Analista de Asuntos Regulatorios Latam

hace 6 meses

Tlalpan, México Bausch Health Companies A tiempo completo

Importante empresa farmacéutica, la cual tiene como misión mejorar la calidad de vida de sus consumidores con medicamentos que cumplen con todas las normas sanitarias aplicables, se encuentra en búsqueda de su próximx**:analista de Asuntos Regulatorios LATAM**
- Objetivo de la posición:_

Elaborar y revisar documentación técnica y administrativa, relacionada con el registro y mantenimiento de licencias y Registros Sanitarios de los medicamentos, llevando a cabo, el control de la documentación que forma parte del Sistema de Gestión de Calidad para realizar trámites ante COFEPRIS y proyectos Internacionales.
- ¿Qué necesitas para postularte?_

Licenciatura concluida en: QFB, QFI, o afín **(contar con Título, INDISPENSABLE).**

Dos años de experiência en el giro Farmacéutico (experiência con semisólidos, líquidos y ampolletas), en el área de CMC, realizando las siguientes funciones:

- Dar seguimiento puntual a los trámites ante COFEPRIS: modificaciones administrativas y técnicas, prórrogas de Registros Sanitarios y Nuevos Registros; así como respuestas a prevención.
- Solicitar la información administrativa y legal a las diferentes áreas de la compañía, recopilándola y revisándola para la elaboración del dossier para su sometimiento ante MX, LATAM, EMA y FDA, con el objetivo de obtener las autorizaciones solicitadas por la compañía.
- Contactar a diferentes áreas y proveedores o fabricantes extranjeros de medicamentos para la elaboración de los diversos expedientes regulatorios.
- Realizar investigación de normas aplicables a nuevos productos generados por la compañía.
- Coordinar las actividades regulatorias con el Responsable Sanitario, para lograr los tramites regulatorios a nível LATAM, obteniendo toda la documentación requerida en dichos trámites.
- Dar seguimiento puntual a los registros y licencias a vencer de la compañía.
- Elaboración, actualización y revisión de documentación del SGC: procedimientos, registros, formatos, bitácoras, asignación de claves de identificación, distribución de copias controladas, bajas de documentos obsoletos y/o altas de nuevos documentos, emisión y seguimiento a controles de cambio por modificaciones, desviaciones, planes CAPA.
- Revisión de DMF´s o CEP´s.

Contar con los siguientes conocimientos:

- Conocimiento de GMP´s.
- Regulación Mexicana como: NOM-059, NOM-073, NOM-072.
- Regulación Internacional como: EMA, FDA, ANVISA, INVIMA, LATAM.
- Manejo de documentación CTD, revisión y elaboración.
- Procesos de manufactura de diferentes formas farmacéuticas, así como de API´s.
- Trackwise.
- ¿Qué ofrecemos?_
- Sueldo competitivo.
- Contratación directa por empresa, cotizando 100% al Seguro Social.
- Prestaciones de Ley y Superiores desde primer día (Caja y Fondo de Ahorro, Vales de Despensa, Seguro de Vida, Seguro de Gastos Médicos Mayores, Comedor, Prima Vacacional, Aguinaldo y Vacaciones Superior a la Ley).
- Días de asueto superiores a la Ley.
- Estabilidad Laboral.
- Oportunidad de crecimiento.

Si te encuentras interesadx y cubres el perfil, no dudes en postularte, estamos buscando tu talento

Mucho éxito en tu proceso

Tipo de puesto: Tiempo completo

Salario: A partir de $1.00 al mes

Horario:

- Lunes a viernes
- Turno de 8 horas

Prestaciones:

- Caja de ahorro
- Días de paternidad superiores a los de la ley
- Estacionamiento de la empresa
- Seguro de gastos médicos mayores
- Seguro de vida
- Vales de despensa

Educación:

- Licenciatura terminada (Deseable)

Experiência:

- CMC: 2 años (Deseable)

Idioma:

- Inglés (Deseable)

Lugar de trabajo: In person

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 meses

    Tlalpan, México ESPECIFICOS STENDHAL SA DE CV A tiempo completo

    Somos una empresa farmacéutica enfocada a ofrecer medicamentos innovadores. Nuestro propósito es dar solución a problemas específicos que afectan la salud del ser humano. Ofrecemos los mejores productos para el cuidado de la salud, garantizando la excelencia en investigación, desarrollo, producción y comercialización. Nos encontramos en búsqueda de...

