Staff QA Engineer

hace 1 mes

Ciudad Juarez, México GE Healthcare A tiempo completo

**Job Description Summary**: Develop and maintain systems, rules, and processes to ensure fulfillment of internal and external requirements. Ensures that projects and products are capable and will meet specified standards (Preventive). Has knowledge of best practices and how own area integrates with others; is aware of the competition and the factors that differentiate them in the market

**Las responsabilidades clave incluyen**:

- Responsable de ayudar al Gerente del sitio de aseguramiento de la calidad a asegurar / dar seguimiento / implementar acciones correctivas que surjan por desviaciones, auditoría interna o inspección regulatoria.
- Responsable de gestionar los sistemas, procesos y procedimientos de calidad para asegurar la calidad y seguridad del producto.
- Responsable de entablar relaciones sólidas intradepartamentales y multifuncionales / organizativas para impulsar los requisitos del sistema de calidad (QSR)
- Poseer el desarrollo y mantenimiento de políticas y procedimientos para funciones departamentales.
- Proporciona liderazgo y facilita la resolución de problemas, la utilización de recursos, la orientación profesional, el entrenamiento y la tutoría de los miembros del equipo.
- Influir en el cumplimiento del sitio con la política de calidad, los procedimientos del sistema de gestión de calidad y las pautas de Quality Star
- Influir en la participación en el cumplimiento de la normativa interna y externa.
- Influir en las métricas del sistema de calidad, como acciones correctivas y preventivas, métricas de capacitación, métricas de finalización y resolución de quejas.

**Expectativas de calidad**:
1. Completar toda la capacitación planificada de Calidad y Cumplimiento dentro de los plazos definidos.

2. Identificar e informar cualquier inquietud sobre la calidad o el cumplimiento y respaldar las acciones correctivas.

**Calificaciones**:
1. Licenciatura

2. 5 años de experiência trabajando en un dispositivo médico regulado o control / aseguramiento de calidad o aseguramiento regulatorio (Preferentemebte)

3. Bilingüe

**Calificaciones preferidas**:
1. Experiência en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos y conocimiento de las normativas y políticas del sistema de calidad

2. Capacidad para desarrollar y liderar la implementación y mejora de procesos en un entorno de equipo.

3. Experiência con algunos o todos los siguientes:

- Controles de diseño, verificación de diseño y actividades de validación.
- Controles de producción y procesos
- CAPA, gestión de quejas y riesgos
- Comprensión de la mejora de la calidad del producto utilizando herramientas como Six Sigma, DFR
- Experiência en la realización de auditorías internas
- Experiência en inspecciones de la FDA, auditorías de MDSAP o similar
- Experiência en la Introduccion de nuevos productos y/o transferencias.
- Experiência en crear / modificar procedimientos que regulan el QMS

4. Habilidades efectivas interpersonales y de trabajo en red.

5. Experiência previa en el uso de software de procesamiento de texto, hojas de cálculo y presentaciones.

6. Capacidad para comprender y realizar / ejecutar acciones con éxito

7. Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita.

8. Habilidades analíticas y de resolución de problemas / análisis de la causa raíz

9. Habilidades excepcionales para la resolución de conflictos

10. Capacidad para interactuar con el liderazgo organizacional superior y los clientes internos y externos, respondiendo de manera profesional.

11. Capacidad para priorizar e impulsar múltiples programas

12. Integridad: Aceptar y adherirse a altos valores éticos, morales y personales en las decisiones, comunicaciones, acciones y al tratar con los demás.

13. Aceptar críticas constructivas y afrontar con calma y eficacia situaciones de alto estrés. Esto incluye continuar perseverando y mantener la calma en circunstancias desafiantes o frustrantes.

14. Enfoque externo: comprender las necesidades del cliente, la dinámica del mercado, las tendencias de la industria y el panorama competitivo en la industria / función y considerar el impacto externo de las actividades y decisiones comerciales en el entorno externo.

15. Inclusión: Estimular a los demás mediante la construcción de una conexión con el equipo a través de la participación y la confianza personales y proporcionar retroalimentación y entrenamiento para ayudar a desarrollar a los demás.

16. Pensador claro: simplificar la estrategia en acciones específicas con una responsabilidad clara, tomar decisiones con rapidez y precisión basadas en la mejor información disponible y comunicar las prioridades de manera clara y concisa.

**Additional Information**:
**Relocation Assistance Provided**:No

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    Diversity, Equity & Inclusion are essential to continue building our history of pioneering and innovation, which has been impacting the health of more than 1 billion patients and consumers every day for more than 130 years. Regardless of your race, belief, sexual orientation, religion, or any other trait, YOU are welcome in all open positions at the largest...

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