Jefe de Aseguramiento de Calidad

hace 4 meses


Ciudad de México CDMX Aspen Latam A tiempo completo

Tu rol: Responsable de el análisis de riesgo, quejas, desviaciones CAPAS, auditorías internas, proveedores (MP,sitio de manufactura y maquiladores), recibir autoridades regulatorias ( COFEPRIS, globales, INVIMA, INVISA), RAP.

**Responsabilidades**:

- Asegurar el cumplimiento de la normativa nacional e internacional de los sistemas de calidad aplicables en las operaciones de la compañía, conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Garantizar el cumplimiento de las regulaciones locales e internacionales para cada uno de los productos.
- Dar seguimiento a los requerimientos referentes a sistemas de calidad de Aspen Global. Participar en el Comité de Excelencia de AGI siendo el contacto principal entre las afiliadas y el corporativo.
- Verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura de los CMOs. Desarrollar el reporte anual de producto a partir de los diferentes informes de las áreas correspondientes estructurando el análisis del comportamiento del producto.
- Realizar y coordinar las auditorías a los proveedores de servicios y CMOs.
- Dar el soporte técnico referente a producto a las filiales de Aspen Latam. Realizar la evaluación de las excursiones de temperatura para los productos comercializados en la región. Dar seguimiento a las solicitudes de los estándares necesarios para realizar las pruebas de liberación en las diferentes afiliadas de la Región. Gestionar el envió de muestras en toda la región Spanish Latam para los diferentes sometimientos regulatorios.
- Dar el soporte para el proceso de acondicionamiento y / o reacondicionamiento de productos a las filiales de Aspen Latam.
- Administrar y controlar la documentación GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) y procedimientos normalizados de operación (PNOs).
- Administrar los sistemas de calidad (Desviaciones, controles de cambio, sistema CAPA (Corrective Action / Preventive Action), quejas y reclamos a proveedor). Dar seguimiento a reclamos, quejas, controles de cambio y desviaciones reportadas en la región desde su recepción hasta su cierre.
- Administrar el sistema Veeva (Documentación GxP).
- Desarrollar auditores internos para realizar auditorías a proveedores (externas). Atender y dar seguimiento a auditorías Internas y Externas.
- Elaborar los KPIs de desempeño en el sistema de calidad (Controles de cambios, desviaciones, quejas, PNOs) para asegurar el cumplimiento (Local y regional).
- Emitir reportes (Locales y regional) de sistemas de calidad al área Global.
- Emitir y actualizar los acuerdos de calidad con proveedores.
- Asegurar que toda la documentación GxP esté vigente.
- Ser responsable de la gestión de talento de su equipo a través de la administración de los procesos de: Reclutamiento, Inducción, Evaluación de Desempeño, Desarrollo, Cultura y Ambiente.
- Garantizar el entendimiento y cumplimiento de las políticas y procedimientos internos de la compañía.
- Asegurar que las acciones y decisiones de su equipo estén alineados a la ética de la compañía.

Escolaridad: QFB o afín Titulado

Inglés Avanzado

Excel : Avanzado

Expereincia 3 a 5 años en posición similar.



  • Ciudad de México Fábrica de dulces Gómez S.A. de C.V A tiempo completo

    Empresa Dulces Gómez dedicada a la fabricación de dulces solicita Jefe de aseguramiento de Calidad y Desarrollo de Nuevos productos. Responsabilidad: Coordinar las actividades del Área de Aseguramiento de Calidad y Desarrollo de productos. Generar, Revisar y Mantener registros de procesos de fabricación, recepción y uso de materias primas y materiales...


  • Ciudad de México Dusgem A tiempo completo

    **Jefe de Aseguramiento de Calidad.** **Temporalmente reubicarse en Chiapas** - Experiência en obra civil electromecánica. - Experiência en sistema de aseguramiento de calidad y medio ambiente. - Normas de Seguridad. **Prestaciones**: - Disponibilidad de Viaje. - Ayuda de renta/ Transporte / Despensa y premio de asistencia - Horario Laboral: 7am a 7:00...


