Profesional de Documentacion Cmc

hace 6 meses

Iztapalapa, México Boehringer Ingelheim Promeco A tiempo completo

**La posición**:
Preparar, compilar y mantener la documentación CMC (Química, Fabricación y Control) para presentaciones globales basadas en requerimientos farmacéuticos internacionales, alineadas con la documentación pertinente de la GxP correspondiente, para la red global de la PCM; haciendo uso de GMD (Global Master Dossier) y archivado en BIRDS. El autor puede utilizar algunos de los documentos de ejemplo: informes de validación, registros masterbatch, informes técnicos, controles de cambio.
Generar la documentación CMC necesaria para las secciones definidas de ICH (Documento Técnico Común), (por ejemplo, métodos de fabricación, controles analíticos y especificaciones, visión general de las estabilidades, informes de fabricación o desarrollo farmacéutico, etc.) en estrecha colaboración con los coautores o PYME, expertos en la materia (por ejemplo, director de producción, control de calidad, etc.) en los respectivos lugares de fabricación.
Proporcionar documentación CMC coherente en los diferentes tipos de formas de dosificación, que refleje los requisitos específicos del país.
Coordinar los ciclos de revisión y aprobación de todos los documentos pertinentes de presentación de la CMC en las interfaces pertinentes dentro de BIRDS para garantizar el cumplimiento de la normativa, así como los requisitos legales y los requisitos internos.
Proporcionar la documentación de presentación (según lo exigido por Global Regulatory Affairs o GRA) incluyendo la documentación científica (por ejemplo, alegaciones, justificaciones, etc.) Documentación de DMF/CEP para ingredientes activos en el ámbito y contribuye a la respuesta de preguntas de las agencias de salud.
Garantizar la estandarización global del proceso de documentación CMC en el contexto de cambios y nuevas presentaciones (dentro del PCM (Comité de Gestión de la Cartera), incluyendo la alineación con los respectivos autores en las operaciones y para la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) inicial.
Apoyar a la organización aportando información adecuada sobre cuestiones que afectan al expediente CMC y contribuir al desarrolloulterior de las plantillas del Global Master Dossier (GMD). Además de participar en la formación y educación de los autores locales del CMC en relación con las cuestiones de creación CMC, así como en el entrenamiento de BIRDS, los derechos de acceso, el enlace con las personas de contacto, etc.
Gestionar y salvaguardar la documentación maestra de los productos de salud humana.
Coordinar, revisar y gestionar los cambios con impacto normativo para los productos de salud humana, en cumplimiento de los requisitos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, Buenas Prácticas de Manufactura, reflejados en las directrices locales y corporativas, así como las normativas nacionales e internacionales aplicables.

***Tareas y Responsabilidades**:

- Gestionar expediente de documentación CMC necesaria para nuevas presentaciones o actualizaciones debido a los cambios en los sistemas en Boehringer Ingelheim.
- Generar, actualizar y mantener vigente la documentación CMC alineado a la necesidad de global.
- Coordinar los cambios (controles de cambios locales y CRC) con impacto normativo para productos de salud humana.
- Oficializar procedimientos maestros de fabricación (MBR) y procedimientos maestros de acondicionamiento (MPR), la lista de materiales (BOM), especificaciones técnicas para productos de salud humana y animal.
- Mantener listados y procedimientos oficiales actualizados en el sistema electrónico documental.
- Cumplir con los procedimientos establecidos relacionados con las Buenas Prácticas de Manufactura, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, aplicables a sus actividades.
- Proporcionar la información necesaria para actualizar el período de expiración de productos de salud humana y animal.
- Reforzar su formación profesional de acuerdo con las funciones y responsabilidades del cargo, en particular las GXP; Salud, Seguridad e Higiene.

