Supervisor de Validaciones

hace 2 semanas

Tijuana, México Emprego MX A tiempo completo

Descripción y detalle de las actividades

Objetivo principal del puesto: Responsable de actividades de coordinación e implementación de los programas de validación y calificación de la planta para dar cumplimiento a las políticas internas de Baxter y a las normas internacionales, así como también fortalecer el mejoramiento continuo en los procesos de manufactura y producción de servicios críticos de planta. Principales Actividades y Responsabilidades: 1. Esta es una posición de Ingeniería de Aseguramiento de la Calidad y asuntos Regulatorios, con actividades de promover el complimiento continuo de la norma ISO13485 y de la Ley de la FDA (todas) pero con especial atención al 21CFR 820.1, 5, 20, 22,30(h) 30(i), 40, 100, 120, 180, 181 y 186, y las análogas del 13485, (MDSAP) para la manufactura de Dispositivos Médicos. 2. Tener un Sistema a detalle para coordinar y ejecutar actividades bajo su responsabilidad de acuerdo con los sistemas internos de aseguramiento de calidad. 3. Apoyar a Gerencia en la coordinación al Programa de Validaciones, Acciones CAPA, (Correctivas y Preventivas), Acciones de Verificación de acuerdo al Sistema Global de Observaciones de Baxter y al cumplimiento regulatorio del área de Sistemas computarizados, en sus elementos aplicables. 4. Asegurar la trazabilidad controles de Cambio relacionados con validaciones, calificaciones e integridad de datos. 5. Desempeñarse con un Alto sentido de Disciplina, Compromiso y Responsabilidad, en un buen ambiente de trabajo. 6. Es el SME (Subject Matter Expert) del área de Validaciones. 7. Funge como respaldo para la posición de gerencia de validaciones. 8. Supervisa a su grupo de ingenieros para lograr los objetivos del departamento y asegurar el cumplimiento en la ejecución de Validaciones. 9. Asegura que los planes de muestreo son correctamente aplicados en las validaciones. 10. Es responsable de comunicar a su supervisor cualquier evento o no conformidad identificada en tareas de validación. 11. Asegura mediante la revisión y ejecución de análisis estadístico la sana variación de los procesos, el y control de procesos/productos.

Experiência y requisitos

Escolaridad: Nível licenciatura en las áreas de Químico Industrial, Ingeniero Químico, Ingeniero Industrial Ingeniero Mecánico o disciplinas similares. Experiência: - 5 años de experiência en Validaciones, calificación de equipos de manufactura y sistemas críticos. - 5 años de experiência mínima en la Validación de procesos, métodos analíticos y validación de sistemas computarizados. - 5 años de experiência mínima en procesos de aseguramiento de calidad, ejecución de auditorías y aplicación de procesos de fabricación. - 5 años de experiência mínima en la industria médica en área Calidad, Manufactura o campos relacionados con la industria de productos médicos. - 2 años de experiência en validación de sistemas computarizados. Conocimientos: - Dominio de ingles avanzado. - Conocimiento de sistemas computarizados y requisitos de integridad de datos. - Conocimiento de estadística avanzada y planes de muestreo usando Minitab, metodología Six Sigma y manejo de evaluación de riesgo. - Conocimiento en la validación procesos, métodos y equipos de manufactura de dispositivos médicos. - Conocimiento de estrategias de control ambiental y calificación de sistemas críticos (Aire comprimido, agua, HVAC) - Aplicación de regulación local e internación aplicada a los procesos de control de documentos y auditorias.

Organización

Baxter Healthcare

Giro

Manufacturera

Actividad principal

Empresa Médica

Número de empleados

1700

**Área** Calidad

**Contrato** Permanente

**Turno** Diurno

**Jornada** Tiempo Completo

**Estudios** Titulo Profesional

**Inglés **Hablado: 80%, Escrito: 80%

**Sexo** Indistinto

  • Analista de Validación

    hace 2 días

    Tijuana, México Laboratorios PiSA SA de CV A tiempo completo

    PiSA® Farmacéutica es una empresa 100% mexicana, con 79 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe. **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Realizar informes de documentación de validación de equipos, sistemas,...

  • Jefe de Validación y Calibración

    hace 2 días

    Tijuana, México Laboratorios PiSA SA de CV A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • Supervisor de Planta Interna

    hace 1 semana

    Tijuana, México Cd3 A tiempo completo

    EMPRESA LIDER EN TELECOMUNICACIONES SOLICITA: SUPERVISOR DE PLANTA INTERNA EN FIBRA OPTICA EN TIJUANA BAJA CALIFORNIA FUNCIONES: Seguimiento de Cuadrillas en Campo (Técnicos y Auxiliares Instaladore) Resolución de problemas Auditoria a cuadrillas Validación de reportes Estrategias de operación en campo Revisión del cableado, posteo, ponchado de...

