Supervisor de Validaciones

hace 2 semanas

Tijuana, México BAXTER A tiempo completo

**This is where you save and sustain lives**

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

**Objetivo principal del puesto**:
Responsable de actividades de coordinación e implementación de los programas de validación y calificación de la planta para dar cumplimiento a las políticas internas de Baxter y a las normas internacionales, así como también fortalecer el mejoramiento continuo en los procesos de manufactura y producción de servicios críticos de planta.

**Principales Actividades y Responsabilidades**:

- Esta es una posición de Ingeniería de Aseguramiento de la Calidad y asuntos Regulatorios, con actividades de promover el complimiento continuo de la norma ISO13485 y de la Ley de la FDA (todas) pero con especial atención al 21CFR 820.1, 5, 20, 22,30(h) 30(i), 40, 100, 120, 180, 181 y 186, y las análogas del 13485, (MDSAP) para la manufactura de Dispositivos Médicos.
- Tener un Sistema a detalle para coordinar y ejecutar actividades bajo su responsabilidad de acuerdo con los sistemas internos de aseguramiento de calidad.
- Apoyar a Gerencia en la coordinación al Programa de Validaciones, Acciones CAPA, (Correctivas y Preventivas), Acciones de Verificación de acuerdo al Sistema Global de Observaciones de Baxter y al cumplimiento regulatorio del área de Sistemas computarizados, en sus elementos aplicables.
- Asegurar la trazabilidad controles de Cambio relacionados con validaciones, calificaciones e integridad de datos.
- Desempeñarse con un Alto sentido de Disciplina, Compromiso y Responsabilidad, en un buen ambiente de trabajo.
- Es el SME (Subject Matter Expert) del área de Validaciones.
- Funge como respaldo para la posición de gerencia de validaciones.
- Supervisa a su grupo de ingenieros para lograr los objetivos del departamento y asegurar el cumplimiento en la ejecución de Validaciones.
- Asegura que los planes de muestreo son correctamente aplicados en las validaciones.
- Es responsable de comunicar a su supervisor cualquier evento o no conformidad identificada en tareas de validación.
- Asegura mediante la revisión y ejecución de análisis estadístico la sana variación de los procesos, el y control de procesos/productos.
- Revisa análisis de riesgo de las familias de producto de la planta, implementación de acciones de mejora resultante del análisis de datos de la experiência del producto interna y externa.
- Asegurar el cumplimiento a la normatividad aplicable para mantener el estatus de validación.
- Realizar las actividades del proceso de calificación y validación.
- Asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validación vigente.
- Revisar y aprobar protocolos y reportes de validación.
- Mantiene el programa de validación de sistemas computarizados y estrategias corporativas para fortalecer las políticas integridad de datos en la planta.
- Elaborar y mantener actualizados los procedimientos aplicables a los procesos de calificación y validaciónde acuerdo a los estándares corporativos y la legislación nacional e internacional.
- Dar cumplimiento a GAMP 5, Annex 11 EC, CFR 21 parte 11 y estándares internacionales enfocados a la validación de sistemas computacionales y aplicación de integridad de datos. 20. Reportar métricos a cargo de su área en Validaciones.
- Apoyo directo en las inspecciones regulatorias y Auditorías Externas. 22. Interactúa directamente con su jefe inmediato, de manera Leal, Honesto, conservando un alto sentido de involucramiento con transparencia y comunicación en todas las actividades del día a día. Conservando un buen ambiente de trabajo. 23. Debe de Prevenir posible impacto sobre el incumplimiento de métricos locales y globales, donde el área de Validaciones y Asuntos regulatorios se vea involucrada. 24. Interactúa frecuentemente con todos los níveles de Supervisión y Staff Gerencial, así como personal clave, proporcionando Información clara y precisa que pudiera impactar en la manufactura de la realización del producto.

**Escolaridad**:

- Nível licenciatura en las áreas de Químico Industrial, Ingeniero Químico, Ingeniero Industrial Ingeniero Mecánico o disciplinas similares.

**Experiência**:

- 5 años de experiência en Validaciones, calificación de equipos de manufactura y sistemas críticos.
- 5 años de experiência mínima en la Validación de proc

  • Analista de Validación

    hace 2 días

    Tijuana, México Laboratorios PiSA SA de CV A tiempo completo

    PiSA® Farmacéutica es una empresa 100% mexicana, con 79 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe. **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar informes de documentación de validación de equipos, sistemas,...

