Coordinador de Estabilidades

hace 1 semana

Xochimilco, México Organon A tiempo completo

**Descripción del Puesto/de la Posición**
- Coordinar las actividades requeridas del personal a su cargo para dar cumplimiento al Programa Anual de Estabilidades, así como a los Requerimientos Regulatorios Locales e Internacionales.
- Dar soporte especializado en la evaluación del desempeño de productos por cambios de fuente de suministro de principios activos, cambios de fuente de fabricación en gráneles, producto semi-terminado y producto terminado, cambios de materiales de empaque, etc.
- Soporte estadístico en tendencias de estabilidad.
- Soporte a las diferentes áreas de la planta en términos de desviaciones y/o investigaciones, evaluaciones de riesgo o de impacto con fines de implementar mejoras en procesos, medidas de mitigación por cambios y evitar recurrencias en el caso de notificaciones de calidad.
- Administrar los recursos para optimizar procedimientos y obtener mejoras en los procesos, así como proyectos de optimización de recursos.

**Responsabilidades**
- Elaboración del Programa Anual de Estabilidad considerando presentaciones, concentraciones de activo y materiales de empaque de acuerdo con los lineamientos de Estabilidad de Organon, Requerimientos Regulatorios Locales y/o Internacionales.
- Planeación estratégica para obtener las muestras representativas de fabricación de cada uno de los productos requeridos en el Programa Anual de Estabilidades, a través del convenio con el área de Planeación.
- Administración del programa de Estabilidad en el sistema SDS Global.
- Revisión y aprobación de especificaciones de estabilidad de acuerdo con los lineamientos de Organon, normas de estabilidad locales e internacionales.
- Revisión y aprobación de reportes de estabilidad para cumplimiento regulatorio local e internacional.
- Facilitar las actividades de los especialistas en estabilidad para optimizar procesos.
- Elaborar, revisar y aprobar tendencias de estabilidad, con base en procesos estadísticos para definir el comportamiento del producto, así como establecer proyecciones de resultados del producto en estaciones que aún no se han analizado para establecer acciones preventivas en caso de que aplique.
- Dar cumplimiento al programa de revisión anual de producto.
- Brindar soporte de información sobre la química, fabricación y controles (CMC en inglés) al corporativo, Pharma-Stability corporativo, y grupos regulatorios internacionales.
- Dar soporte especializado a controles de cambio que afectan la estabilidad del producto, cambios de proceso de fabricación, cambios en el principio activo, cambios de materiales de empaque, cambios de sitios de fabricación, cambios de proveedores, etc.
- Capacitar al personal a cargo en la realización de las actividades específicas del área, como elaboración de protocolos, reportes y manejo de la información de estudios de estabilidad.
- Coordinar el cumplimiento de las buenas prácticas en todas las actividades realizadas por el personal, así como el apego y cumplimiento a políticas corporativas.
- Dar soporte en investigaciones analíticas de carácter fisicoquímico y microbiológico de producto terminado.
- Dar cumplimiento al programa de auditorías locales y corporativas.
- Brindar soporte a proyectos requeridos por el sitio, así como al sistema de lanzamientos de nuevos productos para implementar las acciones necesarias para el cumplimiento de estos.
- Concretar la implementación en sitio de políticas, guías, procedimientos, así como organizaciones, métodos y sistemas (OMS) que aplican al área de estabilidad.
- Implementar procedimientos en el área y mantener su vigencia de acuerdo con las actividades del día a día.
- Seguimiento e implementación local al programa “Early Warning System”.
- Actividades de soporte para exportación e importación de muestras de estabilidad.
- Manejo de investigaciones.
- Coordinación de proyectos de extensión y reducción de periodo de caducidad de los productos terminados.
- Coordinación de proyectos de estabilidades para la mejora en el área, reducción de costos y optimización de procesos.
- Revisión de protocolos generales de estabilidad.
- Cumplir con la NOM-059-SSA1 Buenas prácticas de fabricación de medicamentos y regulaciones sanitarias aplicables.
- Cumplir con la NOM-073 NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.
- Cumplir con las políticas de calidad aplicables y de la compañía.
- Soportar al área de calidad en todos los procesos de auditorías (SLT/Gerentes).
- Cumplir con los estándares de seguridad, higiene y ecología de la compañía y regulaciones aplicables en México, asegurando el cumplimiento de estos.
- Acuerda y cumple al 100% el programa de capacitación aprobado con su jefe inmediato de acuerdo a requerimiento regulatorio y de la compañía.
- Trabajar en la cultura de inclusión como medio efectivo para tener un ambiente laboral efectivo y productivo.
- Responsable de escalar a su jefe inmediato situaciones de riesgos que comprometen el cumplimi

