Jefe de Asuntos Regulatorios

hace 1 semana


Guadalajara, México Grupo Pisa A tiempo completo

**Vacante para la empresa Grupo Pisa en Av. España -Guadalajara, Jalisco**:
Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vida

**NOMBRE DE LA VACANTE**:JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS

**Tipo de contrato**:Permanente

**Ubicación**:Planta Av. España

**1. Principales responsabilidades del puesto**:

- Coordinar y Administrar las resoluciones a las solicitudes para sustancias controladas, a través de la adecuada gestión regulatoria ante la Autoridad Sanitaria, así como asesorar, capacitar y comunicar la información relacionada a los trámites a fin de contribuir con el cumplimiento regulatorio para las distintas plantas de fabricación de Grupo PiSA.
- Gestionar y supervisar la elaboración de las solicitudes de autorización de uso, permisos de importación, compra en plaza, permisos de exportación, para los trámites de sustancias controladas a ingresar ante la Autoridad Sanitaria, con la finalidad de obtener la resolución de dichos trámites.
- Gestionar y supervisar la elaboración de las solicitudes de visitas de verificación para balance y destrucción de sustancias controladas a ingresar ante la Autoridad Sanitaria
- Gestionar y supervisar la elaboración de las previsiones anuales, extemporáneas, balance de la ONU de sustancias controladas y los informes anuales de precursores químicos y productos químicos esenciales, notificaciones de robos o desvíos para ingresarlos ante la Autoridad Sanitaria, con la finalidad de obtener la resolución de dichos trámites en las plantas de fabricación de Grupo Pisa.
- Capacitar de manera preventiva en temas de manejo de medicamentos controlados a las áreas que manejan los controlados de las plantas de fabricación de Grupo Pisa. Identificar si llega personal nuevo, que se encuentre capacitado y actualizado en el manejo de controlados.

**2. Nível educativo**:
LicenciaturaÁreas Químico-Farmacéutica, Químico-Biológica o afín. (Carta pasante)

**3. Experiência**:

- Ejecución y revisión de trámites regulatorios nacionales e internacionales (relacionados a medicamentos controlados) 3años
- Manejo e interpretación de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos, Acuerdos Internacionales, FEUM, NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. 2 años
- Haber hecho traducción e interpretación de normatividad regulatoria internacional para su traspaso al idioma. 2 años

**4. Conocimientos mandatorios**:

- Manejo en los procesos regulatorios y su marco regulatorio de medicamentos controlados. (Nacional e Internacional)
- Ingles técnico-intermedio relacionado a su puesto. Manejo conversacional.
- Conocimiento de trámites para el ingreso desustancias controladasante la Autoridad Sanitaria, desde la adquisición hasta la disposición.
- Manejo de trámites regulatorios nacional e internacional.

**Otros requisitos**:

- Contar con disponibilidad para moverse entre las plantas de Av. España,Tlajomulco y Zona Industrial

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En Grupo PISA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.

**Nível de educación deseada**:
Superior - titulado

**Nível de experiência deseada**:
Nível Experto

**Función departamental**:
Medicina / Salud

**Industria**:
Farmaceúticas

**Habilidades**:

- Tramites regulatorios
- regulatorio controlados
- medicamentos controlados
- sustancias contraladas
- ingles tecnico



  • Guadalajara, México Laboratorios Veterinarios Halvet A tiempo completo

    **LABORATORIOS VETERINARIOS HALVET, SOLICITA** **JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**: **Requisitos**: Titulado o Certificado de Pasante, Químico Fármaco-Biólogo / Ing. Químico, o MVZ **EXPERIENCIA**: 3 años en manejo de Regulación Sanitaria y registro de licencias sanitarias **ACTIVIDADES**: - Armado y revisión de dossier de registros nuevos - Mantener...


  • Guadalajara, México Laboratorios Veterinarios Halvet A tiempo completo

    **LABORATORIOS VETERINARIOS HALVET, SOLICITA** **JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**: **Requisitos**: Titulado o Certificado de Pasante, Químico Fármaco-Biólogo / Ing. Químico, o MVZ **EXPERIENCIA**: 3 años en manejo de Regulación Sanitaria y registro de licencias sanitarias RAMO ANIMAL **ACTIVIDADES**: - Armado y revisión de dossier de registros...


  • Guadalajara, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! **NOMBRE DE LA VACANTE**: JEFE...


