Apqr & Stability Specialist

Major Accountabilities

~ Manejo de proyectos empleando la metodología de Lean Six-Sigma y Project Management

~ Asegúrese de que los procesos se lleven a cabo en pleno cumplimiento con el GxP y la Calidad Novartis. Apoyo con respecto a los documentos, procesos y sistemas relevantes de GxP
~ Seguimiento y notificación de números y mantenimiento de matrices
~ Gestión de la formación, Gestión de la escalada, Gestión de riesgos
~ Proporcionar experiência funcional en el área de responsabilidad y representar el control de calidad en la iniciativa y actuar como interfaz entre los departamentos y dentro del control de calidad.
~ Administración del sistema
~ Contribuye a una mejora de los procesos actuales y/o a la implementación de procesos modificados.
~ Desarrollar y mejorar los procesos de GxP para cumplir con las directrices internas y externas
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

~Satisfacción del cliente.
~Tasa de puntualidad.
~ Trabajos realizados a tiempo, siguiendo el tiempo de ciclo especificado.
~ Cumplimiento consistente de las directrices de GxP y Salud, Seguridad y Medio Ambiente y los Procedimientos Operativos Estándar
~ No hay quejas con inspecciones reglamentarias

Work Experience

~Amplitud funcional

**Skills**:
~Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC)
~Gxp
~Estándares de la industria
~Habilidades para la toma de decisiones
~Requisitos de cumplimiento
~Estándares de calidad
~Gestión de proyectos
~Gestión de riesgos
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiência tecnológica

Language

Inglés

Deseable otros idiomas como Francés y/o Portugués

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