  • Coordinador Administrativo

    hace 3 semanas

    Xochimilco, México Asesores inmobiliarios A tiempo completo

    Coordinador(a) Administrativo(a) - Xochimilco **Descripción del puesto**: ¿Tienes habilidades administrativas y experiência en atención al cliente? Únete a nuestro equipo como **Coordinador(a) Administrativo(a)**. Buscamos personas organizadas, dinámicas y con enfoque en ventas, listas para crecer profesionalmente en un entorno...

  • Coordinador de Mantenimiento

    hace 6 meses

    Xochimilco, México GRUPO JVC A tiempo completo

    **Residencia para adultos mayores solicita**: COORDINADOR DE MANTENIMIENTO Y SERVICIOS GENERALES. **Requisitos**: - Preparatoria termina o Licenciatura truca - 3 Años de experiência en areas de mantenimiento (Hospitales, asilos, clinicas, escuelas) - Horario: 08:00 a 16:00 OFRECEMOS: - Sueldo segun nível de experiência (entre 13,000 y 17,000) - Fondo...

  • Coordinador de Entregas y Expedientes Automotriz

    hace 6 meses

    Xochimilco, México Imperio Automotriz del Sur, S.A de C.V A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Imperio Automotriz del Sur, S.A de C.V en Xochimilco Cdmx -Xochimilco, Ciudad de México**: Distribuidora NISSAN, líder en el ramo automotriz, ubicada en Xochimilco solicita **Coordinador de Entregas y expedientes** **si eres una persona, con ambición de crecer, proactivo y que quiera seguir desarrollándose como un gran...

  • Coordinador de Entrega de Unidades

    hace 6 meses

    Xochimilco, México TRASINMEX S.A. DE C.V. A tiempo completo

    **Vacante para la empresa TRASINMEX S.A. DE C.V. en Sur -Xochimilco, Ciudad de México**: Importante Agencia Automotriz solicita: COORDINADOR DE ENTREGAS **Requisitos**: - Estado civil: Indiferente - Escolaridad: Bachillerato terminado - Experiência: Preferentemente 2 año en puesto similar en agencia automotriz. - Otros requisitos: Disponibilidad de...

  • Auxiliar de Mantenimiento con Estabilidad Laboral

    hace 4 semanas

    Xochimilco, Ciudad de México Sanborn Hermanos, S. A. de C. V. A tiempo completo

    Información Sobre la VacanteSanborn Hermanos, S. A. de C. V. busca un profesional experimentado para ocupar el puesto de Auxiliar de Mantenimiento en su ubicación en Xochimilco -Xochimilco, Ciudad de México.

  • Coordinador y Monitorista de Seguridad

    hace 2 meses

    Xochimilco, México Club de Futbol Cruz Azul A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Club de Futbol Cruz Azul en Xochimilco, Ciudad de México**: **Cppprdinador y Monitorista de Seguridad** **Descripción del Puesto**: El Coordinador y Monitorista de Seguridad será responsable de la supervisión integral del sistema de seguridad del club, incluyendo la vigilancia mediante cámaras de circuito cerrado (CCTV), la...