  • Becario/a de Asuntos Regulatorios

    hace 18 horas

    Tlalpan, México Protec A tiempo completo

    Protec, empresa líder en el sector, está buscando un/a becario/a de asuntos reulatorios para unirse a nuestro equipo. Esta es una oportunidad emocionante y enriquecedora para aquellos que buscan adquirir experiência práctica. **Requisitos**: - Estar cursando estudios universitarios / carrera terminada QFB, QFI, IBT, QBP, IQ, BIOL, MÉDICO - Ser...

  • Especialista en Asuntos Médicos

    hace 6 meses

    Tlalpan, México Bausch Health Companies A tiempo completo

    Importante empresa farmacéutica, la cual tiene como misión mejorar la calidad de vida de sus consumidores con medicamentos que cumplen con todas las normas sanitarias aplicables, se encuentra en búsqueda de su próximx**:Especialista en Asuntos Médicos.** - Objetivo de la posición: _establecer, administrar y controlar la información médica de los...

  • Analista de Calidad

    hace 6 meses

    Tlalpan, México STEFANINI LATAM A tiempo completo

    Stefanini es una empresa multinacional de tecnología presente en más de 42 países, con más de 30 años en el mercado mundial. En el 2017, en plena transformación Digital, decidimos crear Nuestro Propósito Transformador Masivo, Co - Creando Soluciones para un Futuro Mejor, pues entendemos el valor de co - crear con nuestros clientes, colaboradores,...

  • Auxiliar de Farmacia

    hace 5 meses

    Tlalpan, México HI TEC MEDICAL SA DE CV A tiempo completo

    Zona de trabajo Tlalpan, CDMX. *Preferentemente vivir en la zona de Tlalpan o Xochimilco. HORARIO: Fines de semana y días festivos. ESCOLARIDAD: Licenciatura o Ingeniería OFRECEMOS: Sueldo 8,500 a 9,000 brutos + Prestaciones de ley (IMSS, vacaciones, aguinaldo) Experiência: - Calidad; Compras; Almacén de insumos para la salud; Distribución de...

  • Actuario /analista de Datos

    hace 5 meses

    Tlalpan, México Yuma Capital Humano A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Yuma Capital Humano en Tlalpan, Ciudad de México**: **ANALISTA DE DATOS -ACTUARIO** **Requisitos**: Lic. En actuaria Conocimientos en matemáticas avanzadas, derivadas e integrales. Manejo de **programación R y/o Python** Experiência de 2 años como actuario en seguros **Actividades**: Procesar las bases de datos para la...

  • Analista de Documentación

    hace 6 meses

    Tlalpan, México Neolpharma A tiempo completo

    Grupo Farmacéutico Neolpharma, que desde hace 46 años esta comprometido con la salud, te esta buscando como: Analista de Documentación **Requisitos**: - Ingeniería Química, QFI, QFB, IBI o IBQ (TITULADO) - Experiência en manejo documental con normativa vigente de al menos 1 año Funciones a realizar: > Realizar, revisar y controlar la documentación...

  • Analista de Documentación

    hace 5 meses

    Tlalpan, México Laboratorio psico A tiempo completo

    Laboratorio Farmacéutico, que desde hace 46 años esta comprometido con la salud, te esta buscando como Analista de Documentación **Requisitos**: *Ingeniería Química, QFI, QFB, IBI o IBQ (TITULADO) *Experiência en manejo documental con normativa vigente de al menos 1 año Funciones a realizar: - Realizar, revisar y controlar la documentación...

  • Analista de Estabilidades

    hace 5 meses

    Tlalpan, México Neolpharma A tiempo completo

    Grupo Neolpharma que desde hace 46 años esta comprometido con la salud, te esta buscando como Analista de Estabilidades **Requisitos**: - Ingeniería Química, QFI, QFB, IBI o IBQ (preferentemente titulado) - Experiência en análisis de estabilidades, validación de métodos analíticos, desarrollo analítico y control fisicoquímico de al menos 1...

  • Analista de Estabilidades

    hace 5 meses

    Tlalpan, México Laboratorio psico A tiempo completo

    Laboratorio Farmaceutico, que desde hace 46 años esta comprometido con la salud, te esta buscando como Analista de Estabilidades **Requisitos**: *Ingeniería Química, QFI, QFB, IBI o IBQ ( titulado) *Experiência en análisis de estabilidades, validación de métodos analíticos, desarrollo analítico y control fisicoquímico de al menos 1...

  • Analista de Estabilidades

    hace 6 meses

    Tlalpan, México Laboratorio psico A tiempo completo

    Laboratorio Farmaceutico, que desde hace 46 años esta comprometido con la salud, te esta buscando como Analista de Estabilidades **Requisitos**: *Ingeniería Química, QFI, QFB, IBI o IBQ (preferentemente titulado) *Experiência en análisis de estabilidades, validación de métodos analíticos, desarrollo analítico y control fisicoquímico de al menos...

