Dir de Calidad y Cumplimiento-tlc-qc&c T
hace 1 mes
**Acerca de Apotex Inc.**
**Job Summary**:
Establecer estrategias, proporcionar orientación y priorizar la organización de Calidad y Cumplimiento, asegurando que los sistemas de calidad del sitio cumplan con los requisitos regulatorios corporativos y globales, validando que los servicios y apoyo proporcionados por los departamentos cumplan con los objetivos de la empresa.
Las responsabilidades incluyen la supervisión del Departamento de Planificación, Operaciones Analíticas y Control de Calidad, Operaciones de Calidad, Cumplimiento y Sistemas, lo que lleva al control de Documentación / Control de Cambios, Lanzamiento y Disposición del Producto, Desviación / Programa CAPA, Programa de Aprobación de Proveedores, Revisión de la Calidad del Producto, Validación Programa (proceso, limpieza y sistemas computarizados), quejas, retiros y mediciones de calidad, incluida la supervisión de sustancias controladas.
**Responsibilities**:
- Responsable de todos los asuntos relacionados con la calidad del sitio y las decisiones que afectan las pruebas, la estabilidad, el lanzamiento del producto, el rechazo, los trabajos de revisión, el retiro y / o la distribución, y garantiza que las decisiones cumplan con los estándares regulatorios y corporativos
- Responsable de la interpretación de las pautas reglamentarias de API’s y GMP y de garantizar que los procedimientos, programas, sistemas e instalaciones de la Compañía estén diseñados para cumplirlos
- Responsable de las operaciones de calidad y cumplimiento del sitio: planificación, ejecución, calidad del trabajo, establecimiento y evaluación de objetivos, gestión y delegación de recursos y toma de decisiones
- Diseñar y mejorar los sistemas y programas de calidad para garantizar el cumplimiento de GMP y los requisitos reglamentarios; esto incluye el establecimiento y/ o mantenimiento de Políticas/ Manuales de Calidad
- Dirigir y supervisar la aplicación de los Sistemas de Calidad y la mejora de los sistemas. Establecer métricas de rendimiento de calidad para medir la efectividad del sistema y proporcionar informes mensuales a la gerencia. Implementar un programa efectivo de conocimiento de la calidad en toda la empresa
- Supervisar las tendencias / cambios de las agencias reguladoras emergentes, proporcionar interpretación / recomendaciones a la administración, dirigir / liderar la implementación para mantener un estándar de cumplimiento aceptable. Dirigir todas las inspecciones de plantas por organismos reguladores externos
- Proporcionar notificación oportuna de deficiencias / violaciones graves de GMP y asuntos relacionados con la calidad del producto; planes de remediación directa relacionados con quejas, retiros potenciales y observaciones de auditoría
- Dirigir y supervisar la aprobación final de Aseguramiento de Calidad de la especificación del producto, lo que garantiza el cumplimiento de los estándares de farmacopea y las pautas de calidad globales aplicables
- Dirigir y supervisar la aprobación de Aseguramiento de Calidad final de la vida útil del producto, las extensiones y la supervisión de las actividades de implementación y, según sea necesario, la notificación a los clientes
**Expectativas**:
- Se mantiene al tanto de las nuevas regulaciones / directrices, los cambios en la interpretación de GMP, las tendencias emergentes de la industria y las regulaciones, y garantiza el desarrollo, la implementación y la ejecución del programa.
- Utiliza un juicio sólido, técnico y científico al tomar decisiones y recomendaciones, y se adhiere a GMP y los Procedimientos Operativos Estándar aplicables al realizar las responsabilidades del trabajo
- Administra de manera efectiva la carga de trabajo y prioriza actividades de acuerdo con los objetivos y requisitos generales del departamento para que la compañía cumpla con los objetivos y plazos definidos
- Asegura que se establezca un programa continuo de mejora de la calidad, tanto departamental como interdepartamenta,l que considere las eficiencias de desempeño de cumplimiento en toda la organización; recomienda e implementa mejoras de forma continua
- Proporciona a la alta dirección informes de rutina sobre la plantilla de personal, la gestión del lugar de trabajo, el rendimiento, el cumplimiento y las iniciativas, y aumenta los problemas para la sensibilización, la intervención y el apoyo de la alta dirección según sea necesario.
**Job Requirements**:
- Formación Académica
- Licenciatura en ciencias químicas o afín
- Conocimiento, Competencias y Habilidades
- Dominio del idioma inglés
- Conocimiento aplicado de los requisitos de regulación de medicamentos y buenas prácticas de fabricación en Canadá, EE. UU. Y la UE, los requisitos de la Farmacopea USP / EP / JP y los documentos de Guía de calidad / normativa de ICH
- Conocimiento en la Normatividad Nacional aplicable.