  • Guadalajara, Jalisco, México Laboratorios Veterinarios Halvet A tiempo completo

    Descripción del PuestoLaboratorios Veterinarios Halvet busca un profesional para desempeñarse como Jefe de Asuntos Regulatorios. Este puesto es crucial para garantizar el cumplimiento de las normativas sanitarias y asegurar la obtención de las licencias necesarias para nuestros productos.Responsabilidades:Asegurar el registro y renovación de las...


  • Guadalajara, México Domm Recursos Humanos A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Domm Recursos Humanos en Guadalajara, Jalisco**: **Busco Analista de Asuntos Regulatorios** **Experiência en el área de Asuntos Regulatorios**:1 año en el área de Asuntos Regulatorios trámites en general ante COFEPRIS, avisos de publicidad. Experiência comprobable en: - Permisos de importación. - Avisos de Publicidad. -...

  • Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas


    Guadalajara, México Grupo Pisa A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Grupo Pisa en Zona Industrial -Guadalajara, Jalisco**: Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación...


  • Guadalajara, México LABORATORIO PISA A tiempo completo

    **Puesto: ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Objetivo del puesto**: Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados. **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES**: - Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida...


  • Guadalajara, México LABORATORIO PISA A tiempo completo

    **1. POSICIÓN**:ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS **2. OBJETIVO DEL PUESTO**: Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados. **3. RESPONSABILIDADES**: - Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación...


  • Guadalajara, México Boehringer Ingelheim Animal Health Mexico A tiempo completo

    **La posición**: Dirigir los equipos de asuntos regulatorios, farmacovigilancia y aseguramiento de calidad comercial para garantizar el registro y comercialización de los productos veterinarios propiedad de la compañía en la región de México y Centroamérica alineados con las regulaciones correspondiente y las políticas corporativas, de acuerdo con...


  • Guadalajara, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: ANALISTA...


  • Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Gestionar y supervisar las actividades que garanticen el cumplimiento regulatorio aplicable a la planta de fabricación y sus productos. - Gestionar los trámites ante COFEPRIS para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) a través de visitas de verificación in situ a...


  • Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: ANALISTA...


  • Guadalajara, México Comercial de Especialidades Medicas SA de CV A tiempo completo

    RESPONSABILIDADES Investigación y desarrollo de trámites ante diferentes dependencias gubernamentales para cubrir los requerimientos de comercialización e importación de la empresa, Definición de restricciones a la importación de líneas nuevas (SAT, ADUANAS, COFEPRIS, etc.), Colección de todos los documentos requeridos para comercialización y para...


  • Guadalajara, Jalisco, México Ultra Laboratorios A tiempo completo

    Requisitos y Funciones:Se requiere carrera técnica o licenciatura en Química, Industrial o Biológicas. No es necesario tener experiencia previa.Responsabilidades:Elaboración de proyectosRespuesta a oficios emitidos por COFEPRISOrganización de cursos de capacitaciónHorario y Beneficios:Se trabaja de lunes a viernes de 08:00 a 15:00 horas. Se ofrece...


  • Guadalajara, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    PiSA Farmacéutica es una empresa 100% mexicana, con 77 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe. El crecimiento en PiSA Farmacéutica ha sido una constante gracias a su capital humano. Contamos con más de 23,000 profesionales y...


  • Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! **Objetivo del...


  • Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Responsabilidades.** 1. Facilitar soporte _legal - regulatorio _a nível global de la organización, así como para asociaciones externas, fungiendo como representante de la compañía. 2. Dirigir la estrategia de gestión de trámites y actividades necesarias para obtener y mantener contratos, licencias, certificaciones y/o autorizaciones para todos los...


  • Guadalajara, Jalisco, México Boehringer Ingelheim Animal Health Mexico A tiempo completo

    **Nuestra posición**:Buscamos a un profesional con experiencia en gestión de proyectos en el ámbito de la salud animal para coordinar la administración de registros de productos veterinarios de Boehringer Ingelheim México. Deseamos a alguien que garantice la integridad de la información y cumpla con los procedimientos corporativos y regulaciones...


  • Guadalajara, México OMKARA A tiempo completo

    **Estamos en búsqueda del mejor talento, que quieran impulsar su crecimiento profesional** Somos una empresa líder en la distribución de insumos para la especialidad de traumatología y ortopedia. Estamos en constante crecimiento y comprometidos con el desarrollo profesional de nuestros colaboradores. En nuestro ambiente laboral, encontrarás...