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Gerente de Calidad

hace 1 mes

Zapopan, México SISTEMAS Y SERVICIOS DE LATINOAMERICA S.A DE C.V A tiempo completo

Perfil Profesional: Gerente de Calidad - Laboratorio de Desarrollo de Células Madre Mesenquimales y Biotecnología

Descripción del Puesto:
Estamos buscando un Gerente de Calidad altamente cualificado y proactivo para unirse a nuestro equipo. Como Gerente de Calidad, serás responsable de gestionar todos los aspectos relacionados con el aseguramiento de la calidad y el cumplimiento normativo en nuestro laboratorio especializado en el desarrollo de células madre mesenquimales y otros productos biotecnológicos.

**Responsabilidades**:

- Desarrollar, implementar y mantener sistemas de gestión de calidad que cumplan con las normas mexicanas NOM-059-SSA1-2015, NOM-253-SSAI-2012, NOM-007-SSA3-2011- NOM-072-SSAI-2012, NOM-087-SEMARNAT-SSAI-2002, NOM-241-SSAI-2012, entre otras y los requisitos de COFEPRIS.
- Crear y mantener manuales de calidad, procedimientos operativos estándar y documentación relacionada para garantizar la conformidad con las regulaciones y estándares aplicables.
- Supervisar y coordinar auditorías internas y externas para garantizar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad.
- Dirigir la capacitación del personal en materia de calidad y aseguramiento de la calidad para promover una cultura de calidad en toda la organización.
- Colaborar con otros departamentos, como Investigación y Desarrollo, Producción y Cumplimiento Regulatorio, para garantizar la calidad en todas las etapas del ciclo de vida del producto.
- Gestionar la resolución de problemas y las acciones correctivas/preventivas para abordar desviaciones y mejorar continuamente los procesos.
- Mantenerse al tanto de las actualizaciones y cambios en las normativas y estándares de calidad, y asegurar su implementación efectiva en el laboratorio.
- Representar al laboratorio en auditorías regulatorias y ser el punto de contacto principal con las autoridades reguladoras.

**Requisitos**:

- Título universitario en Ciencias de la Salud, Biotecnología, Biología, Ingeniería Química o campo relacionado. Se prefiere una certificación adicional en gestión de calidad.
- Experiência previa en el cultivo y procesamiento de células madre mesenquimales.
- Experiência mínima de 5 años en roles relacionados con la gestión de calidad en la industria biotecnológica o farmacéutica, con un enfoque específico en el desarrollo de productos biológicos.
- Profundo conocimiento de las normativas mexicanas de calidad, así como de los requisitos de COFEPRIS para la fabricación y comercialización de productos biotecnológicos.
- Experiência en la elaboración y mantenimiento de manuales de calidad, así como en la gestión de auditorías internas y externas.
- Habilidades demostradas en la resolución de problemas, el liderazgo de equipos y la comunicación efectiva.
- Capacidad para trabajar de manera colaborativa en un entorno multidisciplinario y multicultural.


Ofrecemos:

- Oportunidad de liderar la gestión de calidad en un laboratorio innovador y en crecimiento.
- Trabajar en un ambiente dinámico y colaborativo con profesionales apasionados por la ciencia y la tecnología.
- Salario competitivo y beneficios complementarios.
- Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento dentro de la organización.
- Bonos de productividad mensuales

Si estás interesado en este desafiante y gratificante puesto, envía tu curriculum por este medio.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: A partir de $25,000.00 al mes

Horario:

- Turno de 8 horas

Prestaciones:

- Aumentos salariales
- Estacionamiento de la empresa
- Servicio de comedor
- Uniformes gratuitos

Tipos de compensaciones:

- Bono de productividad

Lugar de trabajo: Empleo presencial

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