***Requisitos**:
**Excluyentes**:

- Profesionales en las licenciaturas a fines a química.
- Poseer conocimientos en regulación sanitaria nacional (COFEPRIS, SAGARPA) e internacional (FDA, Health Canada, EMA, INVIMA, ANVISA, RTCA, y MCC).
- Compilar la documentación técnica CMC (Química, Manufactura y Control) requerida para el sometimiento de productos de salud humana y animal en Promeco.
- Inglés: avanzado.

***Deseables**:

- Tener experiência de 2 años en el área de documentación del ramo farmacéutico.
- Conocimiento de estadística, bases de datos, Office (nível Intermedio, Word, Excel, PowerPoint, Visio.

  • Agente de Documentación Vehícular

    hace 6 meses

    Iztapalapa, México Pick and Collect S.A de C.V A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Pick and Collect S.A de C.V en Torre Mitikah -Coyoacán, Ciudad de México**: **AGENTE DE DOCUMENTACIÓN VEHICULAR** **Modalidad**: Presencial **Lugar**: Torre Mitikah **Horario**: Lunes a Viernes de 07:45 a 17:00 hrs. **Requisitos**: - Experiência administrativa comprobable de 1 año en documentación vehícular - Tener...

  • Auxiliar de Documentación

    hace 6 meses

    Iztapalapa, México LABORATORIOS COSMEDILAB S.A DE C.V A tiempo completo

    **Vacante para la empresa LABORATORIOS COSMEDILAB S.A DE C.V en Álvaro Obregón, Ciudad de México**: Se busca una auxiliar de documentación que tenga conocimientos en: NOM 241 y 059 FEUM. Buenas practicas de documentación. Buenas practicas de fabricación. Buenas practicas de almacenamiento y distribución. Buena ortografía y...

  • Técnico en Documentación

    hace 6 meses

    Iztapalapa, México Laboratorios Columbia S.A de C.V A tiempo completo

    Empresa Farmacéutica solicita Técnico en documentación para el área de Producción Carrera terminada en Ingeniería farmacéutica, Ingeniería Química, Ingeniería Bioquímica o Químico farmacéutico biólogo. Conocimientos en paquetería office Deseable sistema SAP Conocimientos en Sistema de Gestión de Calidad NOM-059 Buenas prácticas de...

  • Jefe de Documentación

    hace 6 meses

    Iztapalapa, México Laboratorios Servet S.A de C.V. A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Laboratorios Servet S.A de C.V. en Mexicaltzingo -Iztapalapa, Ciudad de México**: **Funciones**: Controlar, revisar y emitir procedimientos maestros, expedientes de producto, cartas maestras. Administrar el sistema de gestion de calidad: auditorias internas-externas, control de cambios. PNO´s, revisión anual de producto,...

  • Especialista en Documentación Farmacéutica

    hace 2 semanas

    San Nicolás Tolentino, Iztapalapa, México Arlenic Pharma, S.A. de C.V. A tiempo completo

    Estamos buscando a un Especialista en Documentación Farmacéutica con experiencia en la implementación de prácticas de documentación de alta calidad en una empresa líder en la industria farmacéutica.Resumen de la empresaArlenic Pharma, S.A. de C.V. es una empresa maquiladora con más de 17 años de experiencia en la fabricación de medicamentos y...

  • Especialista en Documentación Farmacéutica

    hace 3 días

    San Nicolás Tolentino, Iztapalapa, México Arlenic Pharma, S.A. de C.V. A tiempo completo

    Resumen del EmpleadoSomos una empresa líder en la industria farmacéutica con más de 17 años de experiencia. Buscamos a un Especialista en Documentación Farmacéutica apasionado y dedicado para unirse a nuestro equipo.PagoNuestro salario ofrece una recompensa justa por sus habilidades y experiencia, entre $8,000 y $10,000 mensuales. Se paga de forma...

