Sr. Eng, Project Quality
hace 7 meses
**Vantive: A New Company Built On Our Legacy**
Baxter is on a journey to spin off our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.
At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us are driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us as we revolutionize kidney care and other vital organ support.
**Objetivo principal del puesto**:
Responsable de analizar las especificaciones y atributos críticos de calidad durante actividades de introducción de nuevos productos y durante la ejecución de planes de corrección y mejora a procesos con el propósito de asegurar la calidad del producto de acuerdo a los estándares de Calidad de Baxter así como también fortalecer el mejoramiento continuo en los procesos de manufactura de planta.
**Principales Actividades y Responsabilidades**:
- Analizar todas las especificaciones de nuevos productos.
- Desarrollar Plan de Control de calidad y métodos de aceptación para todos los productos en planta.
- Coordinar la realización e implantación de actividades de manejo de riesgo al producto.
- Asegurar que los nuevos procesos, equipos, métodos de prueba y planes de muestreo y aceptación permiten cumplir con la calidad requerida.
- Detectar y documentar desviaciones en los productos durante la fase de implementación y validación.
- Realizar toda la documentación de calidad necesaria para el proceso de manufactura (SOP, instrucciones, Poka Yoke, manejo de muestras, etc).
- Seguimiento de R&R internas.
- Colabora con los ingenieros de manufactura y proyectos durante validación y verificación de nuevos procesos y equipos.
- Coordinar equipos multidisciplinarios durante la planeación y ejecución de cambios, mejoras e implementaciones de nuevos procesos, métodos y tecnologías.
- Dar soporte a líderes de proyecto en todas las actividades del ciclo de vida de validación.
- Análisis estadístico de la variación de los procesos, control de procesos/productos.
- Dar cumplimiento a GAMP 5, Annex 11 EC, CFR 21 parte 11 y estándares internacionales enfocados a la validación de sistemas computacionales y aplicación de integridad de datos
- Asegurar la calificación y operación de las áreas controladas dentro de las especificaciones ambientales aplicables.
- Formar parte de la estructura en la toma de decisiones concernientes al cumplimiento regulatorio y de estándares de calidad en todas las operaciones antes descritas.
- Cumplir con los sistemas de Seguridad e Higiene, ISO 14001 (Gestión Ambiental) y de acuerdo a la NOM-041, así como los que apliquen.
- Aplicar y seguir los lineamientos de EHS de acuerdo a los procedimientos establecidos, estándares y normas oficiales mexicanas.
- Usar el equipo de protección personal (EPP) asignado de acuerdo a la NOM-017.
- Apoya el cumplimiento del Sistema de Calidad mediante su participación en investigaciones como dueño asegurando que las actividades relacionadas al seguimiento de un NCR/CAPA son ejecutadas, completadas y documentadas correctamente.
**Escolaridad**:
Nível licenciatura en las áreas de Ingeniero Industrial, Ingeniero mecanico, Químico Industrial, Ingeniero Químico o disciplinas similares.
**Experiência**:
- 5 años de experiência en Proyectos, calidad de operaciones o validaciones.
- 5 años de experiência mínima en procesos de manufactura y ensamble de dispositivos médicos.
- 5 años de experiência mínima en procesos de aseguramiento de calidad, generación de instrucciones de trabajo, controles de cambio, acciones correctivas o preventivas, auditorías internas
**Conocimientos**:
- Dominio de inglés avanzado.
- Conocimiento de métodos estadísticos para control de proceso y generación de planes de muestreo para aceptación de pruebas de calidad
- Conocimiento en instrumentos de medicion (Vernier, Micrometro, Smart Scope, etc) y generacion de rutinas de medicion.
- Deseable conocimiento en diseño de experimentos
- Conocimiento en la validación de procesos, calificación de equipos y validación de métodos de prueba.
- Conocimiento en el manejo de estadística, metodología Six Sigma y manejo de evaluación de riesgo.
- Sistemas ERPs: SAP, TcU, JDEdwards.
- MDSAP. (Medical Device Single Audit Program)
- ISO-13485
**Competencias**:
- Actúa con rapidez orientado a la acción y la obtención de resultados.
- Procede con simplicidad, optimizando el trabajo y generando adaptabilidad situacional.
- Interviene con valentía interactuando con la ambigüedad y cultivando la innovación.
- Genera colaboración valorando las diferencias y promoviendo el compromiso.
**Otras**:
- Habilidades de Comunicaci
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Sr Eng Quality Operations
hace 7 meses
Tijuana, México Baxter Healthcare A tiempo completoDescripción y detalle de las actividades What you'll be doing Ensure compliance with QSR part 820, ISO-13485 and other applicable regulations. Implements, monitors, improves and reports on metrics to monitor Quality performance. Ensure that the non-conforming material process is executed in accordance with established procedures and in compliance with...
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Sr Eng, Validation
hace 1 semana
Tijuana, México BAXTER A tiempo completo**This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...
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Sr. Supplier Quality Engineer
hace 4 meses
Tijuana, México Bose A tiempo completoYou know the moment. It’s the first notes of that song you love, the intro to your favorite movie, or simply the sound of someone you love saying “hello.” It’s in these moments that sound matters most. At Bose, we believe sound is the most powerful force on earth. We’ve dedicated ourselves to improving it for nearly 60 years. And we’re...
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Sr. Supplier Quality Engineer
hace 7 meses
Tijuana, México Bose A tiempo completoYou know the moment. It’s the first notes of that song you love, the intro to your favorite movie, or simply the sound of someone you love saying “hello.” It’s in these moments that sound matters most. At Bose, we believe sound is the most powerful force on earth. We’ve dedicated ourselves to improving it for nearly 60 years. And we’re...