  • Analista de Estabilidades

    hace 6 meses

    Tlalpan, México Laboratorio psico A tiempo completo

    Laboratorio Farmaceutico, que desde hace 46 años esta comprometido con la salud, te esta buscando como Analista de Estabilidades **Requisitos**: *Ingeniería Química, QFI, QFB, IBI o IBQ (preferentemente titulado) *Experiência en análisis de estabilidades, validación de métodos analíticos, desarrollo analítico y control fisicoquímico de al menos...

  • Analista de Educacion Financiera

    hace 5 meses

    Tlalpan, México TECH - KLISH MEXICO A tiempo completo

    Importante empresa se encuentra en busqueda de... Analista de Educacion Financiera Perfil. Escolaridad: Licenciatura en Economia o Administrador enfocado a finanzas TITULADO. Experiência: 2 años en puestos enfocados a educacion financiera. Conocimiento en Paqueteria Office/Manejo de Zoom, Teams y Outlook. Funciones. Generar contenido fuente e...

  • Analista Auditoría Ti Procesos Normativos Remoto

    hace 1 mes

    Tlalpan, México Reclutamiento IT A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Reclutamiento IT en Tlalpan, Ciudad de México**: **Sobre nosotros** - Estabilidad financiera y laboral, ambiente de trabajo flexible; somos una consultoría especializada en desarrollo de soluciones financieras, PAC certificado, especialmente orientada a brindar el mejor servicio a clientes, buscamos para nuestro equipo un Oficial...

  • Analista Fiscal

    hace 1 mes

    Tlalpan, México Acuatica Nelson Vargas A tiempo completo

    Buscamos un Analista Fiscal apasionado, con experiência comprobada y conocimientos actualizados en la materia. VIVIR CERCA DE PERISUR CERCA DEL METROBUS VILLA OLIMPICA **Requisitos**: - Licenciatura en Contabilidad, Finanzas o áreas afines. - Al menos 3 años de experiência en análisis fiscal y contable. - Excelencia en el cálculo y presentación de...

  • Responsable Sanitario

    hace 5 meses

    Tlalpan, México Talent Coach A tiempo completo

    Distribuidora farmacéutica solicita: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico, Ingeniero Químico o carrera afín con título y cédula profesional y al menos 10 años de experiência laboral en: - Manejo de almacén de medicamento controlado - Asuntos Regulatorio. - Trámites ante la COFEPRIS. - Área de...

  • Analista Sr Fiscal

    hace 2 meses

    Tlalpan, México Acuatica Nelson Vargas A tiempo completo

    Buscamos un Analista Fiscal apasionado, con experiência comprobada y conocimientos actualizados en la materia. **Requisitos**: - Licenciatura en Contabilidad, Finanzas o áreas afines. - Al menos 3 años de experiência en análisis fiscal y contable. - Excelencia en el cálculo y presentación de impuestos corporativos y personales. - Habilidades...

  • Gerente de Proyectos

    hace 5 meses

    Tlalpan, México STEFANINI LATAM A tiempo completo

    **¡Sé parte de Stefanini!**: - En Stefanini somos más de 30.000 genios, conectados desde 40 países, haciendo lo que les apasiona y co-creando un futuro mejor. - ¡Seguro no te quieres quedar fuera! - ** SCRUM MASTER - PROJECT MANAGER** **Responsabilidades y atribuciones** - Construir, planificar y coordinar proyectos de mediana complejidad desde su...

  • Auxiliar de Responsable Sanitario

    hace 5 meses

    Tlalpan, México PISA A tiempo completo

    **Vacante para la empresa PISA en Tlalpan, Ciudad de México**: Auxiliar de responsable sanitario **Objetivo**:Verificar el cumplimiento de la normatividad, para asegurar la correcta operación de la farmacia en apego a los requerimientos que marca la autoridad.. **Responsabilidades**: - Verificar el manejo de los medicamentos controlados y antibióticos -...

  • Analista Contable

    hace 3 meses

    Tlalpan, México Alta dirección de negocios Aditsystems S.A de C.V A tiempo completo

    _**Importante empresa al sur de la ciudad te invita a unirte a su equipo de trabajo como**:_ - **Analista Contable.**_ - REQUISITOS:_ - _Experiência de: 2 años como Analista Contable._ - _Escolaridad: Licenciatura en contabilidad concluida._ - _Manejo de Excel intermedio_ - _Excelentes habilidades organizativas, gran atención al detalle, buen manejo de...