  • Practicas Profesionales

    hace 6 meses

    Iztapalapa, México Exclusivas Veljim SA de CV A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Exclusivas Veljim SA de CV en Banjidal -Iztapalapa, Ciudad de México**: BUSCAMOS:PRACTICANTE EN SISTEMAS COMPUTACIONALES Y/O CARRERAS AFINESÚNICAMENTE CANDIDATOS QUE BUSCAN LIBERAR SERVICIO SOCIAL O PRÁCTICAS PROFESIONALES, RESIDENCIAS PROFESIONALESFUNCIONES:Diseño y Administración de base de datos.Diseño de Procesos en...

  • Ejecutivo de Ventas para Cdmx

    hace 6 meses

    Iztapalapa, México COSMETICA ESTILISTA PROFESIONAL SA DE CV A tiempo completo

    COSMETICA ESTILISTA PROFESIONAL S. A. DE C. V. es una empresa mexicana líder en la fabricación de productos de belleza capilar profesional. Nos encontramos en la búsqueda de un Ejecutivo de ventas y atención a clientes para la Ciudad de México, un rol clave para fortalecer nuestra presencia en el mercado. Ubicación: Ciudad de México **Requisitos del...

  • Ejecutivo de Ventas para Cdmx

    hace 1 mes

    Iztapalapa, México COSMETICA ESTILISTA PROFESIONAL SA DE CV A tiempo completo

    COSMETICA ESTILISTA PROFESIONAL S. A. DE C. V. es una empresa mexicana líder en la fabricación de productos de belleza capilar profesional. Nos encontramos en la búsqueda de un Ejecutivo de ventas y atención a clientes para la Ciudad de México, un rol clave para fortalecer nuestra presencia en el mercado. Ubicación: Ciudad de México **Requisitos del...

  • Asesor Desarrollo Profesional

    hace 6 meses

    Iztapalapa, México Universidad Técnologica de México A tiempo completo

    ¿Identificas con facilidad las ventajas competitivas en productos y servicios y tienes interés en el desarrollo profesional? **¡Esta es tu oportunidad!** Únete como Asesor de inscripciones para nuestra línea de posgrados y maestrías; demuestra que la especialización profesional, garantizará su posicionamiento laboral. Despierta en nuestros...

  • Auxiliar Administrativo

    hace 6 meses

    Iztapalapa, México OPERADORA DE PACIENTES S.A DE C.V A tiempo completo

    **Vacante para la empresa OPERADORA DE PACIENTES S.A DE C.V en Iztapalapa -Iztapalapa, Ciudad de México**: Empresa líder en consultoria médica esta en busqueda de: **AUXILIAR ADMINISTRATIVO** **REQUISITOS**: Experiência en el área administrativa miníma de 6 meses comprobable **FUNCIONES**: Capturación de documentos Menejo de documentación interna...

  • Gestoras de Cobranza Telefonica

    hace 6 meses

    Iztapalapa, México BUFETE DE COBRANZA PROFESIONAL A tiempo completo

    REALIZAR LLAMADAS DE COBRANZA TELEFONICA Y ACCESAR LAS GESTIONES EN PROGRAMA Tipo de puesto: Por periodo de prueba Salario: $6,000.00 al mes Horario: - Lunes a viernes - Turno de 8 horas Prestaciones: - Opción a contrato indefinido Tipos de compensaciones: - Bono de productividad Educación: - Bachillerato terminado (Deseable) Experiência: -...

  • Servicio Social y Practicas Profesionales

    hace 6 meses

    Iztapalapa, México CÁMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA EDITORIAL MEXICANA A tiempo completo

    ¿Estas buscando una empresa para realizar tu servicio social? ¿Necesitas liberar tus practicas profesionales? Te invitamos a unirte a nuestro gran equipo de trabajo CANIEM Solicitamos becarios para las distintas áreas. Excelente actitud de servicio Responsables Actividades: Apoyar a diferentes tareas relacionadas con el área. Fotografía Redes...

