Qc Fill Finish Small Molecules Supervisor

En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.

La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.

Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.

En Janssen, estamos creando un futuro donde las enfermedades son cosa del pasado. Somos la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, trabajando incansablemente para hacer realidad el futuro para los pacientes de todo el mundo al combatir la enfermedad con la ciencia, mejorar el acceso con astucia e innovación y curando la desesperanza con el corazón. Nos centramos en áreas de la medicina donde podemos hacer la mayor diferencia: Cardiovascular y Metabolismo, Inmunología, Enfermedades Infecciosas y Vacunas, Neurociencia, Oncología e Hipertensión Pulmonar.

Somos Janssen.

Nuestra Misión nos impulsa.

Nuestros Pacientes nos inspiran.

Colaboramos con el mundo para la salud de todos.

**Estamos buscando al mejor talento para la posición QC FILL FINISH SMALL MOLECULES SUPERVISOR que estará localizada en Huejotzingo.**

**Propósito**:Garantiza que todas las actividades de Incoming, Sampling y laboratorio se realicen acorde a las necesidades del negocio, actividades relacionadas a la inspección y aprobación de los materiales de empaque y material impreso en cumplimiento de las regulaciones externas y directrices del negocio.

**Principales responsabilidades**:

- Responsable de asegurar la ejecución, revisión y aprobación de los resultados emitidos por la evaluación de la inspección física, verificación y aprobación de los materiales de empaque y material impreso que se reciban en los almacenes y verificación de órdenes de empaque de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes
- Garantiza que todas las actividades de Incoming, sampling y aquellas ligadas a laboratorio se ejecuten de acuerdo con las necesidades del negocio, cumpliendo con las regulaciones internas, externas, procedimientos aprobados y políticas de la compañía para soportar planes de producción de manufactura y cumplir con los objetivos de tiempo de ciclo establecidos, dando seguimiento a los requerimientos de materiales e insumos necesarios para la ejecución de análisis.
- Revisa y da seguimiento a los Monitoreos, Inspecciones, evaluaciones, así como disposición en el sistema SAP/R3, material empaque y material impreso siguiendo las especificaciones para cada tipo de material de acuerdo con las instrucciones de trabajo y procedimientos que aplican a estos procesos,
- Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.
- Realiza actividades de rechazo en sistema SAP de materiales de empaque y materia prima.
- Realiza la liberación de ordenes pre-surtidas de materia prima y ordenes surtidas de material de empaque, así como también la liberación de requisiciones de material de empaque.
- Realiza el programa Monitoreo de materiales de empaque, materias primas, producto semiterminado, producto terminado y maquilas.
- Verifica devoluciones de material de empaque realizadas por producción al almacén utilizando las especificaciones del material de empaque vigente.
- Verifica requisiciones solicitadas por los clientes internos al almacén.
- Reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y Escalamiento.
- Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.
- Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo SUMMIT (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
- Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos vigentes de recibo, muestreo y surtido de producto controlado, así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
- Genera SOP´S/WI´S para las operaciones requeridas en el área.
- Se asegura que el trabajo de su equipo se desarrolle en un entorno limpio, seguro y organizado.
- Realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por la gerencia

**Qualifications**:
**Requisitos mínimos