  • Coordinador Administrativo

    hace 3 semanas

    Xochimilco, México Soluciones de Ahorro Verde S.A. de C.V. A tiempo completo

    Responsable de controlar la administración de una empresa, así como de planear estratégicamente para garantizar la rentabilidad. Administrar los recursos humanos, materiales y servicios generales Promover la cultura de la calidad y la mejora continua Controlar la caja chica Recursos Humanos Administrar área legal Facturación y control Generar...

  • Coordinador de Logística

    hace 7 meses

    Xochimilco, México GAZOMAVI S.A. DE C.V. A tiempo completo

    Acerca de la empresa. Key Solutions, una empresa líder en el sector de publicidad 360°, se dedica a ofrecer soluciones reales para clientes con grandes ideas en eventos display, promocionales, eventos têxtiles e impresos. Con más de 10 años de experiência en el mercado, nos destacamos por nuestra creatividad, innovación y compromiso con la calidad....

  • Asesor de Crecimiento

    hace 4 meses

    Xochimilco, México FINANCIERA A tiempo completo

    Crediclub, somos la entidad financiera con un respaldo y consolidación de 17 años, presencia a nível nacional y que bajo la figura de sofipo hemos podido desarrollar distintos productos de crédito, microcrédito y ahorro, especialmente en la parte digital. Otorgando más de 2,000 millones de dólares en préstamos. Dentro de nuestro portafolio de...

  • Asesor de Crecimiento Acelerado

    hace 3 meses

    Xochimilco, México FINANCIERA A tiempo completo

    Crediclub, somos la entidad financiera con un respaldo y consolidación de 17 años, presencia a nível nacional y que bajo la figura de sofipo hemos podido desarrollar distintos productos de crédito, microcrédito y ahorro, especialmente en la parte digital. Otorgando más de 2,000 millones de dólares en préstamos. Dentro de nuestro portafolio de...

  • Seguridad

    hace 6 meses

    Xochimilco, México ALTA DIRECCION DE NEGOCIOS ADITSYSTEMS SA DE CV A tiempo completo

    **Vacante para la empresa ALTA DIRECCION DE NEGOCIOS ADITSYSTEMS SA DE CV en Xochimilco, Ciudad de México**: **SEGURIDAD PRIVADA** CON O SIN EXPERIENCIA (Depende la zona) **ZONA PARA LABORAR: SUR CDMX O NORTE** **.** **Requerimos**: - Disponibilidad de horario 12x12 HRS - Secundaria - SIN CARTILLA - SIN EXPERIENCIA - Documentos en...

  • Oficial de Seguridad

    hace 7 meses

    Xochimilco, México ALTA DIRECCION DE NEGOCIOS ADITSYSTEMS SA DE CV A tiempo completo

    **Vacante para la empresa ALTA DIRECCION DE NEGOCIOS ADITSYSTEMS SA DE CV en Xochimilco, Ciudad de México**: **SEGURIDAD** CON O SIN EXPERIENCIA (Depende la zona) **ZONA PARA LABORAR: SUR CDMX O NORTE** **.** **Requerimos**: - Disponibilidad de horario 12x12 HRS - Secundaria - SIN CARTILLA - SIN EXPERIENCIA - Documentos en regla **Ofrecemos**: -...

  • Guardias

    hace 7 meses

    Xochimilco, México ALTA DIRECCION DE NEGOCIOS ADITSYSTEMS SA DE CV A tiempo completo

    **Vacante para la empresa ALTA DIRECCION DE NEGOCIOS ADITSYSTEMS SA DE CV en Xochimilco, Ciudad de México**: **SEGURIDAD PRIVADA** CON O SIN EXPERIENCIA **ZONA PARA LABORAR: SUR CDMX O NORTE** **.** **Requerimos**: - Disponibilidad de horario 12x12 HRS - Secundaria - SIN CARTILLA - SIN EXPERIENCIA - Documentos en regla **Ofrecemos**: - Sueldo base de...