  • Jefe de Validación y Calibración

    hace 2 días

    Tijuana, México Laboratorios PiSA SA de CV A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • Supervisor de Planta Interna

    hace 1 semana

    Tijuana, México Cd3 A tiempo completo

    EMPRESA LIDER EN TELECOMUNICACIONES SOLICITA: SUPERVISOR DE PLANTA INTERNA EN FIBRA OPTICA EN TIJUANA BAJA CALIFORNIA FUNCIONES: Seguimiento de Cuadrillas en Campo (Técnicos y Auxiliares Instaladore) Resolución de problemas Auditoria a cuadrillas Validación de reportes Estrategias de operación en campo Revisión del cableado, posteo, ponchado de...

  • Supervisor de Recibo

    hace 1 mes

    Tijuana, México PETSA A tiempo completo

    **Vacante para la empresa PETSA en Río Tijuana 3a. Etapa, 22225 Tijuana, B.c. -Tijuana, Baja California**: **GRUPO PETSA SOLICITA** Auxiliar de recibos **PARA NUESTRA SUCURSAL** Centro de Distribución Monte de los Olivos (a espaldas del panteón) **Requisitos**: - **_Escolaridad:_** Basico - **_Actitud:_**_ _De servicio, amabilidad - **_Experiência...

  • Supervisor de Tecnicos Inslatadores de Fibra Optica

    hace 7 días

    Tijuana, México Telecomunicaciones CD3 A tiempo completo

    EMPRESA LIDER EN TELECOMUNICACIONES SOLICITA: SUPERVISOR DE PLANTA INTERNA EN FIBRA OPTICA EN TIJUANA BAJA CALIFORNIA FUNCIONES: Seguimiento de Cuadrillas en Campo (Técnicos y Auxiliares Instaladores en fibra Óptica) Resolución de problemas Auditoria a cuadrillas Validación de reportes Estrategias de operación en campo Revisión del cableado,...

  • Supervisor de Tecnicos Inslatadores de Fibra Optica

    hace 1 mes

    Tijuana, México Telecomunicaciones CD3 A tiempo completo

    EMPRESA LIDER EN TELECOMUNICACIONES SOLICITA: SUPERVISOR DE PLANTA INTERNA EN FIBRA OPTICA EN TIJUANA BAJA CALIFORNIA FUNCIONES: Seguimiento de Cuadrillas en Campo (Técnicos y Auxiliares Instaladores en fibra Óptica) Resolución de problemas Auditoria a cuadrillas Validación de reportes Estrategias de operación en campo Revisión del cableado,...

  • Supervisor de Instalaciones

    hace 4 semanas

    Tijuana, México KM Headhunters de Mexico A tiempo completo

    **Vacante para la empresa KM Headhunters de Mexico en Tijuana, Baja California**: Supervisor de instalación Descripción: Aprender instalación para refrigeración móvil, **Requisitos**: Experiência como supervisor en línea de producción 1 año mínimo **Inglés conversacional ( hablado y escrito )** Conocimiento en paquetería office Manejo de...

  • Supervisor de Produccion

    hace 4 semanas

    Tijuana, México SANTEK A tiempo completo

    IMPORTANTE ENVIAR CV EN INGLES Planificación del programa de producción. Gestión del equipo de producción, incluida la contratación, evaluación, capacitación y disciplina cuando sea necesario. Asigna tareas de producción a los miembros del equipo teniendo en cuenta las necesidades de producción y las capacidades individuales Recopila datos y...

  • Supervisor de Produccion

    hace 4 semanas

    Tijuana, México SANTEK A tiempo completo

    Planificación del programa de producción. Gestión del equipo de producción, incluida la contratación, evaluación, capacitación y disciplina cuando sea necesario. Asigna tareas de producción a los miembros del equipo teniendo en cuenta las necesidades de producción y las capacidades individuales Recopila datos y compila informes sobre la...

  • Supervisor de Calidad

    hace 7 días

    Tijuana, México Proserman Tijuana SA de CV A tiempo completo

    **Perfil**: - 25 años en adelante - Experiência 1 año en puesto. - Certificación ISO 9001. HABILIDADES: - Conocimiento en electrónica y panel(preferente) - Uso de herramientas de medición(preferente). - Ingles (preferente) ACTIVIDADES: - Crear programas de LCR para la validación de nuevos modelos y cambio de modelos. - Dar soporte en el correcto...

  • Supervisor de Obra Civil

    hace 1 mes

    Tijuana, México MAV INGENIERIA INTEGRAL A tiempo completo

    **MAV INGENIERIA INTEGRAL, está en búsqueda de SUPERVISOR DE OBRA CIVIL** - Licenciatura en Ingeniería Civil - Contar con experiência mínima de 3 años comprobable - Disponibilidad de viajar - Conocimientos en construcción de obra civil y conciliación de avances de obra (hidráulica y sanitaria) - Supervisión técnica y financiera de obra - Control...

