Químico de Asuntos Regulatorios

hace 2 meses


Miguel Hidalgo, México FARMACEUTICA HISPANOAMERICANA DE CV A tiempo completo

Importante empresa del giro farmacéutico se encuentra en la búsqueda de:
*QUIMICO DE ASUNTOS REGULATORIOS (MÉXICO)*

Requerimientos:

- Lic. Concluida como QFI, QFB, QBP (carreras afines)
- Experiência mínima de 3 años en armado de dossiers para modificaciones a registros, registros nuevos, prorrogas.

Conocimientos de trámites ante COFEPRIS (Avisos de establecimiento, avisos de maquila, certificados de libre venta).

Conocimiento en regulación de productos y servicios.
- Conocimientos técnicos en LGS, RIS, Reglamento en materia de publicidad, Reglamento de control sanitario de productos y servicios, NOM 177, NOM 059, NOM 073, NOM 072.

Actividades:

- Elaboración de formatos para ingreso a COFEPRIS.
- Armado y revisión de Dossier para trámite de Registro Sanitario Nuevo, Modificaciones o y Prorrogas ante COFEPRIS.
- Revisión de la documentación de calidad del dossier para ingreso a COFEPRIS.
- Elaboración de respuesta a prevenciones, correcciones internas o escritos en seguimiento a los trámites ingresados a COFEPRIS.
- Armado de expediente de solicitud de permisos y/o avisos ante COFEPRIS.
- Revisión de artes, conforme a procedimiento.
- Revisión de publicidades.
- Elaboración de Proyectos de Marbete e Información para Prescribir, para autorización de COFEPRIS, conforme a procedimiento.
- Elaboración de Proyectos de Marbete de productos.
- Recepción de estudios de bioequivalencia para su integración en el dossier de Registro Sanitario Nuevo, Modificación o Prorrogas para ingreso a Cofepris.
- Seguimiento con maquiladores para mantenimiento de legales actualizados (licencias, aviso de responsable sanitario y GMPs).
- Evaluación de fabricantes alternos para principios activos o PT.
- Evaluación de notificaciones de fabricantes de principios activos.
- Seguimiento con proveedores para mantenimiento de DMF y GMPs vigentes.
- Cumplir con la elaboración y actualización de procedimientos relacionados con las actividades designadas por su superior.

Ofrecemos:

- Sueldo de $15,000.00 brutos mensuales.
- Prestaciones de ley (IMSS, aguinaldo, vacaciones, prima vacacional)
- Prestaciones superiores a partir del 4to mes (vales de despensa, fondo de ahorro)
- Caja de ahorro.
- Contratación directa por la empresa.

Horarios:

- Lunes a sábado 08:30-17:30H

Lugar de trabajo:

- Anahuac, Alcaldía Miguel Hidalgo. CDMX.

Interesados/as postularse por este medio.



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    En Farmacéutica Hispanoamericana estamos en la búsqueda de talento como Químico de Documentación en la zona de (Col. Popotla) cercano al Metro Cuitláhuac. **Requisitos**: - Formación académica: QFB, QFI, IBQ, IBT, IBI (Titulado) - Experiência: o6 meses a 1 año en el puesto - Conocimiento: oDocumentación para armado e integrado de...


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