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Sr Quality Eng
hace 3 meses
Tijuana, México Medtronic A tiempo completoAt Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world. **A Day in the Life **:Lead as Quality Role in support of the PFAS project for Medtronic Mexico Tijuana-El...
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Sr. Supplier Quality Engineer
hace 4 meses
Tijuana, México Bose A tiempo completoYou know the moment. It’s the first notes of that song you love, the intro to your favorite movie, or simply the sound of someone you love saying “hello.” It’s in these moments that sound matters most. At Bose, we believe sound is the most powerful force on earth. We’ve dedicated ourselves to improving it for nearly 60 years. And we’re...
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Sr. Supplier Quality Engineer
hace 7 meses
Tijuana, México Bose A tiempo completoYou know the moment. It’s the first notes of that song you love, the intro to your favorite movie, or simply the sound of someone you love saying “hello.” It’s in these moments that sound matters most. At Bose, we believe sound is the most powerful force on earth. We’ve dedicated ourselves to improving it for nearly 60 years. And we’re...
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Sr. Project Engineer
hace 1 semana
Tijuana, México Reckitt A tiempo completoWant to make sure things run smoothly? As Sr. Project Engineer with Reckitt, you’ll have the freedom to be more than just a cog in the machine.**Sr. Project Engineer** **Tijuana, Baja California Norte** **Competitive Salary & excellent benefits package** - In a fast-paced environment, you’ll be responsible for all production operations on site....
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Process & Quality Eng
hace 9 meses
Tijuana, México Bose A tiempo completoJob Description - Ensure the process works at optimum level, required output, and quality expectations to meet customer requirements. - Enhance the quality of products, reduce customer complaints, ensure compliance with customers regulations, and provide adherence to internal Quality Standards. - Set and maintain all operating process parameters to achieve...
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Project Manager Sr
hace 7 meses
Tijuana, México Cosmopolitan Group A tiempo completoEn #CosmopolitanGroup empresa lider, nos especializamos en el desarrollo, construcción, administración y comercialización de nuestros proyectos. Nos encontramos en búsqueda de nuestro siguiente talento como "Project Manager Sr" conoce la experiência que buscamos CONOCIMIENTO EN: - Mínimo 3 años de experiência como Project Manager en Projectos...
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Sr Quality Engineer
hace 1 semana
Tijuana, México Prodensa A tiempo completo**Posición**: Sr Quality Engineer **Zona**: Tijuana, BC **Requisitos**: Ingeniería industrial o afín 5 años de experiência en pueso afin Experiência en manufactura de dispositivos médicos Inglés indispensable Atención a auditorías Enfoque en procesos de producción Resolución de problemas en línea **Ofrecemos**: Sueldo competitivo más...
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Sr Eng, Project Quality
hace 1 semana
Tijuana, México BAXTER A tiempo completo**This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...
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Sr. Quality Engineer
hace 7 meses
Tijuana, México Ensambles Hyson, S.A. de C.V. A tiempo completoDescripción y detalle de las actividades Overview The Sr. Quality Engineer will be responsible to provide quality support and the development of manufacturing processes for molding areas. Responsibilities This individual will be responsible to provide quality support and the development of manufacturing processes for molding areas. The engineer will use...
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Sr Customer Quality Engineer
hace 7 meses
Tijuana, México North American Production Sharing A tiempo completo**Sr. Customer Quality Engineer** **Essential responsibilities**: - 1- Handle customer complaints- 2- Track and communicate progress in Quality Improvements- 3- Develop tools to effectively track performance- 4- Communicate with customers to update on complaints- 5- Make presentations on Quality KPIs to Upper Management.- 6- Train employees in WCM Quality...
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Quality Eng Ii
hace 3 meses
Tijuana, México Medtronic A tiempo completoAt Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world. **A Day in the Life **:Will support the Transfer Project "Wilson" owning the activities related to the Quality...
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Sr Quality Engineer
hace 1 mes
Tijuana, México ICU Medical Tijuana A tiempo completoDescripción y detalle de las actividades The Sr. Quality Engineer will be responsible for development procedures and deliverables, ensuring their compliance with ICU Medical quality system requirements and applicable regulations and standards (such as ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, and other applicable regulations and standards). The Sr. Quality...
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Sr Manager Quality
hace 7 meses
Tijuana, México Corza Medical A tiempo completo**Vacancy Name** - Sr Manager Quality **Location of Work** - Tijuana, Mexico **Employment Type** - Full Time Employee **Job Purpose Summary** The Sr Manager Quality leads mass manufacturing medical device organization’s quality teams, processes, and procedures that ensure quality controls and disciplines aimed at delivering products that meet customer...
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Sr. Project Integration Engineer
hace 2 semanas
Tijuana, México EATON A tiempo completo**PRIMARY FUNCTION** Lead the execution of New Product Development and Transition projects, through the use of the Project Management Tools and the standard transition process to ensure project goal alignment and deliverables on time, quality and cost. This position is responsible for deploying Pro Launch methodologies & processes within the Business unit...
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Sr. Project Integration Engineer
hace 1 semana
Tijuana, México Eaton A tiempo completo**_PRIMARY FUNCTION:_** Lead the execution of New Product Development and Transition projects, through the use of the Project Management Tools and the standard transition process to ensure project goal alignment and deliverables on time, quality and cost. This position is responsible for deploying Pro Launch methodologies & processes within the Business...
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Sr. Project Integration Engineer
hace 1 semana
Tijuana, México Eaton A tiempo completo**_PRIMARY FUNCTION:_** Lead the execution of New Product Development and Transition projects, through the use of the Project Management Tools and the standard transition process to ensure project goal alignment and deliverables on time, quality and cost. This position is responsible for deploying Pro Launch methodologies & processes within the Business...