  • Seguridad

    hace 7 meses

    Xochimilco, México ALTA DIRECCION DE NEGOCIOS ADITSYSTEMS SA DE CV A tiempo completo

    **Vacante para la empresa ALTA DIRECCION DE NEGOCIOS ADITSYSTEMS SA DE CV en Xochimilco, Ciudad de México**: **SEGURIDAD PRIVADA** CON O SIN EXPERIENCIA (Depende la zona) **ZONA PARA LABORAR: SUR CDMX O NORTE** **.** **Requerimos**: - Disponibilidad de horario 12x12 HRS - Secundaria - SIN CARTILLA - SIN EXPERIENCIA - Documentos en...

  • Asistente de Pastelería en Sanborn Hermanos

    hace 4 semanas

    Xochimilco, Ciudad de México Sanborn Hermanos, S. A. de C. V. A tiempo completo

    ResumenSomos Sanborn Hermanos, S. A. de C. V., una empresa líder en la industria de restaurantes. Buscamos un Asistente de Pastelería para unir a nuestra gran familia.Sueldo Base: Un sueldo base mensual competitivo que refleja nuestro compromiso con la estabilidad laboral y el crecimiento profesional.Descripción del PuestoAtender a los clientes desde el...

  • Guardias de Seguridad

    hace 6 meses

    Xochimilco, México Alta Dirección de Negocios SA DE CV A tiempo completo

    SEGURIDAD **-** Zona a laborar: CDMX Y EDO MEX (Norte, sur y centro) **Jornadas de 12 x 12 / 24 x 24** **Ofrecemos**: - Sueldo base de $8200 a $11,500 al mes - Capacitación - Prestaciones de ley desde el día 1 - Uniformes GRATIS - Estabilidad - Crecimiento - Herramientas de trabajo - Bonos y extras - Dobletes en $506 a $560 - Bonos de...

  • Agentes Elite de Vigilancia

    hace 6 meses

    Xochimilco, México ADSOURCING SA DE CV A tiempo completo

    BUSCAMOS GUARDIAS EN CDMX Y EDO MEX DIFERENTES ZONAS Requerimos: Disponibilidad de horario, Secundaria, Cartilla, experiência o no y documentos en regla. Ofrecemos: Sueldo base, Uniformes, Vales de despensa, Estabilidad y Crecimiento, Pago de redobles, prestaciones de ley desde el primer día, cursos de capacitación.**El horario y sueldo pueden varias...

  • Cochereo

    hace 1 mes

    Xochimilco, México OPERADORA DE MOTELES REAL MEX SA DE CV A tiempo completo

    **Requisitos del puesto** - Secundaria terminada - Experiência previa como cochero - Conocimientos de manejo de Terminal Punto de Venta Bancario - Habilidad para trabajar en equipo y bajo presión. **Responsabilidades del puesto** Cobro de hospedaje. Internación de cliente a su habitación. Lavado de cocheras.. Barrer áreas comunes. Lavado de rejillas...

  • Auxiliar de Seguridad

    hace 7 meses

    Xochimilco, México Alta dirección de negocios Aditsystems S.A de C.V A tiempo completo

    **BUSCAMOS AUXILIARES DE SEGURIDAD** **OFRECEMOS** - **Prestaciones de ley desde el primer día**: - **Sueldo base acorde al servicio**: - **Uniformes y capacitaciones**: - **Vales de despensa quincenales**: - **Pagos de bonos puntuales**: - **Horas extras**: - **Estabilidad laboral**: - **Contrato por tiempo indefinido**: - **Pago de...

  • Oficial de Seguridad

    hace 6 meses

    Xochimilco, México ALTA DIRECCION DE NEGOCIOS ADITSYSTEMS SA DE CV A tiempo completo

    **Vacante para la empresa ALTA DIRECCION DE NEGOCIOS ADITSYSTEMS SA DE CV en Xochimilco, Ciudad de México**: Zona a laborar: CDMX Y EDO MEX (Norte, sur y centro) **Jornadas de 12 x 12 / 24 x 24 (Depende la zona)** **Ofrecemos**: - Sueldo base de $9200 a $12,000 al mes - Capacitación - Prestaciones de ley desde el día 1 (IMSS, AGUINALDO, VACACIONES...