioma: Ingles Dominio: 85% Aplicación: Lectura, Hablado y Comprendido.

4. Otros: Cursos como expositor Herramientas de Mejora Continua (DMAIC, Análisis de Riesgo) Deseable SAP, Track Wise, LIMS

Work Location Assignment: On Premise

LI-PFE

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

Quality Assurance and Control



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    **Descripción** Elaboración de procedimientos, instructivos de trabajo, formatos, políticas, ayudas visuales, etc. - Control y resguardo de documentos - Seguimiento a buenas prácticas de documentación. - Capacitaciones a personal en general en temas referentes a SGC. - Realización de auditorias internas y externas cuando aplique. - Recepción de...


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    **Nova Foods,** somos una compañía que al día de hoy opera más de 129 restaurantes a nível nacional, con poderosas marcas como Chili´s, Wings, Olive Garden, Red Lobster, The Capital Grille y Sushitto. **Te invitamos a formar parte del equipo como**: **COORDINADOR ADMINISTRATIVO** **Responsabilidades** Actividades: - Responsable de elaboración y...

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    APCA INGENIERÌA SOLICITA: **AUXILIAR DE AUDITOR DE CALIDAD/EMPRESA METALMECANICA** **Requisitos**: - Ingeniería/Licenciatura terminada - Rango de edad: de 25 a 45 años - Estado civil: indistinto **Conocimientos Indispensables**: - Auditorias internas - Auditorias externas - Tener conocimiento en la norma ISO 9001 para sector Metalmecánico - Soluciòn...

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