  • Auxiliar Administrativo

    hace 6 meses

    Iztapalapa, México Mr. Limpieza S.A de C.V A tiempo completo

    Empresa 100% Mexicana, dedicada a la elaboración productos de limpieza, con más de 30 años de servicio, busca personas responsables y con gusto por el trabajo para desempeñarse como **"Asistente Administrativo, con manejo de paquetería office"**, teniendo como principales funciones: - Atender, estudiar, elaborar documentación, revisión minuciosa y...

  • Ejecutivo de Ventas para Cdmx

    hace 6 meses

    Iztapalapa, México COSMETICA ESTILISTA PROFESIONAL SA DE CV A tiempo completo

    EJECUTIVO DE VENTAS CDMX / APERTURA CLIENTES NUEVOS EMPRESA MEXICANA FABRICANTE DE PRODUCTOS DE BELLEZA CAPILAR PROFESIONAL, SOLICITA VENDEDOR **CON RESIDENCIA EN CDMX **PARA LA ZONA DE CDMX, ESTADO DE MEXICO, MORELOS, GUERRERO, QUERETARO, HIDALGO, SAN LUIS POTOSI. **Requisitos**: VIVIR EN CDMX. SEXO INDISTINTO. EDAD DE 25 A 45 AÑOS. EXPERIENCIA EN...

  • Becario de Laboratorio de Desarrollo

    hace 6 meses

    Iztapalapa, México FLINT MEXICANA S. de R.L de C.V A tiempo completo

    _**Rely On Us.**_ **Becario de Laboratorio de Desarrollo**: El Becario de Laboratorio de Desarrollo asistirá en diversas actividades de investigación y desarrollo bajo la supervisión directa del personal experimentado. Esta posición ofrece una valiosa oportunidad para aplicar los conocimientos teóricos adquiridos durante la formación académica en un...

  • Practicante o Becario de Calidad Tepotzotlan Centro

    hace 6 meses

    Iztapalapa, México VR DE MEXICO SA DE CV A tiempo completo

    **Vacante para la empresa VR DE MEXICO SA DE CV en Tepotzotlán, Estado de México**: Descripción Becario o Practicante de Calidad Si estas en el último semestre de tu carrera en Ing. Industrial, y necesitas obtener experiência o reafirmar lo aprendido durante tu carrera, no busques más intégrate con nosotros y forma parte de nuestro equipo de...

  • Practicas Profesionales

    hace 6 meses

    Iztapalapa, México DIIM DESARROLLADORA INTEGRAL DE MARCAS DE MODA A tiempo completo

    Descripcion del puesto Desarrollo de trazos plano y ordenes de producción Trato con proveedores actividades manuales en el área de producción Seguimiento de proyectos Desarrollo de presupuestos **Perfil**: Estudiado diseño de moda, recien egresado, gusto por la moda y actividades manuales Horario Lunes a viernes de 9:00 am a 1:00 pm o de 2:00 pm...

  • Médico a Domicilio

    hace 6 meses

    Iztapalapa, México Operadora de pacientes méxico nuevo A tiempo completo

    Estamos solicitando médicos para laborar en servicios a domicilio en la zona de **Iztapalapa** - Ofrecemos:_ - Pagos por servicios (12,000 a 14,000) - Bonos - Prestaciones de ley - Horario disponible de lunes a sábado de 09:00 a 18:00 - Necesitas:_ - Título y cédula profesional - Documentación en regla - Contar con automóvil o moto (preferentemente) -...

  • Demostradora - Productos de Belleza Profesional

    hace 6 meses

    Iztapalapa, México COSQUIM SA DE CV A tiempo completo

    Grupo Passini Te invita a formar parte de su Equipo de Trabajo Solicita: Demostradora - productos de Belleza Profesional **Requisitos**: Escolaridad: Secundaria Experiência: 2 años como Demostradora. Actividades a desempeñar: - Posicionamiento de Marca - Demostración de productos de Belleza. - Labor de venta - Asesoría al cliente. - Acomodo de...