Regulatory Affairs Analyst

En 2023 #Sandoz se convertirá en una organización independiente Como líder del mercado mundial de medicamentos genéricos y biosimilares, Sandoz da un paso adelante desde una posición de fortaleza. Quienes se unan a Sandoz en los próximos meses ayudarán a dar forma al futuro de la empresa, su crecimiento, innovación, cultura y cómo Sandoz impacta las vidas de millones. Estas serán carreras con un impacto genuino Este es uno de esos roles

¿Estás listo para hacer una diferencia?

Principales responsabilidades
- Major Accountabilities
- Esté preparado para optimizar los archivos de supervisión de calidad para productos específicos
- Predstavitev, ki jo podpiée over-the-counter/NDA.
Requisitos adicionales para la aprobación de las normas de protección de datos y los días previstos.
- Asegúrese de que la actualización de la licencia se ha enviado de forma oportuna y aprobada.
- CMC/BPI/PSUR/RMP garantiza que las políticas internas y las directrices para Novatis estén alineadas.
- Asegúrese de que los archivos importantes están suscritos a las actualizaciones
- Apoyo para la coordinación de reuniones F2F y CFDA/CDE y más debates sobre el proyecto
- Información rápida y fluida sobre las cuestiones planteadas por el Ministerio de Salud, el trabajo y la prosperidad.
- Actualizar el estado del registro
- Regístrese para obtener un ejemplo de un archivo, compruebe el certificado y citélo a tiempo.
- En primer lugar, construir una buena comunicación y relaciones con los accionistas en comparación.
- Encuentre su empresa en el proceso de trabajo de la estación de negocio SOP
Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepciónDistribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Ideal Backgrpund
- Licenciatura / Ingeniería en QFB, QBP, QFI, IBQ, o afín titulado.
- Entre 3-5 años de experiência en Asuntos Regulatorios en empresas farmacéuticas.
- Amplitud funciona l - Manejo de medicamentos biotecnológicos.
- Experiência multicultural
- Planificación de proyectos
- Orientado a los detalles
- Cumplimiento normativo
- Inglés Avanzado

Qué aportarás al puesto:
Recibirás: (no obligatorio) Desglose de los beneficios recibidos en este rol. Incluya también oportunidades flexibles de trabajo, aprendizaje y desarrollo.

¿Por qué Sandoz? 500 millones de pacientes recibieron medicamentos genéricos y biosimilares de Sandoz en 2021 y, aunque estamos orgullosos de ello, sabemos que podemos hacer más para seguir ayudando a ser pioneros en el acceso a medicamentos para personas de todo el mundo. ¿Cómo lo haremos? ¿este? Creemos que se pueden encontrar nuevos conocimientos, perspectivas y soluciones innovadoras en la intersección de la ciencia médica y la innovación digital. Que un entorno diverso, equitativo e inclusivo inspire nuevas formas de trabajar. Creemos que nuestro potencial puede prosperar y crecer en una cultura sin mandos sustentada por la integridad, la curiosidad y la flexibilidad. Y podemos reinventar lo que es posible cuando colaboramos con valentía para abordar de manera agresiva y ambiciosa los desafíos médicos más difíciles del mundo. Porque el mayor riesgo en la vida es el riesgo de no intentarlo nunca Imagínate lo que podrías lograr aquí en Sandoz

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