Senior Clinical Trial Monitor

hace 3 semanas

México Bristol-Myers Squibb A tiempo completo

**Working with Us**
Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it. You'll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams rich in diversity. Take your career farther than you thought possible.

**Bristol Myers Squibb es un empleador que brinda igualdad de oportunidades. Las personas que apliquen para cualquier vacante, y que estén calificadas para la misma recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, nacionalidad, edad, discapacidad, condición de veterano protegido, embarazo, ciudadanía, estado civil, expresión de género, información genética, afiliación política o cualquier otra característica protegida por la ley.**

Responsable de la supervisión del progreso de un ensayo clínico y de garantizar que se realice, registre e informe de acuerdo con el protocolo, los procedimientos operativos estándar (SOP), las buenas prácticas clínicas (BPC) y los requisitos reglamentarios aplicables ( s).

Actuar como uno de los puntos de contacto a nível de Hub para las partes interesadas internas y externas.
- Contribuir significativamente al equipo de estudio y al personal del sitio de entrenadores para mejorar el rendimiento del sitio y del centro.
- Servir como un recurso clave para los colegas, proporcionando orientación, capacitación líder y tutoría a otros miembros del equipo a través de un proceso de tutoría mediante presentaciones formales e informales.
- Ayudar a la gerencia en diversas tareas, según se le asigne o solicite.

Busque de manera proactiva mejorar las habilidades de comunicación tanto con las partes internas (nível global) como con todas las partes externas relevantes y entrene a otros para que hagan lo mismo.
- Identifica nuevos investigadores potenciales, a través de colaboraciones continuas con partes interesadas internas y externas. Evalúa investigadores potenciales y sus sitios para asegurarse de que tengan los recursos y las capacidades para realizar ensayos clínicos. Documenta la visita y comunica los hallazgos. Proporciona comentarios sobre los hallazgos de la Evaluación potencial del sitio a los colaboradores. Recomienda sitios durante el proceso de viabilidad y / o selección del sitio.
- Desarrolla nuevos sitios, que tienen una experiência mínima en investigación, brindando apoyo para comprender los requisitos para ejecutar ensayos clínicos (es decir, SOP, capacitación, recursos de personal, etc.)
- Determina la necesidad y / o el tipo de visita previa al estudio que se requiere según la experiência previa del sitio con la ejecución de ensayos clínicos de BMS.
- Realiza visitas de iniciación en colaboración con otros miembros del equipo de estudio y grupos funcionales auxiliares. Proporciona capacitación individualizada y específica del protocolo basada en la experiência del investigador y del personal del sitio, antes de la activación del sitio.
- Revisa las actividades y la calidad del sitio a través de visitas al sitio y fuera del sitio. Realiza actividades de monitoreo y garantiza la seguridad y protección de los sujetos del estudio de acuerdo con el plan de monitoreo, los PBPD de BMS y las mejores prácticas, el protocolo, las Directrices ICH / GCP y otras regulaciones locales según corresponda.
- Realice actividades de Monitoreo de sitio no cegado para proteger a los ciegos del estudio actuando como una fuente de monitoreo secundaria separada del monitor ciego. Incluye actividades de monitoreo del sitio para farmacia, revisión de aleatorización, responsabilidad de medicamentos y conciliación de los productos de investigación cegados. Trabajar con el personal del estudio no ciego, incluidos farmacéuticos o preparadores de medicamentos no ciegos, y comunicarse solo con el personal interno del estudio BMS no ciego durante la realización del estudio.
- Si bien el monitoreo demuestra la capacidad de usar datos para evaluar riesgos, identificar problemas y tomar decisiones apropiadas. Identifica los factores clave y la importancia relativa de un problema. Analice la causa raíz y el sesgo potencial. Busca información adecuada y crea un plan de acción correctivo o preventivo y comunica el proceso de manera lógica y oportuna.
- Realiza actividades de cierre del sitio cuando se completan todas las visitas de protocolo requeridas y el seguimiento.
- Administra múltiples protocolos, en múltiples áreas terapéuticas, que pueden requerir viajes, según la ubicación del sitio asignado y / o el territorio geográfico.
- Asegura la calidad de l

  • Clinical Trial Manager Any Therapeutic

    hace 7 días

    Edo. de México Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Clinical Trial Manager any therapeutic area-assigned to client Mexico** Syneos Health is the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization purpose-built to accelerate customer success. We lead with a product development mindset, seamlessly connecting our capabilities to add high-value insights to speed therapies to...

  • Clinical Trial Assistant

    hace 7 días

    Ciudad de México IQVIA A tiempo completo

    Job Overview Perform daily administrative activities, in conjunction with the Clinical Research Associates and Regulatory and Start-Up teams, to ensure a complete and accurate Trial Master File delivery. Essential Functions - Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining clinical...

  • Clinical Trial Manager with Regional and Usa/canada

    hace 3 semanas

    Edo. de México Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Clinical Trial Manager any therapeutic area-Home based LATAM** Syneos Health is the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization purpose-built to accelerate customer success. We lead with a product development mindset, seamlessly connecting our capabilities to add high-value insights to speed therapies to patients and...

  • Clinical Project Manager Ii or Senior with

    hace 7 días

    Edo. de México Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Clinical Project Manager II or Senior with experience in clinical trials/budget Mexico Home Based** Syneos Health is the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization purpose-built to accelerate customer success. We lead with a product development mindset, seamlessly connecting our capabilities to add high-value insights...

  • Director/senior Director

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Oversees daily operational excellence for area of responsibility and/or assigned projects. Mentors and supports Associate Directors, Directors and other members of their project teams. Collaborates cross functionally with other departments to meet overall business objectives and provide strategic input to new services. Provides global strategic direction,...