  • Supervisor de Recibo

    hace 1 mes

    Tijuana, México PETSA A tiempo completo

    **Vacante para la empresa PETSA en Río Tijuana 3a. Etapa, 22225 Tijuana, B.c. -Tijuana, Baja California**: **GRUPO PETSA SOLICITA** Auxiliar de recibos **PARA NUESTRA SUCURSAL** Centro de Distribución Monte de los Olivos (a espaldas del panteón) **Requisitos**: - **_Escolaridad:_** Basico - **_Actitud:_**_ _De servicio, amabilidad - **_Experiência...

  • Supervisor de Tecnicos Inslatadores de Fibra Optica

    hace 7 días

    Tijuana, México Telecomunicaciones CD3 A tiempo completo

    EMPRESA LIDER EN TELECOMUNICACIONES SOLICITA: SUPERVISOR DE PLANTA INTERNA EN FIBRA OPTICA EN TIJUANA BAJA CALIFORNIA FUNCIONES: Seguimiento de Cuadrillas en Campo (Técnicos y Auxiliares Instaladores en fibra Óptica) Resolución de problemas Auditoria a cuadrillas Validación de reportes Estrategias de operación en campo Revisión del cableado,...

  • Supervisor de Tecnicos Inslatadores de Fibra Optica

    hace 1 mes

    Tijuana, México Telecomunicaciones CD3 A tiempo completo

    EMPRESA LIDER EN TELECOMUNICACIONES SOLICITA: SUPERVISOR DE PLANTA INTERNA EN FIBRA OPTICA EN TIJUANA BAJA CALIFORNIA FUNCIONES: Seguimiento de Cuadrillas en Campo (Técnicos y Auxiliares Instaladores en fibra Óptica) Resolución de problemas Auditoria a cuadrillas Validación de reportes Estrategias de operación en campo Revisión del cableado,...

  • Supervisor de Instalaciones

    hace 4 semanas

    Tijuana, México KM Headhunters de Mexico A tiempo completo

    **Vacante para la empresa KM Headhunters de Mexico en Tijuana, Baja California**: Supervisor de instalación Descripción: Aprender instalación para refrigeración móvil, **Requisitos**: Experiência como supervisor en línea de producción 1 año mínimo **Inglés conversacional ( hablado y escrito )** Conocimiento en paquetería office Manejo de...

  • Supervisor de Produccion

    hace 4 semanas

    Tijuana, México SANTEK A tiempo completo

    IMPORTANTE ENVIAR CV EN INGLES Planificación del programa de producción. Gestión del equipo de producción, incluida la contratación, evaluación, capacitación y disciplina cuando sea necesario. Asigna tareas de producción a los miembros del equipo teniendo en cuenta las necesidades de producción y las capacidades individuales Recopila datos y...

  • Supervisor de Produccion

    hace 4 semanas

    Tijuana, México SANTEK A tiempo completo

    Planificación del programa de producción. Gestión del equipo de producción, incluida la contratación, evaluación, capacitación y disciplina cuando sea necesario. Asigna tareas de producción a los miembros del equipo teniendo en cuenta las necesidades de producción y las capacidades individuales Recopila datos y compila informes sobre la...

  • Supervisor de Calidad

    hace 7 días

    Tijuana, México Proserman Tijuana SA de CV A tiempo completo

    **Perfil**: - 25 años en adelante - Experiência 1 año en puesto. - Certificación ISO 9001. HABILIDADES: - Conocimiento en electrónica y panel(preferente) - Uso de herramientas de medición(preferente). - Ingles (preferente) ACTIVIDADES: - Crear programas de LCR para la validación de nuevos modelos y cambio de modelos. - Dar soporte en el correcto...

  • Supervisor de Obra Civil

    hace 1 mes

    Tijuana, México MAV INGENIERIA INTEGRAL A tiempo completo

    **MAV INGENIERIA INTEGRAL, está en búsqueda de SUPERVISOR DE OBRA CIVIL** - Licenciatura en Ingeniería Civil - Contar con experiência mínima de 3 años comprobable - Disponibilidad de viajar - Conocimientos en construcción de obra civil y conciliación de avances de obra (hidráulica y sanitaria) - Supervisión técnica y financiera de obra - Control...