  • Ciudad de México Grupo Farmacéutico Neolpharma A tiempo completo

    **REQUISITOS**: Lic. QFB, QFI, IBI o afín. (Titulado) - *Experiência**: Haber laborado mínimo 3 años como Supervisor, Jefe, o Gerente de Aseguramiento de Calidad o áreas afines. Preferentemente sector farmacéutico o alimenticio. - *FUNCIONES**: - Asegurar el cumplimiento de las BPF y BPD para el cumplimiento de la normatividad vigente Coordinar y...

  • Jefe de Aseguramiento

    hace 6 meses


    Ciudad de México ARLEX DE MÉXICO A tiempo completo

    Arlex de México te invita a formar parte de su equipo de trabajo asegurando el cumplimiento de las BPF para la obtención de productos de calidad como Jefe de Aseguramiento de Calidad Deberás cubrir los siguientes requisitos: Edad: 30 a 50 años Nível de estudios: Licenciatura QFB, IF, QFI Sexo: indistinto Esto civil: indistinto Experiência: 5 años...


  • Edo. de México Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México, A.C A tiempo completo

    **Escolaridad**: QFB., QFI., Q., IQ., IBI o carrera afín. **Edad**: 27 a 40 años **Sexo**: Indistinto **Estado Civil**: Indistinto **Conocimientos requeridos**:Manejo de las Buenas Prácticas de Fabricación aplicable a la Industria Farmacéutica (NOM-059-SSA1-2015), Buenas Prácticas de Documentación, Muestreo estadístico (Tablas ANSI Z1.4) y...


  • Sayula de Alemán, Ver., México Unidos por el Progreso de Sayula, SC de AP de RL de CV A tiempo completo

    **CONVOCATORIA INTERNA**: ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (MESA DE CONTROL)Tenemos 1 vacante en el área aseguramiento de la calidad. Esta es una excelente oportunidad para crecer profesionalmente y contribuir al éxito de nuestra Cooperativa. **FUNCIONES**: Verificar que los expedientes estén ordenados conforme a OSI Validar que la información sea correcta...


  • Ciudad de México, CDMX TTSA PHARMA A tiempo completo

    ¡Estamos buscando tu talento! En **TTSA PHARMA**, te ofrecemos la oportunidad de unirte a nuestro equipo como **Aseguramiento de Calidad**. Si te apasiona la calidad y cumples con los requisitos que buscamos, esta es tu oportunidad. **Responsabilidades y Actividades**: - Dar seguimiento y control al sistema de gestión de calidad establecido. - Realizar...


  • Ciudad de México, CDMX QuadGraphics A tiempo completo

    **Acerca de la empresa** Reconocida empresa internacional en el sector de Impresión Editorial que se destaca por su innovación y calidad en cada proyecto. Unirse a nuestro equipo significa formar parte de una organización comprometida con el crecimiento y desarrollo profesional de sus colaboradores. **ASEGURAMIENTO DE CALIDAD** **Requisitos del...


  • Ciudad de México, CDMX Hidro Industrial A tiempo completo

    **Requisitos del puesto** - Educación mínima: Universitario con título en Ingeniería. - Experiência previa en Ingeniería de procesos. - Habilidades analíticas y de resolución de problemas. - Conocimientos en sistemas de aseguramiento de calidad. **Responsabilidades del puesto** - Desarrollar y mantener sistemas de aseguramiento de calidad. -...


  • Ciudad de México INDUSTRIA FAMOL S.A.P.I. DE C.V. A tiempo completo

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    Importante empresa dedicada a la elaboración de productos cosméticos e higiene personal, ubicada en Lerma de Villada, se encuentra en búsqueda de un **Jefe de Aseguramiento y Control de Calidad.** **EXPERIENCIA**: Asegurar la realización de los análisis fisicoquímicos, la documentación de los procesos y la supervisión de la calidad de la materia...


