Especialista de Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas


Tlahuac, México Linde México A tiempo completo

IMPORTANTE EMPRESA TRANSNACIONAL EN INDUSTRIA QUIMICA SOLICITA

ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS

**Requisitos**:
**Licenciatura concluida (cédula profesional) preferentemente**: Farmacéutico, QFB, Ing. Bioquímico o carrera afín al sector salud

Inglés avanzado

Conocimiento de Normas FDA, Invima, EMA, ISO 13485, ISO 33000.

**Funciones**:
Participar en la edición, revisión y aprobación de Marbetes e Información para Prescribir de los productos manufacturados y comercializados por la empresa.

Trámites ante COFEPRIS y dependencias gubernamentales.

Apoyar a la elaboración de los estudios pre-clínico, toxicología y seguridad y estudios clínicos de medicamentos.

**Preparación y sometimiento de trámites sanitarios como**: permisos de importación, avisos y autorizaciones de publicidad, escritos libres, consultas, etc.

Validación de documentación y armado de dossier relacionado con Asuntos Regulatorios de Medicamentos Alópatas (Gases Medicinales) y Dispositivos Médicos relacionados.

Apoyar en la obtención de los registros sanitarios, licencias sanitarias, avisos de funcionamiento, Certificados de Buenas prácticas de fabricación, Certificados de Libre Venta (entre otros).

Responsable de Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia ante la COFEPRIS (Local Vigilance Officer) de la Unidad México. En cumplimiento de NOM-241 y NOM-220.

Apoyar que los registros sanitarios, Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación, Licencias Sanitarias, Avisos de Funcionamiento, Certificados de Libre venta requeridos por el negocio estén vigentes y actualizados, de acuerdo con la regulación Mexicana.

Participar en la revisión de la Marco Legislativo en Materia Sanitaria e informar a las áreas involucradas.

**Ofrecemos**:
**Sueldo**: $33,860 mensuales brutos.

**Horario**: Lunes a Jueves 08:00 am a 06:00 pm Viernes 08:00 am a 02:00 pm

Prestaciones Superiores a las de la ley

**Localidad**: Tultitlán.



  • Tlahuac, México Aguilar Murguía Asesores en Servicios Integrales de Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios** Licenciatura en QFB, QFI, Q, QFP, IB o afín al área médica. Dominio de Inglés 80% deseable - Trámites Legales, Ingreso de tramites en COFEPRIS, Regulación Sanitaria Nacional e Internacional, Permisos de Publicidad - Revisar, elaborar y/o actualizar la documentación y/o procedimientos del área de Asuntos...


  • Tlahuac, México AMC BIOMEDICAL A tiempo completo

    Empresa líder en el ramo de los insumos médicos solicita **Auxiliar de asuntos regulatorios.** **Requisitos**: - Licenciatura: QFB, Ingeniero Farmacéutico, Ing. Biomédico, QFI, Ingeniero Químico o afín. - Conocimiento de la Ley General de Salud - **De 6 meses a un año, **Deseable haya trabajado alguna vez en relación con el área, se consideran...


  • Tlahuac, México PLAInnovación A tiempo completo

    Importante empresa, líder mundial en la venta y distribución de gases industriales y oxígeno medicinal, se encuentra en búsqueda de un **ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS SR.** - Si cumples con los requisitos, no dejes pasar esta excelente oportunidad._ **Requisitos**: - Licenciatura en Farmacéutica, químico farmacobiólogo, ing. bioquímico o...


  • Tlahuac, México BACHER ZOPPI A tiempo completo

    **Vacante para la empresa BACHER ZOPPI en Coyoacán, Ciudad de México**: Importante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de: **Asesor de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: 1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de Calidad de la industria farmacéutica. Licenciatura en Farmacia, QFB o Ingeniero...


  • Tlahuac, México MEJORA CONTINUA DE MEXICO S.A DE C.V A tiempo completo

    MPORTANTE EMPRESA DEDICADA AL GIRO FARMACÉUTICO Y TECNOLOGÍA MÉDICA SOLICITA: “Becario de Asuntos Regulatorios” PARA LABORAR EN: NAPOLES ESCOLARIDAD: Estudiantes de 6to semestre que se encuentren a más de un año de egresar de sus carreras - QFB, QBO Y/O ING. BIOMÉDICA. FUNCIONES: - Registro y actualización de temas regulatorios. - Gestión y...


  • Tlahuac, México DDM A tiempo completo

    **Encargada/o de asuntos regulatorios** Escolaridad: QFB, QFI, - carrera afín a la industria farmacéutica. Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico) Experiência en: Asuntos regulatorios y registros sanitarios. Experiência en componentes biológicos, **dispositivos...


  • Tlahuac, México DDM A tiempo completo

    **Encargada/o de asuntos regulatorios** Escolaridad: QFB, QFI, - carrera afín a la industria farmacéutica. Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico) Experiência en: Asuntos regulatorios y registros sanitarios. Experiência en componentes biológicos, **dispositivos...