  • Supervisor de Obra Civil

    hace 4 semanas

    Tijuana, México MAV INGENIERIA INTEGRAL A tiempo completo

    **MAV INGENIERIA INTEGRAL, está en búsqueda de SUPERVISOR DE OBRA CIVIL** - Licenciatura en Ingeniería Civil - Contar con experiência mínima de 3 años comprobable - Disponibilidad de viajar - Conocimientos en construcción de obra civil y conciliación de avances de obra (hidráulica y sanitaria) - Supervisión técnica y financiera de obra - Control...

  • Supervisor de Call Center

    hace 4 semanas

    Tijuana, México BAJA PACK SA DE CV A tiempo completo

    Empresa de paqueteria y mensajeria solicita; **Supervisor de call center en español** - Minimo 1 año de experiência como supervisor de call center - Mínimo Preparatoria terminada - Experiência en manejo de personal - Disponibilidad de Horario - Conocimiento de excel - Facilidad de palabra Ofrecemos: - $11,000 netos mensuales - 10:00am a 6:00pm -...

  • Supervisor de Taller

    hace 4 semanas

    Tijuana, México Taller Mecánico A tiempo completo

    Actividades principales: - Supervisar y dirigir a un grupo de técnicos encargados de dar mantenimiento a unidades de flota de la empresa/clientes. - Validación de trabajos realizados por los técnicos. - Coordinar y dar seguimiento al cumplimiento del programa de mantenimiento de la empresa. OFRECEMOS Contratación directa por la...

  • Supervisor Operativo

    hace 1 mes

    Tijuana, México IPS DE MEXICO (Seguridad Privada) A tiempo completo

    Importante Empresa de seguridad solicita: SUPERVISOR SECUNDARIA/BACHILLERATO DISPONIBILIDAD DE HORARIO Personal a su cargo: Guardias de Seguridad Supervisar área operativa, verificando que se cumplan los requerimientos exigidos por el cliente, mediante la implementación de consignas, mejorando la calidad del Servicio que se presta. - Habilidad: Manejo...

  • Supervisor de Seguridad

    hace 4 semanas

    Tijuana, México RMS Seguridad Privada S.A. de C.V A tiempo completo

    RMS SEGURIDAD PRIVADA S.A DE C.V SOLICITA SUPERVISOR DE OPERACIONES - Escolaridad: Preparatoria concluida (mínimo) - Dominio de paquetería office. - Documentación en regla - Indispensable experiência como supervisor de seguridad privada. - Habilidad para conducir vehículos (Automático - Estándar). Ofrecemos. - Prestaciones de ley. - Excelente...

  • Supervisor de Calidad

    hace 1 mes

    Tijuana, México Accentech SA de CV A tiempo completo

    _**Supervisor de Calidad y Producción**_ **Perfil**: - Mayor de 23 años - Conocimiento en maquiladoras o ramo - 2 años de experiência y conocimientos en el puesto - Lider - Responsable Actividades administrativas: - Realizar reportes diarios y hacer envío de ellos al cliente - Registro de las asistencias en el sistema interno - Registro de las...

  • Supervisor de Obra Electromecanica

    hace 1 mes

    Tijuana, México MAV INGENIERIA INTEGRAL A tiempo completo

    **MAV INGENIERIA INTEGRAL, está en búsqueda de SUPERVISOR DE OBRA ELECTROMECANICA** - Licenciatura en Ingeniería Electromecánica - Contar con experiência mínima de 3 años comprobable - Disponibilidad de viajar - Conocimiento en construcción de obra electromecánica-instrumentación y conciliación de avances - Supervisión técnica y financiera de...

  • Supervisor de Obra Electromecanica

    hace 4 semanas

    Tijuana, México MAV INGENIERIA INTEGRAL A tiempo completo

    **MAV INGENIERIA INTEGRAL, está en búsqueda de SUPERVISOR DE OBRA ELECTROMECANICA** - Licenciatura en Ingeniería Electromecánica - Contar con experiência mínima de 3 años comprobable - Disponibilidad de viajar - Conocimiento en construcción de obra electromecánica-instrumentación y conciliación de avances - Supervisión técnica y financiera de...

  • Supervisor de Cajas

    hace 1 mes

    Tijuana, México WALDO'S DOLAR MART DE MEXICO, S DE RL DE CV A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo como Supervisor de Cajas! Buscamos a un profesional comprometido y motivado para liderar nuestro equipo de cajas y contribuir al éxito de nuestra tienda. Como Supervisor de Cajas, serás responsable de garantizar una experiência de compra excepcional para nuestros clientes, gestionando eficientemente las operaciones de caja y...