Auditor de Procesos

hace 1 semana


Toluca, México Pfizer A tiempo completo

PROPÓSITO GENERAL DEL PUESTO

El Auditor de Procesos es responsable de realizar el dictamen, inspección y muestreo de: material de empaque, materias primas, maquilas, producto semi
- terminado y producto terminado en total cumplimiento con las regulaciones que rigen a Pfizer Planta Toluca, así como de asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura definidas para el Sistema de Calidad.

RESPONSABILIDADES

1. DICTAMEN.

Dictamina los insumos o productos revisando:

- La documentación relacionada a la conformidad del insumo o producto correspondiente (reporte de inspección, certificados de origen, expediente de fabricación, resultados analíticos, resultados de identidad de materiales, reporte de validación entre otros).
- Que las no conformidades y controles de cambio relacionadas al producto se encuentren aprobadas para realizar la disposición del insumo o producto.

2. MONITOREO DE PROCESOS DE FABRICACIÓN.
- Verifica que la asignación de caducidad sea de acuerdo con los registros aprobados.
- Detecta problemas en línea y contribuye en la solución de los mismos.
- Asegura que los procesos sean llevados a cabo de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación.
- Asegura que los procesos sean llevados a cabo de acuerdo con los requerimientos de integridad de datos.
- Asegura que las instrucciones de Fabricación sean revisados en línea.

3. INSPECCIÓN DE INSUMOS, PRODUCTO TERMINADO Y MAQUILAS.
- Muestrea e inspecciona los insumos, producto terminado y maquilas que ingresan a Pfizer Planta Toluca.
- Da seguimiento a la investigación de No Conformidades relacionadas con los insumos.
- Asegura que los productos maquilados cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Documentación; incluyendo los requerimientos de Integridad de Datos.

4.REVISIÓN Y APROBACIÓN DE DOCUMENTOS.
- Revisa y aprueba documentos relacionados con el proceso productivo (instrucciones de manufactura, protocolos, listas de materiales, reportes de validación y reportes de revisión anual de producto, entre otros)

5. INVESTIGACIÓN
- Lidera, documenta y participa en las investigaciones del Sistema de Calidad.
- Da seguimiento al cumplimiento de los planes de acción derivados de las investigaciones del Sistema de Calidad y de Salud, Seguridad y Medio ambiente (EHS).

**Perfil**:
1. Escolaridad (2)

Licenciatura en el área Farmacéutica, Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial o cuya carrera se encuentre relacionada.

2. Experiência (3)

Tiempo en la función / especialidad:
1 año en Aseguramiento de Calidad, Sistemas de Calidad.

Experiência total requerida:
2 años.

¿En qué puestos?

Auditor y/o Inspector de calidad, Químico en documentación y/o liberación.

3. Idiomas

Idioma: Ingles

Dominio: Intermedio

Comprensión y escrito

4. Otros (4)

Manejo de Microsoft Office, QTS, gLIMS, SAP.

LI-PFE

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

EEO (Equal Employment Opportunity) & Employment Eligibility

Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, or disability.

Quality Assurance and Control

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