Site Manager/ Clinical Research

hace 3 semanas


Tlahuac, México Johnson & Johnson A tiempo completo

En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.

La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.

Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.

En Janssen, estamos creando un futuro donde las enfermedades son cosa del pasado. Somos la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, trabajando incansablemente para hacer realidad el futuro para los pacientes de todo el mundo al combatir la enfermedad con la ciencia, mejorar el acceso con astucia e innovación y curando la desesperanza con el corazón. Nos centramos en áreas de la medicina donde podemos hacer la mayor diferencia: Cardiovascular y Metabolismo, Inmunología, Enfermedades Infecciosas y Vacunas, Neurociencia, Oncología e Hipertensión Pulmonar.

Somos Janssen.

Nuestra Misión nos impulsa.

Nuestros Pacientes nos inspiran.

Estamos buscando al mejor talento para la posición de Site Manager/Clinical Research que estará localizada en Ciudad de México, Monterrey o Guadalajara.

Propósito:
Un Gerente de Sitio II (SM II) sirve como el punto de contacto principal entre el Patrocinador y el Sitio de Investigación. Un Gerente de Sitio II es asignado a sitios de ensayos para garantizar la preparación para inspecciones a través del cumplimiento del protocolo del ensayo clínico, los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) de la compañía, la Buena Práctica Clínica (BPC), y las regulaciones y directrices aplicables desde el inicio del estudio hasta el cierre del sitio. Las responsabilidades pueden incluir asistir en la selección del sitio, evaluación previa al ensayo, planificación de reclutamiento y retención de sujetos, inicio del sitio, monitoreo en el sitio y remoto, y actividades de cierre. El Gerente de Sitio colaborará con el Gerente de Ensayo Local (LTM), Asistente de Ensayo Clínico (CTA) y Gerente de Ensayo Clínico (CTM) para garantizar la gestión general del sitio mientras realiza actividades relacionadas con el ensayo para protocolos asignados. Un Gerente de Sitio II puede contribuir a la mejora de procesos, entrenamiento y mentoría de otros Gerentes de Sitio.

Principales responsabilidades:

- Actúa como el principal contacto local de la compañía para los sitios asignados en ensayos específicos.
- Puede participar en visitas de factibilidad del sitio y/o evaluación previa al ensayo.
- Asiste/participa en reuniones de investigadores según sea necesario.
- Es responsable de ejecutar actividades dentro de la iniciación y puesta en marcha del sitio, preparación y realización del monitoreo del sitio (incluido el monitoreo remoto), gestión del sitio (mediante sistemas específicos del estudio y otros informes/tableros de control) y cierre del sitio/estudio de acuerdo con los SOPs, Instrucciones de Trabajo (WIs) y políticas. Responsable de la implementación del modelo analítico de monitoreo basado en riesgos a nível del sitio y de trabajar con el sitio para garantizar la resolución oportuna de problemas encontrados durante las visitas de monitoreo.
- Asegura que el personal del sitio esté capacitado y que los registros de capacitación correspondientes estén completos y precisos en cualquier momento durante todas las fases del ensayo. Responsable en estrecha colaboración con LTM y el equipo central del estudio de las actividades durante la fase de activación del sitio para acelerar el proceso y activar el sitio en el menor tiempo posible.
- Contribuye a la estrategia de reclutamiento a nível del sitio y a la planificación e implementación de contingencias en colaboración con otras áreas funcionales.
- Asegura que los suministros del estudio en el sitio (como productos no investigacionales (IP), kits de laboratorio, etc.) sean adecuados para la realización del ensayo.
- Asegura que los suministros de medicamentos clínicos se utilicen, manipulen y almacenen adecuadamente y que las devoluciones se inventaríen y documenten con precisión.
- Gestiona la destrucción adecuada de los suministros clínicos.
- Asegura que el personal del sitio complete la entrada de datos y resuelva consultas dentro de los plazos esperados.
- Garantiza la precisión, validez y completitud de los datos recopilados en los sitios de ensayo.
- Asegura que todos los Eventos Adversos (EA) / Eventos Adversos Graves (EAG) / Quejas de Calidad del Producto (QCP) se reporten dentro de los plazos requeridos y se documenten de manera adecuada. Para EA/EAG, asegura que sean consiste



  • Tlahuac, México Clinical Trial Network A tiempo completo

    **Job Title**: Clinical Research Coordinator **Location**: Houston, Texas **Company**: Clinical Trial Network **Position Type**: Full-time **Visa**: TN offered We are seeking a highly motivated, organized and experienced Clinical Research Coordinator to join our team. As a Clinical Research Coordinator, you will play a critical role in the planning,...


  • Tlahuac, México AstraZeneca A tiempo completo

    Primarily responsible for coordinating the various aspects of clinical trials. Works as part of a clinical delivery team providing support, guidance and advice on a local level. Develops existing tools and processes to identify areas of improvement and ensures business continuity for study delivery. Able to solve complex problems within a range of...