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Habilidades alt
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Jefe de Documentación-tlc-doc T
hace 6 días
Toluca, México Signa S.A. de C.V. A tiempo completo**Acerca de Apotex Inc.** **Job Summary**: Mantener, desarrollar y administrar un sistema de actividades relacionadas con la preparación, actualización, control, distribución y resguardo de la documentación desde la recepción de materias primas hasta la distribución del producto así como la documentación relacionada con proveedores, clientes y...
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Encargado de Calidad
hace 2 meses
Toluca, México Comercializadora para la Industria de la Transformacion S.A de C.V A tiempo completo**C I T R A S A** **SOLICITA: ENCARGADO DE CALIDAD** **ACTIVIDADES A DESEMPEÑAR**: - Supervisar y orientar a los inspectores para lograr resultados favorables para la organización. - Vigilar el cumplimiento de estándares aprobados por los clientes. - Gestionar el SGC acorde a la certificación ISO 9001-2015. - Asegura y actualiza las acreditaciones y...
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Jefe de Turno-tlc-pa T
hace 2 meses
Toluca, México Signa S.A. de C.V. A tiempo completo**Acerca de Apotex Inc.** **Job Summary**: Es responsable de la fabricación oportuna de Ingredientes Farmaceuticos Activos en plantas químicas de manufactura a traves de la correcta supervisión en la operación y la administración eficiente de los diferentes recursos (mano de obra, maquinaria, materiales y tiempo de proceso), existentes en su área...
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Próxima Apertura de Farmacia
hace 2 meses
Toluca, México Farmacias de Similares A tiempo completoFARMACIAS SIMILARES PARA PRÓXIMAS APERTURA SOLICITAMOS **T O L U C A** **VENDEDORES DE FARMACIA Experiência indispensable de 1 año como vendedor de farmacia **VENDEDORES NOCTURNOS DE FARMACIA Experiência indispensable en el ramo como vendedor de farmacia, disponibilidad de rolar turnos los primeros 15 días **BOTARGUEROS /AS: Sin experiência,...
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Analista de Cumplimiento de Calidad
hace 1 mes
Toluca, México Pfizer A tiempo completoAsegura la preparación correcta de documentos técnicos y trámites regulatorios, como: CLV´s, GMP´s, avisos de maquilas, plazos para agotar existencias, trámites de productos controlados, biológicos y biotecnológicos, atiende solicitudes regulatorias, queries de mercado nacional y exportación. Actualiza los libros de control de sustancias controladas...
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Sup de San y Cal de Servicios-tlc-ehs T
hace 6 días
Toluca, México Signa S.A. de C.V. A tiempo completo**Acerca de Apotex Inc.** **Job Summary**: Definir, administrar y dar seguimiento a los lineamientos y estándares de trabajo con las empresas contratistas, para los servicios de Ropería, Comedor, Limpieza, Control de Plagas y Seguridad patrimonial. **Responsibilities**: - Realizar todos los trámites administrativos (contrato, requisiciones, órdenes de...
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tutor - Matemáticas
hace 4 semanas
Toluca, México BUKI A tiempo completoPrecio por hora de clase: 150Artículo: MatemáticasNivel de preparación: Para niñoslugar de clases: en el estudiante; en el tutorMás sobre el trabajo: ¿Quiere encontrar trabajo como profesor particular, pero no sabe por dónde empezar? En Busca Tu Profesor más de 1.000 visitantes buscan profesores en 150 asignaturas cada día. Busca Tu Profesor es...
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tutor - Geografía
hace 1 semana
Toluca, México BUKI A tiempo completoPrecio por hora de clase: 200Artículo: GeografíaNivel de preparación: Primarialugar de clases: en el estudianteMás sobre el trabajo: ¿Quiere encontrar trabajo como profesor particular, pero no sabe por dónde empezar? En Busca Tu Profesor más de 1.000 visitantes buscan profesores en 150 asignaturas cada día. Busca Tu Profesor es una plataforma de...
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tutor - Geometría descriptiva
hace 1 semana
Toluca, México BUKI A tiempo completoPrecio por hora de clase: 250Artículo: Geometría descriptivaNivel de preparación: Bachilleratolugar de clases: en el estudianteMás sobre el trabajo: ¿Quiere encontrar trabajo como profesor particular, pero no sabe por dónde empezar? En Busca Tu Profesor más de 1.000 visitantes buscan profesores en 150 asignaturas cada día. Busca Tu Profesor es...
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tutor - Coreografía y bailes
hace 2 meses
Toluca, México BUKI A tiempo completoPrecio por hora de clase: 220Artículo: Coreografía y bailesNivel de preparación: Para adultoslugar de clases: en el tutorMás sobre el trabajo: ¿Quiere encontrar trabajo como profesor particular, pero no sabe por dónde empezar? En Busca Tu Profesor más de 1.000 visitantes buscan profesores en 150 asignaturas cada día. Busca Tu Profesor es una...