  • Supervisor de Obra Civil

    hace 4 semanas

    Tijuana, México MAV INGENIERIA INTEGRAL A tiempo completo

    **MAV INGENIERIA INTEGRAL, está en búsqueda de SUPERVISOR DE OBRA CIVIL** - Licenciatura en Ingeniería Civil - Contar con experiência mínima de 3 años comprobable - Disponibilidad de viajar - Conocimientos en construcción de obra civil y conciliación de avances de obra (hidráulica y sanitaria) - Supervisión técnica y financiera de obra - Control...

  • Supervisor de Call Center

    hace 4 semanas

    Tijuana, México BAJA PACK SA DE CV A tiempo completo

    Empresa de paqueteria y mensajeria solicita; **Supervisor de call center en español** - Minimo 1 año de experiência como supervisor de call center - Mínimo Preparatoria terminada - Experiência en manejo de personal - Disponibilidad de Horario - Conocimiento de excel - Facilidad de palabra Ofrecemos: - $11,000 netos mensuales - 10:00am a 6:00pm -...

  • Supervisor de Taller

    hace 4 semanas

    Tijuana, México Taller Mecánico A tiempo completo

    Actividades principales: - Supervisar y dirigir a un grupo de técnicos encargados de dar mantenimiento a unidades de flota de la empresa/clientes. - Validación de trabajos realizados por los técnicos. - Coordinar y dar seguimiento al cumplimiento del programa de mantenimiento de la empresa. OFRECEMOS Contratación directa por la...

  • Supervisor Operativo

    hace 1 mes

    Tijuana, México IPS DE MEXICO (Seguridad Privada) A tiempo completo

    Importante Empresa de seguridad solicita: SUPERVISOR SECUNDARIA/BACHILLERATO DISPONIBILIDAD DE HORARIO Personal a su cargo: Guardias de Seguridad Supervisar área operativa, verificando que se cumplan los requerimientos exigidos por el cliente, mediante la implementación de consignas, mejorando la calidad del Servicio que se presta. - Habilidad: Manejo...

  • Supervisor de Seguridad

    hace 4 semanas

    Tijuana, México RMS Seguridad Privada S.A. de C.V A tiempo completo

    RMS SEGURIDAD PRIVADA S.A DE C.V SOLICITA SUPERVISOR DE OPERACIONES - Escolaridad: Preparatoria concluida (mínimo) - Dominio de paquetería office. - Documentación en regla - Indispensable experiência como supervisor de seguridad privada. - Habilidad para conducir vehículos (Automático - Estándar). Ofrecemos. - Prestaciones de ley. - Excelente...

  • Supervisor de Calidad

    hace 1 mes

    Tijuana, México Accentech SA de CV A tiempo completo

    _**Supervisor de Calidad y Producción**_ **Perfil**: - Mayor de 23 años - Conocimiento en maquiladoras o ramo - 2 años de experiência y conocimientos en el puesto - Lider - Responsable Actividades administrativas: - Realizar reportes diarios y hacer envío de ellos al cliente - Registro de las asistencias en el sistema interno - Registro de las...

  • Supervisor de Obra Electromecanica

    hace 1 mes

    Tijuana, México MAV INGENIERIA INTEGRAL A tiempo completo

    **MAV INGENIERIA INTEGRAL, está en búsqueda de SUPERVISOR DE OBRA ELECTROMECANICA** - Licenciatura en Ingeniería Electromecánica - Contar con experiência mínima de 3 años comprobable - Disponibilidad de viajar - Conocimiento en construcción de obra electromecánica-instrumentación y conciliación de avances - Supervisión técnica y financiera de...

  • Supervisor de Obra Electromecanica

    hace 4 semanas

    Tijuana, México MAV INGENIERIA INTEGRAL A tiempo completo

    **MAV INGENIERIA INTEGRAL, está en búsqueda de SUPERVISOR DE OBRA ELECTROMECANICA** - Licenciatura en Ingeniería Electromecánica - Contar con experiência mínima de 3 años comprobable - Disponibilidad de viajar - Conocimiento en construcción de obra electromecánica-instrumentación y conciliación de avances - Supervisión técnica y financiera de...

  • Supervisor de Cajas

    hace 1 mes

    Tijuana, México WALDO'S DOLAR MART DE MEXICO, S DE RL DE CV A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo como Supervisor de Cajas! Buscamos a un profesional comprometido y motivado para liderar nuestro equipo de cajas y contribuir al éxito de nuestra tienda. Como Supervisor de Cajas, serás responsable de garantizar una experiência de compra excepcional para nuestros clientes, gestionando eficientemente las operaciones de caja y...