  • Tlahuac, México IQVIA A tiempo completo

    **Job Overview** Perform daily administrative activities, in conjunction with the Clinical Research Associates and Regulatory and Start-Up teams, to ensure a complete and accurate Trial Master File delivery. **Essential Functions** - Assist Clinical Research Associates (CRAs) and Regulatory and Start-Up (RSU) team with accurately updating and maintaining...


  • Tlahuac, México Novo Nordisk A tiempo completo

    Clinical Medical Manager Rare Diseases **Category**:Medical Affairs**Location**:Ciudad de México, Ciudad de México, MX- Are you ready for a life-changing career at Novo Nordisk Mexico? Join us.- Working at Novo Nordisk is never just a job, it is an opportunity to have a life-changing career - you grow professionally, and you impact the lives of our...


  • Tlahuac, México Novo Nordisk A tiempo completo

    Clinical Medical Manager New Therapeutic Areas **Category**:Medical Affairs**Location**:Ciudad de México, Ciudad de México, MX- Are you ready for a life-changing career at Novo Nordisk Mexico? Join us.- Working at Novo Nordisk is never just a job, it is an opportunity to have a life-changing career - you grow professionally, and you impact the lives of...


  • Tlahuac, México MSD A tiempo completo

    This role is responsible for comprehensive trial and site administration. Under the oversight of the Senior COM or COMs or CTC Manager, the person prepares, collates, distributes and archives clinical documents.The CTC supports clinical supply & non-clinical supply management and ensures timely maintenance of tracking and reporting tools, as applicable. The...


  • Tlahuac, México AbbVie A tiempo completo

    **Company Description** **Job Description** Purpose Statement**: - Collaborate with the coordination of planning, implementation, and conduction of local and global clinical studies (Post-Marketing Observational, Multi-Country Non-Interventional, Investigator Initiated, Non-AbbVie Sponsored Collaborative and Pharmacoeconomic) and Pre-Approval Access...


  • Tlahuac, México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    **CS** At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond...


  • Tlahuac, México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

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  • Tlahuac, México Syneos - Clinical and Corporate - Prod A tiempo completo

    **Description** **SSU & Regulatory Specialist with experience in clinical trials-Client Based Mexico-CDMX** Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our...

  • Site Manager

    hace 1 mes


    Tlahuac, México Grupo Adcco A tiempo completo

    Empresa dedicada a la administración condominal esta en búsqueda de nuevo talento que forme parte de su equipo, solicitamos Site manager JR. Edad: 25 a 35 años Escolaridad: Administración de Empresas, carreras a fin. Sexo: Indistinto Disponibilidad de horario Importante: Contar con licencia vigente y que sepa manejar estándar Experiência: En...

  • Assistant Cra

    hace 3 días


    Tlahuac, México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through...

  • Assistant Cra

    hace 3 días


    Tlahuac, México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve...

  • Assistant Cra

    hace 3 días


    Tlahuac, México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through...

  • Site Manager

    hace 4 semanas


    Tlahuac, México Tetra Pak A tiempo completo

    At Tetra Pak we commit to making food safe and available, everywhere; and we protect what's good - protecting food, protecting people, and protecting the planet. By doing so we touch millions of people's lives every day. And we need people like you to make it happen._ **Job Summary**: Our mission within Processing Solutions & Equipment is to manage and...


  • Tlahuac, México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    We are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it. We are the people of PPD clinical research services - thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion for our purpose: to improve health. You will be joining a truly collaborative and winning culture as we strive to bend the time and cost curve...


  • Tlahuac, México Novartis A tiempo completo

    **About the Role**: Location: Mexico City About the role: We are seeking a Medical Evidence & Execution Manager who will co-lead the CPO strategy and implement all local evidence generation initiatives. This person will ensure the production of high-quality data to support core strategic pillars like improving patient outcomes, institutional cost savings,...


  • Tlahuac, México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    **Job Description**: We are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it. We are the people of PPD — thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion for our purpose: to improve health. You will be joining a truly collaborative and winning culture as we strive to bend the time and cost curve of...

  • Academy Cdc

    hace 4 horas


    Tlahuac, México ICON A tiempo completo

    ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. From molecule to medicine, we advance clinical research providing outsourced services to pharmaceutical, biotechnology, medical device and government and public health organizations. With our patients at the center of all that we do, we help to accelerate the development...


  • Tlahuac, México ICON A tiempo completo

    The Study Start Up. Assocate II, collect, prepare, review, approve, process and track regulatory and site level critical documents required for study site activation in accordance with ICON SOPs/WPs, Sponsor SOPs, applicable country regulations/guidelines and the principles of ICH/GCP. - Embrace and contribute to ICON’s culture of quality and process...