Supervisor de Laboratorio de Producto Terminado

hace 3 días


Tlahuac, México Protein, S.A. de C.V A tiempo completo

**Acerca de Apotex Inc.**

**Job Summary**:
Supervisar las actividades del Laboratorio de Control Fisicoquímico y facilitar los insumos necesarios para el cumplimiento del programa de análisis de producto en sus diferentes etapas, así como garantizar el cumplimiento en BPL, BPD de acuerdo con la NOM-059 y políticas de Apotex.

**Responsibilities**:

- Elaborar el programa de análisis de producto a granel y terminado en base a la capacidad de recursos disponibles para dar servicio a Planeación.
- Supervisar y verificar diariamente que los análisis fisicoquímicos hayan sido ejecutados por los químicos analistas calificados de acuerdo con los métodos y especificaciones establecidas y medidas de seguridad e higiene para contar con la disponibilidad del producto en tiempo y forma.
- Capacitar y dar soporte técnico a los Químicos Analistas en la operación de los equipos del Laboratorio de Control Fisicoquímico y en los métodos analíticos.
- Garantizar que se realiza la revisión de los datos crudos de análisis (bitácoras de análisis, de operación de equipos, revisión de Audit Trail de equipos, etc.). antes de la emisión y entrega de los certificados de análisis de producto terminado.
- Liderear cada investigación de resultado OOS, OOT, evento de laboratorio y/o resultado anómalo de análisis de producto en sus diferentes etapas hasta el cierre de la investigación a tiempo, con base en las metodologías establecidas, procedimientos vigentes alineados al cumplimiento de la NOM-059 vigente.
- Elaborar y/o actualizar procedimientos y formatos del Laboratorio de Control Fisicoquímico, para asegurar que se mantienen vigentes y en cumplimiento de la normatividad vigente, mediante la alineación a las Políticas Apotex y a la bibliografía oficial vigente.
- Asegurar el descargo del uso en el control del inventario de reactivos y estándares.
- Coordinar el envío de muestras a Laboratorios Terceros Autorizados para el análisis de los productos que lo requieran.
- Atención a proveedores para recepción de insumos, análisis de tercería y coordinar los servicios de mantenimiento para los equipos del Laboratorio.
- Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.

**Job Requirements**:

- **_Requisitos o preferencias educativas_**:

- Licenciatura Titulado en Química, Farmacéutica o Biología.
- **_Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:_**
- Construir un equipo exitoso a través de la “Alineación y Compromiso”
- Serenidad
- Delegar
- Desarrollo de los reportes directos
- **_La experiência laboral_**:

- 3 años como Químico Analista Senior o 1 año como Supervisor de Laboratorio de Calidad
- Conocimiento de la NOM-059
- Alto Conocimiento en farmacopeas FEUM/USP, metodologías de análisis fisicoquímicos
- Conocimiento en el manejo y uso de equipos de laboratorio farmacéutico de análisis fisicoquímico
- Conocimiento de buenas prácticas de laboratorio y manejo de investigaciones OOS.
- Manejo de Software para el manejo de HPLC/UPLC´s/CG (Empower, Chemstation)
- Experiência en manejo de auditorÍas internas, corporativas y Cofepris.
- Ingles Intermedio
- Deseable: manejo de SAP, Trackwise
- Manejo de Paquetería Office.

Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.



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  • Tlahuac, México LABORATORIO TAAG GENETICS A tiempo completo

    En Taag Genetics te estamos buscando! Somos una empresa de Biotecnología enfocada en utilizar inteligencia artificial y biología molecular para el diagnóstico de enfermedades. Somos una empresa chilena (ya con laboratorios y oficinas en ciudad de México y Chicago) con la visión de desarrollar productos de última generación que permitan la detección...


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    IMPORTANTE EMPRESA LÍDER EN SU RAMO ESTÁ EN BUSCA DE TU EXPERIENCIA, HABILIDADES Y TALENTO. SOLICITA: INSPECTOR DE PROCESOS Objetivo del puesto: Asegurar el cumplimiento de los programas de perrequisitos, plan de calidad, plan HACCP y todos aquellos procesos que impacten a la inocuidad y calidad de los productos en proceso y terminados, apegandose a la...


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  • Supervisor de Almacén

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    Tlahuac, México Grupo WOW A tiempo completo

    "Nuestro sueño es encontrar constantemente nuevas alternativas para transportar y consumir alimentos de la manera más amigable con el medio ambiente. No limitaremos en energía ni esfuerzo a integrar y desarrollar un excelente equipo de personas, apasionadas y comprometidas con la mejora continua e innovación de nuestros productos y procesos....

  • Supervisor de Almacén

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    **SUPERVISOR ESTERILIDADES TURNO NOCTURNO** **Acerca de la empresa** Laboratorio de control ARJ S. A de C. V es una empresa líder en el sector de la salud, nuestra misión es contribuir al bienestar de la sociedad a través de análisis y control de calidad confiables. Con más de 50 años de experiência en el mercado, nos destacamos por nuestra...


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    A) **Responsabilidades**: a. Lavado de material de laboratorio. b. Limpieza de mesas de laboratorio. c. Limpieza de tarjas y la campana de laboratorio. d. Archivo de documentos y registros. e. Apoyo en mantener la papelería a la mano. f. Muestreo de Materia Prima. g. Inspección y registro del proceso de lavado de envases devolutivos. h. Apoyo en la...

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    hace 2 semanas


    Tlahuac, México SAARKA NUTRICION Y TECNOLOGIA SA DE CV A tiempo completo

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    hace 3 semanas


    Tlahuac, México Tecnología y Servicio, S.A. de C.V. A tiempo completo

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    Tlahuac, México Laboratorio Médico Polanco A tiempo completo

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    Tlahuac, México MULTIBOLSAS PLASTICAS S.A. de C.V. A tiempo completo

    **MULTIBOLSAS PLÁSTICAS ¡BUSCA TALENTO COMO TU!** **AUDITOR DE LABORATORIO / ROL DE TURNOS** **Objetivos específicos**: - Evaluar, analizar, interpretar y dar seguimiento al proceso en las diferentes áreas de producción de acuerdo a la frecuencia establecida - Registrar e informar en tiempo y forma los resultados de la evaluación del producto en...


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  • Tlahuac, México CENTRO CIENTIFICO DE CAPACITACION SA DE CV A tiempo completo

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