Especialista en Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas

Tlahuac, México Andre Productos Desechables SA de CV A tiempo completo

**Especialista en Asuntos Regulatorios**
- Edad: 25 a 45 años
- Sexo: Indistinto.
- Escolaridad: IF, IBQ, QFI,QFB, carrera a fin titulado.
- Experiência:Mínima comprobable de 4 años en posiciones similares en el sector Farma. Como el registro de productos ante COFEPRIS y la comunicación constante con clientes internos, brindar seguimiento al desarrollo de nuevos productos para la integración de expedientes del producto, revisión e integración documental para Registros Sanitarios de Medicamentos y diversos trámites ante la COFEPRIS. en registros sanitarios simplificados, bajo el Sistemas de Gestión de Calidad, Apego a Procedimientos y BPF.
- Conocimientos en Ejecutar las actividades y responsabilidades propias del puesto asegurando la obtención y mantenimiento de los registros sanitarios, para la continuidad del negocio, bajo la normatividad sanitaria NOM- 241 SSA 1 vigente, NOM-073 SSA 1 Vigente, NOM. 137 SSA1 vigente, NOM- 240 SSA 1 vigente. Asi como el Marco legal de la regulación Mexicana LGS, FEUM, RIS, Regulación Sanitaria Internacional y COFEPRIS.. conocimiento en Procesos de manufactura de diferentes dispositivos médicos para la ejecución herramientas para el análisis de riesgo.

**Funciones**:

- Elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa, relacionada con el mantenimiento de los Registros Sanitarios de dispositivos médicos, llevando a cabo, el control de la documentación que forma parte del Sistema de Gestión de Calidad para realizar trámites ante COFEPRIS
- Solicita, recopila y revisa la documentación requerida por la regulación para el armado de Dossier.
- Gestión en la elaboración, actualización del material de empaque impreso garantizando el cumplimiento de la normativa.
- Realiza el registro de nuevos productos.
- Mantiene y actualiza los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.
- Mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos Regulatorios.
- Gestiona las consultas y notificaciones de lo productos.
- Elaborar, participar como analizar los controles de cambios que tengan un impacto regulatorio.
- Proponer soluciones ante obstáculos regulatorios para un correcto sometimiento.
- Informa en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y propone estrategias para implementar los cambios..
- Participa en las auditorías de la entidad regulatoria, clientes e internas que se requieran.

**Habilidades**:

- Comunicación
- Trabajo en equipo
- Orientado a resultados

Tipo de puesto: Tiempo completo

Salario: $25,000.00 - $30,000.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Tlahuac, México Aguilar Murguía Asesores en Servicios Integrales de Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios** Licenciatura en QFB, QFI, Q, QFP, IB o afín al área médica. Dominio de Inglés 80% deseable - Trámites Legales, Ingreso de tramites en COFEPRIS, Regulación Sanitaria Nacional e Internacional, Permisos de Publicidad - Revisar, elaborar y/o actualizar la documentación y/o procedimientos del área de Asuntos...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Tlahuac, México AMC BIOMEDICAL A tiempo completo

    Empresa líder en el ramo de los insumos médicos solicita **Auxiliar de asuntos regulatorios.** **Requisitos**: - Licenciatura: QFB, Ingeniero Farmacéutico, Ing. Biomédico, QFI, Ingeniero Químico o afín. - Conocimiento de la Ley General de Salud - **De 6 meses a un año, **Deseable haya trabajado alguna vez en relación con el área, se consideran...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Tlahuac, México PLAInnovación A tiempo completo

    Importante empresa, líder mundial en la venta y distribución de gases industriales y oxígeno medicinal, se encuentra en búsqueda de un **ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS SR.** - Si cumples con los requisitos, no dejes pasar esta excelente oportunidad._ **Requisitos**: - Licenciatura en Farmacéutica, químico farmacobiólogo, ing. bioquímico o...

  • Asesor de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Tlahuac, México BACHER ZOPPI A tiempo completo

    **Vacante para la empresa BACHER ZOPPI en Coyoacán, Ciudad de México**: Importante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de: **Asesor de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: 1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de Calidad de la industria farmacéutica. Licenciatura en Farmacia, QFB o Ingeniero...

  • Encargada/o de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Tlahuac, México DDM A tiempo completo

    **Encargada/o de asuntos regulatorios** Escolaridad: QFB, QFI, - carrera afín a la industria farmacéutica. Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico) Experiência en: Asuntos regulatorios y registros sanitarios. Experiência en componentes biológicos, **dispositivos...

  • Encargada/o de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Tlahuac, México DDM A tiempo completo

    **Encargada/o de asuntos regulatorios** Escolaridad: QFB, QFI, - carrera afín a la industria farmacéutica. Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico) Experiência en: Asuntos regulatorios y registros sanitarios. Experiência en componentes biológicos, **dispositivos...

  • Asesor de Asuntos Regulatorios Jr

    hace 1 mes

    Tlahuac, México Bacher Zoppi A tiempo completo

    Importante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de: Asesor de Asuntos Regulatorios **Requisitos**: 1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de Calidad de la industria farmacéutica. Licenciatura en Farmacia, QFB o Ingeniero Farmacéutico Manejo de Excel Horario de Lunes a Viernes (8 am a 5...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Tlahuac, México AMAROX PAHARMA A tiempo completo

    Empresa Farmacéutica Trasnacional se encuentra en búsqueda de: **Coordinador de Asuntos Regulatorios** Licenciatura Concluida Experiência en: - Técnico-Regulatorio - Desarrollo de formulas - Producción - Manejo de Proyectos - Armado de Dossier - Renovación de registro sanitario Habilidades: - Organizado - Toma de decisiones - Ingles...