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    **Ciencia, Desarrollo e Innovación S.A. de C.V.** Empresa del giro Farmacéutico solicita: **Becario de Aseguramiento de la Calidad** **Ubicación**: Benito Juárez, CDMX **ACTIVIDADES**: - Ayuda en el seguimiento del cumplimiento del sistema de gestión de calidad. - Colaborar en la elaboración de procedimientos normalizados de operación de su área,...


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    Somos un laboratorio 100 % mexicano, nos encontramos en la búsqueda de: **Inspector de Aseguramiento de Calidad** - **¿Que necesitas?**_ Lic. Químico Farmacéutico, Químico Bacteriología, Ingeniera Química o a fin. Edad: 25 años en adelante Experiência: 1 año Inspección de procesos de la Industria farmacéutica Área de Aseguramiento de...


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  • Ciudad de México Scotiabank A tiempo completo

    ¡Gracias por tu interés en Scotiabank! Nuestro grupo tiene un fuerte compromiso en promover un lugar de trabajo en donde te sientas respaldado/a por tus supervisores/as, de forma tal que asegures tu éxito y el de cada cliente. **Propósito** Contribuye al éxito general de los programas de Aseguramiento de Calidad DDM y de Monitoreo a empleados para...


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    **P.R- Calidad Integral Sc busca a un profesional****con sólidas habilidades en aseguramiento de calidad****Requisitos:**Escolaridad: Ing. Industrial, Ing. Químico, Ing. Ambiental o título afínExperiencia: Mínima de 5 años como Gerente de Aseguramiento de Calidad en empresas químicas o de manufacturaLider Six SigmaConocimientos: Normas ISO 9000,...


  • Cuauhtémoc, CDMX, México Galas de Mexico S.A de C.V A tiempo completo

    **GALAS DE MÉXICO EMPRESA DEDICADA A LAS ARTES GRÁFICAS, BUSCA TU TALENTO COMO**: INSPECTOR DE CALIDAD**: **= AMPLIA DISPONIBILIDAD PARA ROLAR TURNOS =** **Requisitos**: - Escolaridad: Ingeniería Industrial / Administración Industrial / Técnica / Afin. - **INDISPENSABLE CONTAR CON EXPERIENCIA EN ÁREA DE CALIDAD**: - Experiência inicial enfocado en...


  • Ciudad de México, CDMX One 2 One Connecting People A tiempo completo

    INSPECTOR DE ASEGURAMIENTO Y GESTION DE CALIDAD - Escolaridad QFB, IQ, Ing Industrial Pasante o tecnico. - Experiência 1 o 2 años en almacen de distribucion de insumos para la salud - Conocimiento del reglamento de insumos para la salud; ley general de salud, NOM 059, 072 Y 073 - Manejo de paqueteria Word, Excel y power point Horario lunes a viernes de...


  • Ciudad de México Disur A tiempo completo

    Empresa dedicada a la distribución de medicamentos esta en busqueda de un **Inspector de aseguramiento de la calidad **para laborar en el Hospital Infantil de México Federico Gómez **Requisitos**: - TECNICO QUIMICO LABORATORISTA, TECNICO QUIMICO INDUSTRIAL, TECNICO QUIMICO FARMACEUTICO, LIC FARMACIA, QFB (100% DE CREDITOS) - Experiência como inspector...

  • Aseguramiento de Calidad

    hace 24 horas


    Ciudad de México KH RECLUTA A tiempo completo

    Empresa nacional fabricante de medicamentos solicita actualmente profesionistas para cubrir vacante como INSPECTOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, cuyas funciones y requisitos a cubrir son: - Muestreo de materia prima, material de envase, producto en proceso y producto terminado. - Realizar inspección de procesos farmacéuticos - Experiência en inspección y...