  • Clinical Trial Coord

    hace 2 semanas

    Ciudad de México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    **Qualifications**: Education and Experience: High / Secondary school diploma or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification. Bachelor's degree preferred. Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job (comparable to 0 to 1 year). In some cases, an equivalency, consisting of a combination...

  • Clinical Trial Assistant

    hace 7 días

    Ciudad de México Medpace, Inc. A tiempo completo

    Job Summary: Our global activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Clinical Trial Assistant to join our Clinical Operations team in Mexico City. This position will work in a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company’s success. If you want an exciting career where you use your...

  • Clinical Trial Coord

    hace 4 semanas

    Ciudad de México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Clin Ops Delivery Associate I Summarized Purpose: Provides administrative and technical support to the Project Team. Supports audit readiness by ensuring files are reviewed on schedule detailed in the organization's WPD and department guidance document. Essential Functions: - According to the specific role (Central or Local), coordinates, oversees and...

  • Clinician, Clinical Assessment Technologies

    hace 2 semanas

    México Worldwide Clinical Trials, LLC A tiempo completo

    Who we are Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications – from discovery to reality. Anchored in our company’s scientific heritage, our dedicated therapeutic focus on...

  • Clinical Research Medical Advisor

    hace 4 semanas

    Ciudad de México Novartis A tiempo completo

    392648BR **Clinical Research Medical Advisor**: Mexico **About the role** **Work Model**:Hybrid **Locality**:Mexico **About the Role**: - To provide clinical strategic and tactical leadership in the country/cluster to support Development and NIBR trials, clinical development plans which change the world, concept sheets/protocols and other clinical...

  • Sr Site Contracts Specialist

    hace 4 días

    Edo. de México Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **JOB TITLE: Senior Site Contracts Specialist** **SELECT ONE: Clinical Solutions** **JOB CODE**:SH2317** **JOB FAMILY: Clinical Operations** *** **BUSINESS UNIT** **(COMMERCIAL ONLY)**: **REPORTS TO**:Manager, SSU & Regulatory; or designee** **JOB SUMMARY**: **JOB RESPONSIBILITIES**: - May lead multi-country projects including...

  • Central Monitor School

    hace 4 semanas

    Ciudad de México Novasyte A tiempo completo

    Job Overview Manage the execution of the assigned clinical study (ies) from initiation through to closeout. Ensure that clinical study management and project deliverables are on time and is in accordance with standard operating procedures (SOPs), policies and practices. To provide project related support and assistance across multiple projects, sites and...

  • CEVA Clinical Reviewer

    hace 6 días

    Ciudad de México IQVIA Argentina A tiempo completo

    Job Overview In-depth knowledge of applicable global, regional and local clinical research regulatory requirement; i.e. Good Clinical Practice (GCP) and International. Provide departmental support to Clinical Event Validation and Adjudication (CEVA) Management and project support to CEVA Project Managers/Leads. Support provided is typically broad in scope...

  • CEVA Clinical Reviewer

    hace 6 días

    Ciudad de México IQVIA LLC A tiempo completo

    Job Overview In-depth knowledge of applicable global, regional and local clinical research regulatory requirement; i.e. Good Clinical Practice (GCP) and International. Provide departmental support to Clinical Event Validation and Adjudication (CEVA) Management and project support to CEVA Project Managers/Leads. Support provided is typically broad in scope...

  • Due Diligence Specialist in Clinical Trials

    hace 6 días

    Edo. de México Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Due Diligence Specialist in clinical trials (CMA) English & Portuguese required Home Based Mexico** Syneos Health is the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization purpose-built to accelerate customer success. We lead with a product development mindset, seamlessly connecting our capabilities to add high-value insights...

  • Site Contract Specialist

    hace 4 semanas

    México Worldwide Clinical Trials, LLC A tiempo completo

    Who we are Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications – from discovery to reality. Anchored in our company’s scientific heritage, our dedicated therapeutic focus on...

  • Clinical Project Manager II

    hace 6 días

    Ciudad de México Novartis Farmacéutica A tiempo completo

    Beitrag mit entsprechender Aufsicht zu allen Aspekten globaler klinischer Studien,s), um Studienergebnisse innerhalb von Zeitplan-, Budget-, Qualitäts-/Compliance- und Leistungsstandards zu liefern. Kann bestimmte Aspekte globaler klinischer Studien leiten. Kernmitglied des Clinical Trial Teams, trägt durch Prozessverbesserung und Wissensaustausch zur...

  • Trial Specialist

    hace 3 semanas

    México RH AGROALIMENTARIA A tiempo completo

    Agricultural company is looking to fill the position of **Trial Specialist** to work in area based in **Querétaro.** Do you have more than 3 years of experience in this or a similar position? Do you have an advanced level of English and are you fully available to travel? Are you experienced in using statistical software and administrative...

  • Director, Clinical Development Oncology

    hace 2 semanas

    Ciudad de México Tiger Text A tiempo completo

    Description For over 30 years, Gilead has been a leading innovator in the field of virology, having developed many of today’s leading medicines for treating and preventing HIV and viral hepatitis. More recently, Gilead has expanded its oncology portfolio, and seeks to become a leader in this critical disease area. In this role as Director, Clinical...

  • Operations Associate, Clinical Assessment Technologies

    hace 4 días

    Ciudad de México Worldwide Clinical Trials, LLC A tiempo completo

    Operations Associate, Clinical Assessment Technologies - Mexico - Remote based Requisition Number 7914 Employment Type : Regular Who we are Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new...