  • Trainee Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlahuac, México Motiva Consultores S.A. A tiempo completo

    **Requisitos** - Recién egresado en Ingeniería biomedica, mecánica - Interés por aprender en el área de Asuntos Regulatorios - Tener todos los créditos concluidos **Ofrecen**: - **Sueldo base $12,000 + Prestaciones de Ley + Prestaciones superiores** Tipo de puesto: Tiempo completo Salario: $12,000.00 al mes Lugar de trabajo: In person

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Tlahuac, México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    Grupo Grisi, empresa dedicada al cuidado personal de la población mexicana, se encuentra en crecimiento, intégrate a nuestro equipo de trabajo como **BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS** Buscamos: Estudiante de la carrera relacionada con la industria química farmacéutica que brinde apoyo y soporte al área de asuntos regulatorios, para coadyuvar en el...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Tlahuac, México MEJORA CONTINUA DE MEXICO S.A DE C.V A tiempo completo

    MPORTANTE EMPRESA DEDICADA AL GIRO FARMACÉUTICO Y TECNOLOGÍA MÉDICA SOLICITA: “Becario de Asuntos Regulatorios” PARA LABORAR EN: NAPOLES ESCOLARIDAD: Estudiantes de 6to semestre que se encuentren a más de un año de egresar de sus carreras - QFB, QBO Y/O ING. BIOMÉDICA. FUNCIONES: - Registro y actualización de temas regulatorios. - Gestión y...

  • Analista de Asuntos Regulatorios/equipos

    hace 4 semanas

    Tlahuac, México Corporativo ASOSA A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Corporativo ASOSA en Insurgentes -Benito Juárez, Ciudad de México**: Importante empresa de comercialización de Equipos Médicos para Laboratorio Solicita Analista de Asuntos Regulatorios/3165 Zona laboral:Benito Juárez Escolaridad:Licenciatura Química Farmacéutico Biológicatitulo y cédula Idioma: inglés...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Tlahuac, México GENSYSTAR SC A tiempo completo

    **Vacante para la empresa GENSYSTAR SC en Benito Juárez, Ciudad de México**: La empresa**Smith & Nephew,**líder en la industria de venta y distribución de equipos y dispositivos médicos se encuentra en búsqueda de un "Auxiliar de asuntos regulatorios" para cubrir una incapacidad por 6 meses. **Requisitos**: - Educación: Profesional de la salud,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Tlahuac, México AGENCIA ADUANAL ABUINALMEIDA Y ASOC SC A tiempo completo

    **Puesto** - **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos** - Sexo indistinto de 21 a 45 años - Estado civil indistinto - Escolaridad Licenciatura (titulado preferente) - Comercio exterior, relaciones internacionales, QFB, Farmacia o afín. - Dinámico, responsable, trabajo en equipo. - Experiência 2 años comprobables en puesto similar -...

  • Coordinador Asuntos Regulatorios Latam

    hace 4 semanas

    Tlahuac, México Pharmacos Exakta A tiempo completo

    Empresa de giro farmacéutico con presencia a nível Iberoamérica está en búsqueda del mejor talento para nuestra posición como “Coordinador de Asuntos Regulatorios LATAM” Químico Fármaco biólogo o carrera afín titulado con conocimientos en: - Normatividad aplicable a la industria farmacéutica. Ley General de Salud, Reglamento de insumos para...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Tlahuac, México Codequim S.A de C.V. A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **REQUISITOS DEL PUESTO**: - Edad: 24 a 35 años. - Escolaridad mínima: Químico Farmacéutico Biólogo (Q.F.B.), Químico Farmacéutico Industrial (Q.F.I.), Licenciado en Farmacia (L.F.) o a fin. - Experiência: Deseable 6 meses en armado de Dossier. **ACTIVIDADES**: - Ingreso de tramites en Cofepris - Revisión de...

  • Especialista Senior de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Tlahuac, México Control Integral A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Control Integral en Cualquier Zona -Cuauhtémoc, Ciudad de México**: **Requisitos**: - **Experiência**:2 años en el área de Asuntos Regulatorios, Sistema de Gestión de Calidad y Unidad de Calidad en General. - **Grado Escolar**:* Químico Fármaco Biólogo, Ing. Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable título y...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Tlahuac, México BIOADVANCE A tiempo completo

    **BIOADVANCE** expertos en la distribución de dispositivos médicos, está en busca de un **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **OBJETIVO** Realizar los procesos para el cumplimiento de los requisitos vigentes emitidos por la autoridad de regulación sanitaria y contar con la documentación que acredite las actividades de Bioadvance como distribuidor de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Tlahuac, México BioAdvance A tiempo completo

    **BIOADVANCE** expertos en la distribución de dispositivos médicos, está en busca de un **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **OBJETIVO** Realizar los procesos para el cumplimiento de los requisitos vigentes emitidos por la autoridad de regulación sanitaria y contar con la documentación que acredite las actividades de Bioadvance como distribuidor de...

  • Especialista de Reportes Regulatorios

    hace 4 semanas

    Tlahuac, México Nextchamba A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo como Especialista de Reportes Regulatorios en una reconocida entidad financiera! Objetivo del puesto: Elaboración de reportes regulatorios, validaciones, y elaboración de reportes internacionales. ¿Qué buscamos? - Licenciatura en Finanzas, Economía o Administración de Empresas (con título y cédula). - Experiência mínima...