  • Tlahuac, México AMAROX PAHARMA A tiempo completo

    Empresa Farmacéutica Trasnacional se encuentra en búsqueda de: **Coordinador de Asuntos Regulatorios** Licenciatura Concluida Experiência en: - Técnico-Regulatorio - Desarrollo de formulas - Producción - Manejo de Proyectos - Armado de Dossier - Renovación de registro sanitario Habilidades: - Organizado - Toma de decisiones - Ingles...


  • Tlahuac, México Bacher Zoppi A tiempo completo

    Importante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de: Asesor de Asuntos Regulatorios **Requisitos**: 1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de Calidad de la industria farmacéutica. Licenciatura en Farmacia, QFB o Ingeniero Farmacéutico Manejo de Excel Horario de Lunes a Viernes (8 am a 5...


  • Tlahuac, México Motiva Consultores S.A. A tiempo completo

    **Requisitos** - Recién egresado en Ingeniería biomedica, mecánica - Interés por aprender en el área de Asuntos Regulatorios - Tener todos los créditos concluidos **Ofrecen**: - **Sueldo base $12,000 + Prestaciones de Ley + Prestaciones superiores** Tipo de puesto: Tiempo completo Salario: $12,000.00 al mes Lugar de trabajo: In person


  • Tlahuac, México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    Grupo Grisi, empresa dedicada al cuidado personal de la población mexicana, se encuentra en crecimiento, intégrate a nuestro equipo de trabajo como **BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS** Buscamos: Estudiante de la carrera relacionada con la industria química farmacéutica que brinde apoyo y soporte al área de asuntos regulatorios, para coadyuvar en el...


  • Tlahuac, México GENSYSTAR SC A tiempo completo

    **Vacante para la empresa GENSYSTAR SC en Benito Juárez, Ciudad de México**: La empresa**Smith & Nephew,**líder en la industria de venta y distribución de equipos y dispositivos médicos se encuentra en búsqueda de un "Auxiliar de asuntos regulatorios" para cubrir una incapacidad por 6 meses. **Requisitos**: - Educación: Profesional de la salud,...


  • Tlahuac, México Corporativo ASOSA A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Corporativo ASOSA en Insurgentes -Benito Juárez, Ciudad de México**: Importante empresa de comercialización de Equipos Médicos para Laboratorio Solicita Analista de Asuntos Regulatorios/3165 Zona laboral:Benito Juárez Escolaridad:Licenciatura Química Farmacéutico Biológicatitulo y cédula Idioma: inglés...


  • Tlahuac, México Codequim S.A de C.V. A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **REQUISITOS DEL PUESTO**: - Edad: 24 a 35 años. - Escolaridad mínima: Químico Farmacéutico Biólogo (Q.F.B.), Químico Farmacéutico Industrial (Q.F.I.), Licenciado en Farmacia (L.F.) o a fin. - Experiência: Deseable 6 meses en armado de Dossier. **ACTIVIDADES**: - Ingreso de tramites en Cofepris - Revisión de...


  • Tlahuac, México AGENCIA ADUANAL ABUINALMEIDA Y ASOC SC A tiempo completo

    **Puesto** - **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos** - Sexo indistinto de 21 a 45 años - Estado civil indistinto - Escolaridad Licenciatura (titulado preferente) - Comercio exterior, relaciones internacionales, QFB, Farmacia o afín. - Dinámico, responsable, trabajo en equipo. - Experiência 2 años comprobables en puesto similar -...


  • Tlahuac, México Pharmacos Exakta A tiempo completo

    Empresa de giro farmacéutico con presencia a nível Iberoamérica está en búsqueda del mejor talento para nuestra posición como “Coordinador de Asuntos Regulatorios LATAM” Químico Fármaco biólogo o carrera afín titulado con conocimientos en: - Normatividad aplicable a la industria farmacéutica. Ley General de Salud, Reglamento de insumos para...


  • Tlahuac, México Control Integral A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Control Integral en Cualquier Zona -Cuauhtémoc, Ciudad de México**: **Requisitos**: - **Experiência**:2 años en el área de Asuntos Regulatorios, Sistema de Gestión de Calidad y Unidad de Calidad en General. - **Grado Escolar**:* Químico Fármaco Biólogo, Ing. Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable título y...


  • Tlahuac, México BIOADVANCE A tiempo completo

    **BIOADVANCE** expertos en la distribución de dispositivos médicos, está en busca de un **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **OBJETIVO** Realizar los procesos para el cumplimiento de los requisitos vigentes emitidos por la autoridad de regulación sanitaria y contar con la documentación que acredite las actividades de Bioadvance como distribuidor de...


  • Tlahuac, México BioAdvance A tiempo completo

    **BIOADVANCE** expertos en la distribución de dispositivos médicos, está en busca de un **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **OBJETIVO** Realizar los procesos para el cumplimiento de los requisitos vigentes emitidos por la autoridad de regulación sanitaria y contar con la documentación que acredite las actividades de Bioadvance como distribuidor de...


  • Tlahuac, México Nextchamba A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo como Especialista de Reportes Regulatorios en una reconocida entidad financiera! Objetivo del puesto: Elaboración de reportes regulatorios, validaciones, y elaboración de reportes internacionales. ¿Qué buscamos? - Licenciatura en Finanzas, Economía o Administración de Empresas (con título y cédula). - Experiência mínima...