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tutor - Física
hace 3 semanas
Toluca, México BUKI A tiempo completoPrecio por hora de clase: 100Artículo: FísicaNivel de preparación: Apoyo escolarlugar de clases: en el estudianteMás sobre el trabajo: ¿Quiere encontrar trabajo como profesor particular, pero no sabe por dónde empezar? En Busca Tu Profesor más de 1.000 visitantes buscan profesores en 150 asignaturas cada día. Busca Tu Profesor es una plataforma...
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tutor - Geografía
hace 2 meses
Toluca, México BUKI A tiempo completoPrecio por hora de clase: 200Artículo: GeografíaNivel de preparación: Primarialugar de clases: en el estudianteMás sobre el trabajo: ¿Quiere encontrar trabajo como profesor particular, pero no sabe por dónde empezar? En Busca Tu Profesor más de 1.000 visitantes buscan profesores en 150 asignaturas cada día. Busca Tu Profesor es una plataforma de...
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tutor - Inglés
hace 2 meses
Toluca, México BUKI A tiempo completoPrecio por hora de clase: 150Artículo: InglésNivel de preparación: Level C1-C2 (Advanced)lugar de clases: en el tutorMás sobre el trabajo: ¿Quiere encontrar trabajo como profesor particular, pero no sabe por dónde empezar? En Busca Tu Profesor más de 1.000 visitantes buscan profesores en 150 asignaturas cada día. Busca Tu Profesor es una...
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tutor - Física
hace 1 semana
Toluca, México BUKI A tiempo completoPrecio por hora de clase: 100Artículo: FísicaNivel de preparación: Apoyo escolarlugar de clases: en el estudianteMás sobre el trabajo: ¿Quiere encontrar trabajo como profesor particular, pero no sabe por dónde empezar? En Busca Tu Profesor más de 1.000 visitantes buscan profesores en 150 asignaturas cada día. Busca Tu Profesor es una plataforma...
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tutor - Coreografía y bailes
hace 1 semana
Toluca, México BUKI A tiempo completoPrecio por hora de clase: 220Artículo: Coreografía y bailesNivel de preparación: Para adultoslugar de clases: en el tutorMás sobre el trabajo: ¿Quiere encontrar trabajo como profesor particular, pero no sabe por dónde empezar? En Busca Tu Profesor más de 1.000 visitantes buscan profesores en 150 asignaturas cada día. Busca Tu Profesor es una...
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tutor - Inglés
hace 1 semana
Toluca, México BUKI A tiempo completoPrecio por hora de clase: 150Artículo: InglésNivel de preparación: Level C1-C2 (Advanced)lugar de clases: en el tutorMás sobre el trabajo: ¿Quiere encontrar trabajo como profesor particular, pero no sabe por dónde empezar? En Busca Tu Profesor más de 1.000 visitantes buscan profesores en 150 asignaturas cada día. Busca Tu Profesor es una...
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Tt&t Leader
hace 2 meses
Toluca, México Eosol Group A tiempo completoDescripción ¿Quiénes somos? EOSOL es una empresa de ingeniería y asistencia técnica internacional con las oficinas centrales en Pamplona, España y con presencia en Francia, Portugal, Estados Unidos, México, Chile, Colombia, Egipto, Sudáfrica, Marruecos y Kuwait. Tenemos una posición única en el mercado del sector de las energías renovables con...
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Supervisor de Calidad
hace 1 semana
Toluca, México AHYG Electrotecnia y Automatización SA de CV A tiempo completoAHYG Electrotecnia y Automatización, busca "Supervisor de Calidad" Lugar de trabajo: Lerma-Toluca Actividad del puesto: Operativo-administrativo. Sexo: Indistinto. Escolaridad: Ing. Industrial y/o eléctrico (pasante o trunco). Edad: 19 años en adelante. Experiência: 6 meses de preferencia en ramo de control de calidad, saber y conocer ISO 9001:2015...
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Jefe Ambiental-tlc-ehs T
hace 6 días
Toluca, México Signa S.A. de C.V. A tiempo completo**Acerca de Apotex Inc.** **Job Summary**: **Responsibilities**: **Job Requirements**: Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
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Ejecutivo de Ventas At&t-plaza Corporativa
hace 5 días
Toluca, México PRET COMMUNIQUE SA DE CV A tiempo completoPrincipal distribuidor autorizado de **AT&T** con 30 años en el ramo de telecomunicaciones y con más de 100 puntos de venta en las mejores plazas comerciales de México e interior de la república. SOLICITA: **EJECUTIVO DE VENTAS AT&T - PLAZA COMERCIAL- CONTRATACION INMEDIATA-** **PLAZACORPORATIVA CUERNAVACA - MORELOS** **Requisitos**: - Edad: 20 a 45...
